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過体重および肥満の成人における運動トレーニングと時間制限のある食事

2020年8月21日 更新者:Kyle Hackney

男性と女性の体組成、筋持久力、代謝、心血管危険因子、および食事摂取量に対する8週間の同時運動トレーニングと時間制限給餌(16/8)の影響。

思春期および成人における太りすぎおよび肥満の有病率は、米国では依然としてかなり高いままです。 食事と運動は肥満の多くの結果を改善しますが、食事戦略は常に栄養が十分であり、長期的に管理できるとは限りません. したがって、筋肉量を維持しながら脂肪の減少につながる非常に不満のある食事戦略が必要です. 時間制限給餌 (TRF) は、肥満や加齢に伴う筋肉量や筋力の低下を抑えながら、脂肪量や心血管疾患のリスクを軽減するための理想的な食事アプローチである可能性があります。 TRF は、継続的なエネルギー制限とは異なり、制限的なエネルギー摂取を必要としません 10。 TRF は、設定された時間枠 (例 = 8 時間) 内にカロリーを消費することを個人に要求し、1 日あたり 16 時間の断食ウィンドウを誘発します。 有酸素運動とレジスタンス トレーニングの両方と組み合わせて TRF の効果を測定したヒトでの TRF に関する研究はほとんどありません。 ある最近の研究では、8 時間の TRF プログラム (16 時間の断食) が、8 週間後にレジスタンス トレーニングを受けた男性のインスリン感受性を改善し、脂肪量を減少させ、筋肉量を維持することがわかりました。 したがって、食事アプローチとしての TRF の実現可能性はさらに調査する必要があります。この研究の目的は次のとおりです。レジスタンストレーニング; 2) TRF との 8 週間の同時トレーニング後の健康関連バイオマーカー (心血管プロファイルおよびアナボリック・カタボリック・ホルモン) および筋肉の健康指標 (質量、強さ、および質) の潜在的な変化を評価します。 3) 同時レジスタンス トレーニング前後の TRF および通常摂食 (NF) グループの筋肉の健康に対するカロリー摂取量と主要栄養素消費量の影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

人種的および民族的背景に関係なく、青年および成人の過体重および肥満の有病率は、米国ではすべての社会経済的カテゴリーで引き続き有意に高いままです. 老化は、内臓脂肪、肝臓脂肪、筋肉間脂肪貯蔵を含む体内の脂肪の分布の変化や肥満の増加と強く関連しているため、これは重要です. これらの脂肪蓄積領域は、心血管疾患 (CVD) および身体機能障害のリスク増加と独立して関連しています。 これらの状態は、米国における主要な健康問題を表しており、多層的な食事の不均衡と身体活動の欠如によって引き起こされることがよくあります.

CVD は米国の主要な死因であり、19 歳以上の成人の 30% が高血圧であり、全死亡の 16.5% が高血圧に起因しています。 サルコペニアおよびダイナペニアとも呼ばれる老化に伴う身体機能障害は、筋肉量、筋力、および持久力が段階的かつ進行的に失われることです。 サルコペニアは、30 歳以降の 10 年あたり 3 ~ 8% の筋肉量の減少を特徴とし、60 歳以上の個人の 30%、80 歳以上の個人の 50% に影響を与えます。 この加齢に伴う筋肉量の低下は、筋力、バランス、安定性に悪影響を及ぼします。転倒のリスクが高まり、歩行、身の回りの世話、料理、家事などの日常生活の活動を行う能力が低下します。 筋力低下の最も驚くべき結果は、中年および高齢者の将来の死亡率を予測する能力です。 食事と運動は、肥満の多くの健康への影響を改善し、筋肉量と筋力の低下を軽減しますが、食事戦略は、長期的な使用に対して常に十分な栄養と管理可能であるとは限りません. したがって、無脂肪量を維持しながら脂肪の減少を促進する、非常に準拠した食事戦略が必要です。

継続的なエネルギー制限 (CER)、つまり毎日のカロリー摂取量を最大 40% 削減することは、個人が脂肪量を減らし、CVD のリスクを下げるのに役立つ主要な食事戦略です。 CERは効果的である可能性がありますが、コンプライアンスの低下と関連しており、摂食に対する制限が取り除かれると、剥奪前の体重レベルの回復を加速するようです. さらに重要なことに、CER は最大 10% ~ 60% の無脂肪質量からなる減量で知られています。これは、脂肪組織ではなく、代謝的に活発な骨格筋組織の大部分が失われることを示唆しています。 断続的な断食の一種である TRF は、CER のように制限的なエネルギー摂取を必要としないため、ますます人気が高まっている食事療法です。 TRF は、個人が設定された時間枠 (例 = 8 時間) 内で自由にエネルギー摂取を消費できるようにし、1 日あたり 16 時間の断食枠を誘発します。 動物研究の文献では、TRF 後の体重、総コレステロール、トリグリセリド、グルコース、インスリンの濃度の低下、およびインスリン感受性の改善が実証されています。 残念ながら、TRF に関するヒトでの研究は限られており、有酸素運動やレジスタンス トレーニングと組み合わせて TRF の効果を測定したものはほとんどありません。

ある最近の研究では、レジスタンストレーニングを受けた健康な男性 34 人を募集し、無作為に TRF (16 時間絶食) または NF グループに分けました。 グループは、8 週間の食事の割り当ての前後にテストされ、体組成、最大強度、および複数の健康関連のバイオマーカーについて標準化されたレジスタンス トレーニングが行われました。 これらのバイオマーカーには、総および遊離テストステロン、IGF-1、血糖、インスリン、アディポネクチン、レプチン、トリヨードサイロニン (T3)、甲状腺刺激ホルモン、インターロイキン-6、インターロイキン-1B (IL-1B)、腫瘍壊死因子 a (TNF- a)、総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL)、およびトリグリセリド。 8 週間のトレーニング後、TRF グループは NF グループと比較して脂肪量が大幅に減少しました (-16.4% 対 -2.8%)。 ホルモン応答には、TRF による総テストステロンと IGF-1 のレベルの大幅な低下が含まれ、これは通常 CER 中に見られました。 これらの同化ホルモンは減少しましたが、除脂肪量と筋力の減少は観察されませんでした. 実際、除脂肪量、腕と大腿部の断面積は、両方のグループで維持されていました。 レッグプレスの 1 回の最大回数は両グループで有意に増加し、有意ではありませんが、ベンチプレスの 1 回の最大回数は両方のグループで増加しました。 被験者が高度なレジスタンストレーニングを受けていることを考えると、これらの強度の増加は注目に値する. TRF のもう 1 つの興味深い効果は、血糖値とインスリン値の低下であり、HOMA-IR (インスリン抵抗性) の大幅な改善に貢献しました。 アディポネクチンは増加しましたが、レプチンはTRFで減少しました。 これらの反応は、TRFグループにおけるインスリン感受性の調節の強化と抗炎症効果の改善に関連していると言われています. 最後に、T3 とトリグリセリドは大幅に減少し、TNF-a と IL-1B は NF と比較して TRF の方が低かった。 全体として、この研究は、健康関連のバイオマーカーを改善し、脂肪量を減少させ、無脂肪量を維持するための有益な食事戦略として TRF を確立しました。 したがって、体組成を改善し、肥満や加齢に伴う CVD や身体機能障害の危険因子を軽減するための食事アプローチとしての TRF の実現可能性をさらに調査する必要があります。 25.0~29.9の間 kg/m2) 現在、構造化された有酸素トレーニングまたはレジスタンス トレーニング プログラムまたは食事計画に従っていない男性および女性の参加者 (年齢 45 ~ 60 歳)。 これは、介入の前後に評価が行われる無作為化対照試験になります。 すべての被験者は、8週間の標準化された有酸素運動およびレジスタンストレーニングプログラムを予定されています。 TRF グループの参加者は、8 時間の給餌時間枠 (正午から午後 8 時まで) ですべてのエネルギー摂取量を消費する必要があり、その時間枠内で運動トレーニングを行います。 NF グループの参加者は、通常の食習慣を維持します。 トレーニングが終了すると、参加者はトレーニング前のすべての評価変数を含むトレーニング後の評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
        • North Dakota State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 体格指数 25.0-34.9 kg/m2、一般的に健康で動きやすい。

除外基準:

  • 現在、たばこを吸っています。
  • 電子タバコ、または使用済みの無煙タバコ。
  • 神経筋疾患と診断されました。
  • 糖尿病と診断され、
  • 高血圧と診断されました。
  • がんと診断されました。
  • 以前の心臓発作またはその他の慢性的な心臓関連の状態。
  • 補助具なしでは移動が困難。
  • 1/4 マイル歩くのが困難。
  • 筋肉の大きさに影響を与える薬の服用。
  • 以前の肥満手術。
  • 体重が 350 ポンドを超える。
  • 現在、食事療法または運動プログラムを行っている。
  • 自己申告による摂食障害のリスクがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太りすぎ
BMI 25~29.9の参加者 kg/m2 は、減量のために構造化された運動を受けます。 それらは次の介入に無作為に割り付けられます: 1) 時間制限された給餌 = 午後 12 時から午後 8 時の間だけ食べる、または 2) 通常の給餌 = 通常のスケジュールで食べる.
時間制限のある給餌=午後12:00から午後8:00までのみ食事をとります
通常の摂食=通常のスケジュールに従って食事を摂る
実験的:肥満
BMI 29.9~34.9の参加者 kg/m2 は、減量のために構造化された運動を受けます。 それらは次の介入に無作為に割り付けられます: 1) 時間制限された給餌 = 午後 12 時から午後 8 時の間だけ食べる、または 2) 通常の給餌 = 通常のスケジュールで食べる.
時間制限のある給餌=午後12:00から午後8:00までのみ食事をとります
通常の摂食=通常のスケジュールに従って食事を摂る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後のベースライン体重からの変化
時間枠:8週間から変更
校正されたスケールでの被験者の質量 kg
8週間から変更
8週間後のベースライン脂肪量からの変化
時間枠:8週間から変更
DXA によって測定された被験者の体脂肪量 (kg)
8週間から変更
8週間後のベースラインの除脂肪体重からの変化
時間枠:8週間から変更
DXAで測定した被験者の除脂肪体重kg
8週間から変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間後のベースラインインスリンからの変化
時間枠:8週間から変更
インスリン µIU/mL 血液スポット検査による
8週間から変更
8週間後のベースラインの高感度C反応性タンパク質(Hs-CRP)からの変化
時間枠:8週間から変更
Hs-CRP in mg/Lvia 血液スポット検査
8週間から変更
8週間後のベースラインヘモグロビンA1cからの変化
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査によるヘモグロビン A1c %
8週間から変更
8週間後のベースライントリグリセリドからの変化
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査による mg/dL のトリグリセリド
8週間から変更
ベースライン コレステロールからの変化 8 週間
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査によるコレステロール mg/dL
8週間から変更
8週間後のベースラインHDLからの変化
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査による HDL mg/dL
8週間から変更
8週間後のベースラインLDLからの変化
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査による LDL mg/dL
8週間から変更
8週間後のベースラインVLDLからの変化
時間枠:8週間から変更
血液スポット検査によるVLDL mg/dL
8週間から変更
8週間後のエストラジオールのベースラインからの変化
時間枠:8週間から変更
唾液検査によるエストラジオール pg/mL
8週間から変更
8週間後のベースラインプロゲステロンからの変化
時間枠:8週間から変更
唾液検査からのプロゲステロン pg/mL
8週間から変更
8週間後のベースラインテストステロンからの変化
時間枠:8週間から変更
唾液検査によるテストステロン pg/mL
8週間から変更
8週間後のベースラインコルチゾールからの変化
時間枠:8週間から変更
唾液検査からのコルチゾール pg/mL
8週間から変更
8週間後のベースライン下半身強度からの変化
時間枠:8週間から変更
ニュートンでのバイオデックス評価
8週間から変更
8週間後のベースライン上半身強度からの変化
時間枠:8週間から変更
kgでのハンドグリップ評価
8週間から変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月8日

一次修了 (実際)

2019年12月16日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月21日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE18247

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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