Metabolômica dos Hormônios Tireoidianos (MATcH)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O hipotireoidismo primário é um distúrbio endócrino frequente, em que a glândula tireoide não produz quantidades suficientes de hormônios tireoidianos. A terapia de substituição é guiada pela medição da hormona tirotropina (TSH) da glândula pituitária. Pacientes com hipotireoidismo central nos quais a insuficiência hipofisária leva ao hipotireoidismo, o TSH não pode ser usado para orientar a terapia. Até o momento não existem métodos confiáveis para o controle da terapia em pacientes com hipotireoidismo central.
A medição de pequenos metabólitos endógenos pode fornecer aos investigadores um perfil metabolômico. Isso pode ajudar a discriminar entre os estados de eutireoidismo, hipotireoidismo e hipertireoidismo e, portanto, pode ser usado para diagnóstico e controle de terapia de doenças de disfunção da tireoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Voluntários saudáveis serão recrutados por meio de anúncios (online ou jornal).
Os pacientes serão recrutados nos ambulatórios de endocrinologia do Departamento de Endocrinologia, Diabetes e Metabolismo do University Hospital Basel e pacientes encaminhados por endocrinologistas praticantes.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes:
- Idade 18 a 80 anos
- IMC 19 a 35 kg/m2
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
A) Pacientes com hipertireoidismo primário TSH < 0,2 mIU/l e tiroxina livre (fT4) > 25 pM ou fT3 > 8 pM
B) Pacientes com hipotireoidismo primário, atualmente não suficientemente substituído TSH > 8 mili-unidade internacional (mIU)/l ou fT4 < 10 pM
C) Pacientes com diagnóstico de hipotireoidismo primário, suficientemente substituídos Diagnóstico documentado de hipotireoidismo primário Substituição por L-tiroxina TSH na faixa alvo entre 0,5 e 2,5 mIU/l
D) Pacientes com hipotireoidismo secundário Doença hipofisária com hipotireoidismo secundário documentado
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus (HbA1c >6,5%)
- Doenças concomitantes graves: insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática, insuficiência renal, câncer ativo
- Abuso de álcool ou drogas ilícitas
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição anterior no estudo atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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Gasto energético de repouso
Composição do corpo
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglicerídeos, colesterol, HbA1c, painel de glicose da tireóide
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Pacientes com disfunção tireoidiana
Pacientes com hipotireoidismo primário recém-diagnosticado, hipotireoidismo primário substituído, hipertireoidismo, hipotireoidismo secundário
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Gasto energético de repouso
Composição do corpo
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglicerídeos, colesterol, HbA1c, painel de glicose da tireóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinatura metabolômica do status do hormônio tireoidiano (MSTH)
Prazo: linha de base/visita única
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O MSTH será testado contra o padrão atual de diagnóstico, que é o nível sérico de TSH por regressão linear múltipla.
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linha de base/visita única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético em repouso (GER)
Prazo: linha de base/visita única
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Comparação do GER de voluntários saudáveis e pacientes com disfunção tireoidiana, medido por calorimetria indireta.
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linha de base/visita única
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Composição corporal em relação à massa muscular
Prazo: linha de base/visita única
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Comparação da massa muscular de voluntários saudáveis e pacientes com disfunção tireoidiana, medida por DXA
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linha de base/visita única
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Composição corporal em relação à massa gorda
Prazo: linha de base/visita única
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Comparação da massa gorda de voluntários saudáveis e pacientes com disfunção tireoidiana, medida por DXA
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linha de base/visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2018-01961
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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