Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a časově omezené krmení u dospělých s nadváhou a obezitou

21. srpna 2020 aktualizováno: Kyle Hackney

Účinky osmi týdnů souběžného cvičení a časově omezeného krmení (16/8) na složení těla, svalovou vytrvalost, metabolismus, kardiovaskulární rizikové faktory a příjem stravy u mužů a žen.

Prevalence nadváhy a obezity u adolescentů a dospělých zůstává ve Spojených státech nadále významně vysoká. Zatímco dieta a cvičení zlepšují mnohé důsledky obezity, dietní strategie nejsou vždy dostatečné a dlouhodobě zvládnutelné. Proto jsou potřeba vysoce náročné dietní strategie, které vedou ke ztrátě tuku při zachování svalové hmoty. Časově omezené krmení (TRF) může být ideálním dietním přístupem ke snížení tukové hmoty a rizika kardiovaskulárních onemocnění a zároveň ke snížení ztráty svalové hmoty a síly spojené s obezitou a stárnutím. TRF, na rozdíl od trvalé energetické restrikce, nevyžaduje restriktivní příjem energie10. TRF vyžaduje, aby jednotlivci konzumovali kalorie v rámci stanoveného časového okna (příklad = 8 hodin), což vyvolává okno hladovění 16 hodin denně. Existuje jen málo studií na lidech o TRF, které měří jejich účinky v kombinaci s aerobním i odporovým tréninkem. Jedna nedávná studie zjistila, že 8hodinový program TRF (16hodinový půst) zlepšil citlivost na inzulín, snížil tukovou hmotu a udržel svalovou hmotu u mužů trénovaných na odolnost po 8 týdnech. Tudíž proveditelnost TRF jako dietního přístupu by měla být dále zkoumána. Cíle této studie jsou: 1) určit, zda je časově omezené krmení (TRF) účinnou dietní strategií pro redukci tukové hmoty při zachování hmoty bez tuku pomocí aerobních a odporový trénink; 2) vyhodnotit potenciální změny biomarkerů souvisejících se zdravím (kardiovaskulární profil a anabolicko-katabolické hormony) a ukazatelů svalového zdraví (hmotnost, síla a kvalita) po 8 týdnech souběžného tréninku s TRF; a 3) zkoumat vliv kalorického příjmu a spotřeby makroživin na zdraví svalů u skupin TRF a normálního krmení (NF) před a po souběžném rezistenčním tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence nadváhy a obezity u adolescentů a dospělých zůstává ve Spojených státech nadále významně vysoká ve všech socioekonomických kategoriích bez ohledu na rasový a etnický původ. To je důležité, protože stárnutí je silně spojeno s nárůstem adipozity a změnami distribuce tuku v těle, včetně zásob viscerálního, jaterního a mezisvalového tuku. Tyto oblasti ukládání tuku jsou nezávisle spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a fyzické dysfunkce. Tyto stavy představují v USA velký zdravotní problém a jsou často vyvolány mnohovrstevnou dietní nerovnováhou a nedostatkem fyzické aktivity.

KVO je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, přičemž 30 % dospělých starších 19 let má hypertenzi a 16,5 % všech úmrtí je připisováno vysokému krevnímu tlaku. Fyzická dysfunkce se stárnutím, také označovaná jako sarkopenie a dynapenie, je postupná a progresivní ztráta svalové hmoty, síly a vytrvalosti. Sarkopenie je charakterizována 3-8% ztrátou svalové hmoty za dekádu po dosažení věku 30 let, postihuje 30 % jedinců starších 60 let a 50 % jedinců starších 80 let. Tento věkem podmíněný pokles svalové hmoty negativně ovlivňuje sílu, rovnováhu a stabilitu; což vede ke zvýšenému riziku pádů a zhoršené schopnosti vykonávat činnosti každodenního života, jako je chůze, osobní péče, vaření a domácí práce. Nejvíce alarmujícím důsledkem snížené svalové síly je její schopnost předpovídat budoucí úmrtnost u dospělých ve středním a vyšším věku. Zatímco dieta a cvičení zlepšují mnohé zdravotní důsledky obezity a zmírňují úbytek svalové hmoty a síly, dietní strategie nejsou vždy dostatečné a zvládnutelné pro dlouhodobé užívání. Proto jsou zapotřebí vysoce vyhovující dietní strategie, které usnadňují ztrátu tuku při zachování hmoty bez tuku.

Kontinuální energetické omezení (CER), snížení denního kalorického příjmu až o 40 %, je primární dietní strategií, která pomáhá jednotlivcům snížit tukovou hmotu a snížit riziko KVO. I když CER může být účinný, je spojen se špatnou kompliancí a zdá se, že urychluje návrat úrovní tělesné hmotnosti před deprivací, jakmile jsou odstraněny překážky spojené s krmením. Ještě důležitější je, že CER je známý pro úbytek hmotnosti sestávající z až 10%-60% hmoty bez tuku, což naznačuje, že se ztrácí velký podíl metabolicky aktivní tkáně kosterního svalstva místo tukové tkáně. TRF, varianta přerušovaného hladovění, je stále populárnější dietní přístup, protože nevyžaduje restriktivní příjem energie jako u CER. TRF umožňuje jednotlivcům konzumovat příjem energie ad libitum ve stanoveném časovém období (příklad = 8 hodin), což vyvolává okno hladovění 16 hodin denně. Literatura ze studií na zvířatech prokázala snížení tělesné hmotnosti, celkového cholesterolu a koncentrací triglyceridů, glukózy, inzulínu a také zlepšení citlivosti na inzulín po TRF. Bohužel, lidské studie o TRF jsou omezené a existuje jen málo studií, které by měřily jejich účinky v kombinaci s aerobním nebo odporovým tréninkem.

Jedna nedávná studie zahrnovala 34 zdravých mužů trénovaných na odolnost a randomizovala je do skupiny TRF (16 hodin hladovění) nebo NF. Skupiny byly testovány před a po osmi týdnech od přidělení stravy a standardizovaného odporového tréninku pro složení těla, maximální sílu a více biomarkerů souvisejících se zdravím. Tyto biomarkery zahrnovaly celkový a volný testosteron, IGF-1, krevní glukózu, inzulín, adiponektin, leptin, trijodtyronin (T3), hormon stimulující štítnou žlázu, interleukin-6, interleukin-1B (IL-1B), tumor nekrotizující faktor a (TNF- a), celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy. Po osmi týdnech tréninku skupina TRF významně snížila tukovou hmotu ve srovnání se skupinou NF (-16,4 % vs. -2,8 %). Hormonální reakce zahrnovaly významně snížené hladiny celkového testosteronu a IGF-1 s TRF, typicky pozorované během CER. Přestože byly tyto anabolické hormony sníženy, nebylo pozorováno žádné snížení hmoty a síly bez tuku. Ve skutečnosti byla u obou skupin zachována hmota bez tuku, stejně jako průřezová plocha paží a stehen. Maximální jedno opakování legpressu se významně zvýšilo v obou skupinách a, i když to nebylo významné, maximum jednoho opakování bench pressu se zvýšilo v obou skupinách. Toto zvýšení síly je důležité poznamenat, vezmeme-li v úvahu, že subjekty byly trénovány s vysokým odporem. Dalším zajímavým účinkem TRF bylo snížení hladiny glukózy v krvi a inzulinu, což přispělo k výraznému zlepšení HOMA-IR (inzulinové rezistence). Adiponektin se zvýšil, zatímco leptin se snížil s TRF. Tyto reakce byly údajně spojeny se zvýšenou regulací citlivosti na inzulín a zlepšeným protizánětlivým účinkem ve skupině TRF. Konečně T3 a triglyceridy významně poklesly a TNF-a a IL-1B byly nižší v TRF ve srovnání s NF. Celkově studie stanovila TRF jako prospěšnou dietní strategii pro zlepšení biomarkerů souvisejících se zdravím, snížení tukové hmoty a udržení hmoty bez tuku. Proto by měla být dále prozkoumána proveditelnost TRF jako dietního přístupu pro zlepšení tělesného složení a zmírnění rizikových faktorů KVO a fyzické dysfunkce, ke kterým dochází při obezitě a stárnutí. Do studie bude přijato 40 lidí s nadváhou (určeno indexem tělesné hmotnosti mezi 25.0-29.9 kg/m2) muži a ženy (ve věku 45-60 let), kteří v současné době nesledují strukturovaný aerobní nebo odporový tréninkový program nebo dietní plán. Půjde o randomizovanou, kontrolovanou studii s hodnocením provedeným před a po intervenci. Všechny předměty budou naplánovány na 8týdenní, standardizovaný aerobní a odporový tréninkový program. Účastníci skupiny TRF budou muset spotřebovat veškerý svůj energetický příjem v 8hodinovém krmném okně (12:00 až 20:00) a v tomto krmném okně budou provádět svůj cvičební trénink. Účastníci skupiny NF si zachovají své typické stravovací návyky. Po dokončení školení účastníci dokončí hodnocení po školení, které zahrnuje všechny proměnné hodnocení před školením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • North Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Index tělesné hmotnosti 25,0-34,9 kg/m2, celkově zdravé a pohyblivé.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době kouří tabák.
  • e-cigarety nebo použitý bezdýmný tabák.
  • Diagnostikované nervosvalové onemocnění.
  • Diagnóza cukrovky,
  • Diagnostikovaný vysoký krevní tlak.
  • Diagnostikovaná rakovina.
  • Předchozí srdeční infarkt nebo jiné chronické srdeční stavy.
  • Obtížný pohyb bez pomocných zařízení.
  • Obtížnost chůze čtvrt míle.
  • Užívání léků, které ovlivňují velikost svalů.
  • Předchozí bariatrická operace.
  • Více než 350 liber tělesné hmotnosti.
  • Momentálně na dietním nebo cvičebním programu.
  • Hrozí neuspořádané stravování prostřednictvím vlastního hlášení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nadváha
Účastníci s BMI 25.-29.9 kg/m2 podstoupit strukturované cvičení na hubnutí. Jsou náhodně rozděleni do následujících intervencí: 1) časově omezené krmení = jíst pouze mezi 12:00 a 20:00 nebo 2) normální krmení = jíst podle normálního rozvrhu.
Časově omezené krmení = konzumujte jídlo pouze od 12:00 do 20:00
Normální krmení = konzumujte jídlo podle normálního rozvrhu
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní
Účastníci s BMI 29.9-34.9 kg/m2 podstoupit strukturované cvičení na hubnutí. Jsou náhodně rozděleni do následujících intervencí: 1) časově omezené krmení = jíst pouze mezi 12:00 a 20:00 nebo 2) normální krmení = jíst podle normálního rozvrhu.
Časově omezené krmení = konzumujte jídlo pouze od 12:00 do 20:00
Normální krmení = konzumujte jídlo podle normálního rozvrhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
hmotnost kg předmětu na kalibrované stupnici
změna od 8 týdnů
Změna od základní tukové hmoty po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
hmotnost tuku v kg subjektu měřená pomocí DXA
změna od 8 týdnů
Změna od základní libové hmoty po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
libová hmotnost kg subjektu měřená pomocí DXA
změna od 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího inzulínu po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
inzulin µIU/ml prostřednictvím krevního testu
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (Hs-CRP) po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
Hs-CRP v mg/lvia krevní skvrny
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího hemoglobinu A1c po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
hemoglobin A1c % prostřednictvím testování krevních skvrn
změna od 8 týdnů
Změna od výchozích triglyceridů po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
triglyceridy v mg/dl pomocí krevního testu
změna od 8 týdnů
Změna oproti výchozímu cholesterolu za 8 týdnů
Časové okno: změna od 8 týdnů
cholesterolu mg/dl pomocí krevního testu
změna od 8 týdnů
Změna z výchozí hodnoty HDL po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
HDL mg/dl z testování krevních skvrn
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího LDL po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
LDL mg/dl testem krevní skvrny
změna od 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty VLDL po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
VLDL mg/dL z testování krevních skvrn
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího estradiolu po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
estradiol pg/ml z testování slin
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího progesteronu po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
progesteron pg/ml z testování slin
změna od 8 týdnů
Změna od výchozího testosteronu po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
testosteronu pg/ml z testování slin
změna od 8 týdnů
Změna kortizolu od základní hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
kortizolu pg/ml z testování slin
změna od 8 týdnů
Změna síly dolní části těla od základní linie po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
hodnocení biodexu v Newtonech
změna od 8 týdnů
Změna síly horní části těla od základní linie po 8 týdnech
Časové okno: změna od 8 týdnů
hodnocení rukojeti v kg
změna od 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE18247

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit