Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og tidsbegrenset fôring hos overvektige og overvektige voksne

21. august 2020 oppdatert av: Kyle Hackney

Effekter av åtte uker med samtidig treningstrening og tidsbegrenset fôring (16/8) på kroppssammensetning, muskelutholdenhet, metabolisme, kardiovaskulære risikofaktorer og kostinntak hos menn og kvinner.

Prevalensen av overvekt og fedme hos ungdom og voksne fortsetter å være betydelig høy i USA. Mens kosthold og trening forbedrer mange konsekvenser av fedme, er ikke alltid kostholdsstrategier tilstrekkelig med næringsstoffer og håndterbare på lang sikt. Det er derfor behov for svært klagende kostholdsstrategier som fører til fetttap, samtidig som muskelmassen opprettholdes. Tidsbegrenset fôring (TRF) kan være en ideell dietttilnærming for å redusere fettmasse og risiko for hjerte- og karsykdommer, samtidig som tapet av muskelmasse og styrke forbundet med fedme og aldring reduseres. TRF, i motsetning til kontinuerlig energibegrensning, krever ikke et restriktivt energiinntak10. TRF krever at individer inntar kalorier innen et fastsatt tidsvindu (eksempel = 8 timer), noe som induserer et fastevindu på 16 timer per dag. Det er få menneskelige studier på TRF som måler effektene deres i kombinasjon med både aerobic og motstandstrening. En fersk studie fant et 8-timers TRF-program (16-timers faste) forbedret insulinfølsomhet, redusert fettmasse og opprettholdt muskelmasse hos motstandstrene menn etter 8 uker. Derfor bør gjennomførbarheten av TRF som dietttilnærming undersøkes nærmere. Målet med denne studien er å: 1) finne ut om tidsbegrenset fôring (TRF) er en effektiv kostholdsstrategi for å redusere fettmassen samtidig som den bevarer fettfri masse med aerobic. og motstandstrening; 2) evaluere potensielle endringer i helserelaterte biomarkører (kardiovaskulær profil og anabole-katabolske hormoner) og muskelhelseindikatorer (masse, styrke og kvalitet) etter 8 ukers samtidig trening med TRF; og 3) undersøke påvirkningen av kaloriinntak og forbruk av makronæringsstoffer på muskelhelsen i gruppene med TRF og normal fôring (NF) før til etter samtidig styrketrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av overvekt og fedme hos ungdom og voksne fortsetter å være betydelig høy i USA i alle sosioøkonomiske kategorier, uavhengig av rase og etnisk bakgrunn. Dette er viktig fordi aldring er sterkt knyttet til økning i fett og endringer i fordelingen av fett i kroppen, inkludert viscerale, hepatiske og intermuskulære fettlagre. Disse områdene med fettlagring er uavhengig assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og fysisk dysfunksjon. Disse tilstandene representerer et stort helseproblem i USA og utløses ofte av ubalanser i kostholdet i flere lag og mangel på fysisk aktivitet.

CVD er den ledende dødsårsaken i USA, med 30 % av voksne eldre enn 19 år som har hypertensjon, og 16,5 % av alle dødsfall tilskrives høyt blodtrykk. Fysisk funksjonssvikt med aldring, også referert til som sarkopeni og dynapeni, er det gradvise og progressive tapet av muskelmasse, styrke og utholdenhet. Sarkopeni er karakterisert ved et 3-8 % tap av muskelmasse per tiår etter fylte 30 år, som påvirker 30 % av individer over 60 år og 50 % av individer over 80 år. Denne aldersrelaterte nedgangen i muskelmasse påvirker styrke, balanse og stabilitet negativt; som fører til økt risiko for fall og nedsatt evne til å utføre daglige aktiviteter som turgåing, personlig pleie, matlaging og gjøremål. Den mest alarmerende konsekvensen av redusert muskelstyrke er dens evne til å forutsi fremtidig dødelighet hos middelaldrende og eldre voksne. Mens kosthold og trening forbedrer mange helsekonsekvenser av fedme og demper nedgang i muskelmasse og styrke, er ikke alltid kostholdsstrategier tilstrekkelig med næringsstoffer og håndterbare for langvarig bruk. Derfor er det nødvendig med svært kompatible kostholdsstrategier som letter fetttap samtidig som den opprettholder fettfri masse.

Kontinuerlig energibegrensning (CER), en reduksjon i det daglige kaloriinntaket med opptil 40 %, er en primær diettstrategi for å hjelpe individer med å redusere fettmassen og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. Selv om CER kan være effektivt, er det assosiert med dårlig etterlevelse og ser ut til å akselerere tilbakeføringen av kroppsmassenivåer før deprivasjon når begrensningene over fôring er fjernet. Enda viktigere er at CER er kjent for vekttap som består av opptil 10%-60% fettfri masse, noe som tyder på at en stor andel av metabolsk aktivt skjelettmuskelvev går tapt i stedet for fettvev. TRF, en variant av intermitterende faste, er en stadig mer populær kosttilnærming fordi den ikke krever et restriktivt energiinntak som med CER. TRF lar individer konsumere ad libitum energiinntak innen et bestemt tidsvindu (eksempel = 8 timer), noe som induserer et fastevindu på 16 timer per dag. Litteratur fra dyrestudier har vist reduksjoner i kroppsvekt, totalt kolesterol og konsentrasjoner av triglyserider, glukose, insulin, samt forbedringer i insulinfølsomhet etter TRF. Dessverre er studier på TRF begrenset, og få finnes som måler effektene deres i kombinasjon med aerobic eller motstandstrening.

En fersk studie rekrutterte 34 friske, motstandstrene menn og randomiserte dem til enten en TRF (16-timers faste) eller NF-gruppe. Gruppene ble testet før og etter åtte uker med diettoppdraget og standardisert motstandstrening for kroppssammensetning, maksimal styrke og flere helserelaterte biomarkører. Disse biomarkørene inkluderte totalt og fritt testosteron, IGF-1, blodsukker, insulin, adiponektin, leptin, trijodtyronin (T3), thyreoideastimulerende hormon, interleukin-6, interleukin-1B (IL-1B), tumornekrosefaktor a (TNF- a), totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL) og triglyserider. Etter de åtte ukene med trening, reduserte TRF-gruppen betydelig fettmasse sammenlignet med en NF-gruppe (-16,4% vs -2,8%). Hormonelle responser inkluderte signifikant reduserte nivåer av totalt testosteron og IGF-1 med TRF, vanligvis sett under CER. Selv om disse anabole hormonene ble redusert, ble ingen reduksjoner i fettfri masse og styrke observert. Faktisk ble fettfri masse, samt arm- og lårtverrsnittsareal, opprettholdt i begge gruppene. Maksimal benpress én repetisjon økte betydelig i begge gruppene, og selv om det ikke var signifikant, økte maksimum benkpress én repetisjon i begge gruppene. Denne økningen i styrke er viktig å merke seg, med tanke på at forsøkspersonene var sterkt motstandstrenet. En annen interessant effekt av TRF var reduserte blodsukker- og insulinnivåer, noe som bidro til en betydelig forbedring av HOMA-IR (insulinresistens). Adiponectin økte, mens leptin avtok med TRF. Disse responsene ble sagt å være knyttet til en forbedret regulering av insulinfølsomhet og en forbedret antiinflammatorisk effekt i TRF-gruppen. Til slutt reduserte T3 og triglyserider signifikant og TNF-a og IL-1B var lavere i TRF sammenlignet med NF. Samlet sett etablerte studien TRF som en fordelaktig kostholdsstrategi for å forbedre helserelaterte biomarkører, redusere fettmassen og opprettholde fettfri masse. Derfor bør gjennomførbarheten av TRF som en dietttilnærming, for å forbedre kroppssammensetningen og dempe risikofaktorene for CVD og fysisk dysfunksjon som oppstår med fedme og aldring, undersøkes videre. Studien vil rekruttere 40 overvektige (bestemt av kroppsmasseindeksen) mellom 25.0-29.9 kg/m2) mannlige og kvinnelige deltakere (alder på 45–60 år) som for øyeblikket ikke følger et strukturert aerobic- eller motstandstreningsprogram eller kostholdsplan. Dette vil være en randomisert, kontrollert studie med vurderinger gjort før og etter intervensjon. Alle fagene vil ha et 8-ukers standardisert aerobic- og motstandstreningsprogram. Deltakere i TRF-gruppen vil bli pålagt å konsumere alt energiinntaket sitt i et 8-timers fôringsvindu (kl. 12.00 til 20.00), og vil utføre treningstreningen innenfor dette fôringsvinduet. Deltakere i NF-gruppen vil opprettholde sine typiske kostholdsvaner. Når treningen er fullført, vil deltakerne fullføre vurderinger etter trening som inkluderer alle vurderingsvariabler før trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • North Dakota State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kroppsmasseindeks 25,0-34,9 kg/m2, generelt sunn og mobil.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker for tiden tobakk.
  • e-sigaretter, eller brukt røykfri tobakk.
  • Diagnostisert nevromuskulær sykdom.
  • Diagnostisert diabetes,
  • Diagnostisert høyt blodtrykk.
  • Diagnostisert kreft.
  • Tidligere hjerteinfarkt eller andre kroniske hjerterelaterte tilstander.
  • Vanskeligheter med å bevege seg uten hjelpemidler.
  • Vanskeligheter med å gå en kvart mil.
  • Tar medisiner som påvirker muskelstørrelsen.
  • Tidligere fedmekirurgi.
  • Større enn 350 lbs i kroppsmasse.
  • For tiden på et kostholds- eller treningsprogram.
  • I fare for spiseforstyrrelser via selvrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overvektig
Deltakere med BMI 25-29,9 kg/m2 gjennomgå strukturert trening for vekttap. De er randomisert til følgende intervensjoner: 1) tidsbegrenset fôring = spis kun mellom kl. 12.00-20.00 eller 2) normal fôring = spis etter normal tidsplan.
Tidsbegrenset fôring = spis kun mat fra kl. 12.00 til 20.00
Normal fôring = spis mat etter normal tidsplan
EKSPERIMENTELL: Overvektige
Deltakere med BMI 29,9-34,9 kg/m2 gjennomgå strukturert trening for vekttap. De er randomisert til følgende intervensjoner: 1) tidsbegrenset fôring = spis kun mellom kl. 12.00-20.00 eller 2) normal fôring = spis etter normal tidsplan.
Tidsbegrenset fôring = spis kun mat fra kl. 12.00 til 20.00
Normal fôring = spis mat etter normal tidsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Kroppsmasse etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
masse kg av motivet på en kalibrert skala
endre fra 8 uker
Endring fra baseline fettmasse etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
fettmasse i kg av forsøkspersonen målt med DXA
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline mager masse etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
mager masse kg av forsøkspersonen målt med DXA
endre fra 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline insulin etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
insulin µIU/mLvia blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP) etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
Hs-CRP i mg/Lvia blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline hemoglobin A1c etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
hemoglobin A1c % via blodflekktesting
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline triglyserider etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
triglyserider i mg/dL via blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline kolesterol 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
kolesterol mg/dL via blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline HDL etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
HDL mg/dL fra blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline LDL etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
LDL mg/dL via blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline VLDL etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
VLDL mg/dL fra blodflekktesting
endre fra 8 uker
Endring fra baseline østradiol etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
østradiol pg/ml fra spytttesting
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline progesteron etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
progesteron pg/ml fra spytttesting
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline testosteron etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
testosteron pg/ml fra spytttesting
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline kortisol etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
kortisol pg/ml fra spytttesting
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline underkroppsstyrke etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
biodeksvurdering i Newton
endre fra 8 uker
Bytt fra baseline overkroppsstyrke etter 8 uker
Tidsramme: endre fra 8 uker
håndtaksvurdering i kg
endre fra 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE18247

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere