Metabolomics af Thyroid Hormons (MATcH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær hypothyroidisme er en hyppig endokrin lidelse, hvor skjoldbruskkirtlen ikke producerer tilstrækkelige mængder af skjoldbruskkirtelhormoner. Substitutionsterapien styres af måling af hypofysehormonet thyrotropin (TSH). Patienter med central hypothyroidisme, hvor hypofyseinsufficiens fører til hypothyroidisme, kan TSH ikke bruges til at vejlede behandlingen. Indtil videre er der ingen pålidelige metoder til behandlingskontrol hos patienter med central hypothyroidisme.
Målingen af små endogene metabolitter kan give forskere en metabolomisk profil. Dette kunne hjælpe med at skelne mellem euthyroid, hypothyroid og hyperthyroid tilstand og kan derfor bruges til diagnose og terapikontrol af thyreoidea dysfunktionssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Raske frivillige vil blive rekrutteret ved hjælp af annoncer (online eller i avisen).
Patienter vil blive rekrutteret fra de endokrinologiske ambulatorier på Afdelingen for Endokrinologi, Diabetes og Metabolisme, Universitetshospitalet Basel og patienter henvist fra praktiserende endokrinologer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Alder 18 til 80 år
- BMI 19 til 35 kg/m2
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
A) Patienter med primær hyperthyroidisme TSH < 0,2 mIU/l og fri thyroxin (fT4) > 25 pM eller fT3 > 8 pM
B) Patienter med primær hypothyroidisme, i øjeblikket ikke tilstrækkeligt substitueret TSH > 8 milli-international enhed (mIU)/l eller fT4 < 10 pM
C) Patienter med diagnosen primær hypothyroidisme, tilstrækkeligt substitueret Dokumenteret diagnose af primær hypothyroidisme Substitution med L-Thyroxin TSH i målområdet mellem 0,5 og 2,5 mIU/l
D) Patienter med sekundær hypothyroidisme Hypofysesygdom med dokumenteret sekundær hypothyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus (HbA1c >6,5 %)
- Alvorlige samtidige sygdomme: kronisk hjertesvigt, levercirrhose, nyresvigt, aktiv cancer
- Misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Hvile energiforbrug
Kropssammensætning
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglycerider, kolesterol, HbA1c, Glucose Thyroid panel
|
|
Patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion
Patienter med nydiagnosticeret primær hypothyroidisme, substitueret primær hypothyroidisme, hyperthyroidisme, sekundær hypothyroidisme
|
Hvile energiforbrug
Kropssammensætning
fT4, fT3, TSH, HDL, LDL, triglycerider, kolesterol, HbA1c, Glucose Thyroid panel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomsignatur af thyreoideahormonstatus (MSTH)
Tidsramme: baseline/enkelt besøg
|
MSTH vil blive testet i forhold til den nuværende standard for diagnose, som er serum-TSH-niveau ved multipel lineær regression.
|
baseline/enkelt besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: baseline/enkelt besøg
|
Sammenligning af REE af raske frivillige og patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion, målt ved indirekte kalorimetri.
|
baseline/enkelt besøg
|
|
Kropssammensætning vedrørende muskelmasse
Tidsramme: baseline/enkelt besøg
|
Sammenligning af muskelmasse hos raske frivillige og patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion, målt ved DXA
|
baseline/enkelt besøg
|
|
Kropssammensætning vedrørende fedtmasse
Tidsramme: baseline/enkelt besøg
|
Sammenligning af fedtmasse fra raske frivillige og patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion, målt ved DXA
|
baseline/enkelt besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Matthias Betz, PD Dr. med., Klinik Endokrinologie, Diabetes und Metabolismus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2018-01961
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu