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Métabolomique des hormones thyroïdiennes (MATcH)

16 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de cette étude est de développer une signature métabolome du statut hormonal thyroïdien. La signature du métabolome pourrait être utile dans le diagnostic et le traitement des maladies de dysfonctionnement thyroïdien, en particulier dans les cas où la TSH ne peut pas être utilisée de manière fiable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothyroïdie primaire est un trouble endocrinien fréquent, où la glande thyroïde ne produit pas des quantités suffisantes d'hormones thyroïdiennes. La thérapie de substitution est guidée par la mesure de la thyrotropine (TSH), une hormone de l'hypophyse. Chez les patients atteints d'hypothyroïdie centrale chez qui une insuffisance hypophysaire entraîne une hypothyroïdie, la TSH ne peut pas être utilisée pour guider le traitement. Jusqu'à présent, il n'existe aucune méthode fiable de contrôle thérapeutique chez les patients atteints d'hypothyroïdie centrale.

La mesure des petits métabolites endogènes pourrait donner aux chercheurs un profil métabolomique. Cela pourrait aider à faire la distinction entre l'état euthyroïdien, hypothyroïdien et hyperthyroïdien et pourrait donc être utilisé pour le diagnostic et le contrôle thérapeutique des maladies de dysfonctionnement thyroïdien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

332

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BS
      • Basel, BS, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les volontaires en bonne santé seront recrutés au moyen d'annonces (en ligne ou dans les journaux).

Les patients seront recrutés dans les cliniques ambulatoires d'endocrinologie du Département d'endocrinologie, diabète et métabolisme, Hôpital universitaire de Bâle et les patients référés par des endocrinologues en exercice.

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants:

  • 18 à 80 ans
  • IMC 19 à 35 kg/m2
  • Consentement éclairé documenté par la signature

A) Patients avec hyperthyroïdie primaire TSH < 0,2 mUI/l et thyroxine libre (fT4) > 25 pM ou fT3 > 20 pM

B) Patients atteints d'hypothyroïdie primaire, actuellement insuffisamment substitués TSH > 8 milli-unité internationale (mUI)/l ou fT4 < 22 h

C) Patients ayant un diagnostic d'hypothyroïdie primaire, suffisamment substitué Diagnostic documenté d'hypothyroïdie primaire Substitution par L-thyroxine TSH dans une plage cible comprise entre 0,5 et 2,5 mUI/l

D) Patients atteints d'hypothyroïdie secondaire Maladie hypophysaire avec hypothyroïdie secondaire documentée

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré (HbA1c > 6,5 %)
  • Maladies concomitantes graves : insuffisance cardiaque chronique, cirrhose du foie, insuffisance rénale, cancer actif
  • Abus d'alcool ou de drogues illicites
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
  • Inscription précédente dans l'étude en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
  • Prélèvements sanguins (fT3, fT4, TSH, Lipides, Glucose, HbA1c)
  • Calorimétrie indirecte
  • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Test diagnostique: Calorimétrie indirecte
Dépenses d'énergie de repos
Test diagnostique: Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
La composition corporelle
Test diagnostique: Prise de sang
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglycérides, cholestérol, HbA1c, Glucose Panel thyroïdien
Patients souffrant de dysfonctionnement thyroïdien

Patients atteints d'hypothyroïdie primaire nouvellement diagnostiquée, hypothyroïdie primaire substituée, hyperthyroïdie, hypothyroïdie secondaire

  • Prélèvements sanguins (fT3, fT4, TSH, Lipides, Glucose, HbA1c)
  • Calorimétrie indirecte
  • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Test diagnostique: Calorimétrie indirecte
Dépenses d'énergie de repos
Test diagnostique: Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
La composition corporelle
Test diagnostique: Prise de sang
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglycérides, cholestérol, HbA1c, Glucose Panel thyroïdien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature du métabolome du statut hormonal thyroïdien (MSTH)
Délai: ligne de base/visite unique
Le MSTH sera testé par rapport à la norme de diagnostic actuelle qui est le taux sérique de TSH par régression linéaire multiple.
ligne de base/visite unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: ligne de base/visite unique
Comparaison du REE de volontaires sains et de patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien, mesuré par calorimétrie indirecte.
ligne de base/visite unique
Composition corporelle concernant la masse musculaire
Délai: ligne de base/visite unique
Comparaison de la masse musculaire de volontaires sains et de patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien, mesurée par DXA
ligne de base/visite unique
Composition corporelle concernant la masse grasse
Délai: ligne de base/visite unique
Comparaison de la masse grasse de volontaires sains et de patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien, mesurée par DXA
ligne de base/visite unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

ETH Zurich

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ 2018-01961

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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