Metabolomica degli ormoni tiroidei (MATcH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo primario è un disturbo endocrino frequente, in cui la ghiandola tiroidea non produce quantità sufficienti di ormoni tiroidei. La terapia sostitutiva è guidata dalla misurazione dell'ormone della ghiandola pituitaria tireotropina (TSH). Pazienti con ipotiroidismo centrale nei quali l'insufficienza ipofisaria porta all'ipotiroidismo, il TSH non può essere utilizzato per guidare la terapia. Finora non esistono metodi affidabili per il controllo della terapia nei pazienti con ipotiroidismo centrale.
La misurazione di piccoli metaboliti endogeni potrebbe fornire agli investigatori un profilo metabolomico. Questo potrebbe aiutare a discriminare tra stato eutiroideo, ipotiroideo e ipertiroideo e quindi potrebbe essere utilizzato per la diagnosi e il controllo terapeutico delle malattie della disfunzione tiroidea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BS
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Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I volontari sani saranno reclutati tramite inserzioni (online o sui giornali).
I pazienti saranno reclutati dagli ambulatori di endocrinologia del Dipartimento di Endocrinologia, Diabete e Metabolismo, Ospedale universitario di Basilea e pazienti inviati da endocrinologi praticanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti:
- Età da 18 a 80 anni
- IMC da 19 a 35 kg/m2
- Consenso informato come documentato dalla firma
A) Pazienti con ipertiroidismo primario TSH < 0,2 mIU/l e tiroxina libera (fT4) > 25 pM o fT3 > 8 pM
B) Pazienti con ipotiroidismo primario, TSH attualmente non sufficientemente sostituito > 8 milli-unità internazionali (mIU)/lo fT4 < 10 pM
C) Pazienti con diagnosi di ipotiroidismo primario, sufficientemente sostituito Diagnosi documentata di ipotiroidismo primario Sostituzione con L-tiroxina TSH nell'intervallo target compreso tra 0,5 e 2,5 mIU/l
D) Pazienti con ipotiroidismo secondario Malattia ipofisaria con ipotiroidismo secondario documentato
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito (HbA1c >6,5%)
- Gravi malattie concomitanti: insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica, insufficienza renale, cancro attivo
- Abuso di alcol o droghe illecite
- Donne in gravidanza o che allattano
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
- Precedente iscrizione allo studio in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
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Dispendio energetico a riposo
Composizione corporea
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, trigliceridi, colesterolo, HbA1c, glucosio Pannello tiroideo
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Pazienti con disfunzione tiroidea
Pazienti con ipotiroidismo primario di nuova diagnosi, ipotiroidismo primario sostituito, ipertiroidismo, ipotiroidismo secondario
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Dispendio energetico a riposo
Composizione corporea
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, trigliceridi, colesterolo, HbA1c, glucosio Pannello tiroideo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Firma del metaboloma dello stato dell'ormone tiroideo (MSTH)
Lasso di tempo: basale/singola visita
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L'MSTH sarà testato rispetto all'attuale standard di diagnosi che è il livello sierico di TSH mediante regressione lineare multipla.
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basale/singola visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: basale/singola visita
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Confronto di REE di volontari sani e pazienti con disfunzione tiroidea, misurata mediante calorimetria indiretta.
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basale/singola visita
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Composizione corporea relativa alla massa muscolare
Lasso di tempo: basale/singola visita
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Confronto della massa muscolare di volontari sani e pazienti con disfunzione tiroidea, misurata mediante DXA
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basale/singola visita
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Composizione corporea relativa alla massa grassa
Lasso di tempo: basale/singola visita
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Confronto della massa grassa di volontari sani e pazienti con disfunzione tiroidea, misurata mediante DXA
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basale/singola visita
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2018-01961
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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