Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motionsträning och tidsbegränsad matning hos överviktiga och feta vuxna

21 augusti 2020 uppdaterad av: Kyle Hackney

Effekter av åtta veckors samtidig träning och tidsbegränsad matning (16/8) på kroppssammansättning, muskeluthållighet, metabolism, kardiovaskulära riskfaktorer och kostintag hos män och kvinnor.

Prevalensen av övervikt och fetma hos ungdomar och vuxna fortsätter att vara avsevärt hög i USA. Även om kost och träning förbättrar många konsekvenser av fetma, är koststrategier inte alltid tillräckligt med näringsämnen och hanterbara på lång sikt. Därför behövs koststrategier som leder till fettförlust samtidigt som muskelmassan bibehålls. Tidsbegränsad matning (TRF) kan vara en idealisk kostmetod för att minska fettmassan och risken för hjärt-kärlsjukdomar, samtidigt som förlusten av muskelmassa och styrka i samband med fetma och åldrande minskar. TRF kräver, till skillnad från kontinuerlig energibegränsning, inget restriktivt energiintag10. TRF kräver att individer konsumerar kalorier inom ett visst tidsfönster (exempel = 8 timmar), vilket inducerar ett fastefönster på 16 timmar per dag. Det finns få mänskliga studier på TRF som mäter deras effekter i kombination med både aerob träning och styrketräning. En nyligen genomförd studie fann att ett 8-timmars TRF-program (16-timmars fasta) förbättrade insulinkänsligheten, minskade fettmassan och bibehöll muskelmassan hos motståndstränade män efter 8 veckor. Därför bör genomförbarheten av TRF som kostmetod undersökas ytterligare. Syftet med denna studie är att: 1) avgöra om tidsbegränsad utfodring (TRF) är en effektiv koststrategi för att minska fettmassan samtidigt som den bevarar fettfri massa med aerobic och motståndsträning; 2) utvärdera potentiella förändringar i hälsorelaterade biomarkörer (kardiovaskulär profil och anabola-katabola hormoner) och muskelhälsoindikatorer (massa, styrka och kvalitet) efter 8 veckors samtidig träning med TRF; och 3) undersöka inverkan av kaloriintag och makronäringskonsumtion på muskelhälsa i TRF och normal matning (NF) grupper före till efter samtidig styrketräning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av övervikt och fetma hos ungdomar och vuxna fortsätter att vara avsevärt hög i USA i alla socioekonomiska kategorier, oavsett ras och etnisk bakgrund. Detta är viktigt eftersom åldrande är starkt kopplat till ökad fetthalt och förändringar i fördelningen av fett i kroppen, inklusive viscerala, hepatiska och intermuskulära fettdepåer. Dessa områden av fettlagring är oberoende förknippade med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och fysisk dysfunktion. Dessa tillstånd representerar ett stort hälsoproblem i USA och utlöses ofta av obalanser i kosten i flera lager och brist på fysisk aktivitet.

CVD är den vanligaste dödsorsaken i USA, med 30 % av vuxna äldre än 19 år som har högt blodtryck, och 16,5 % av alla dödsfall beror på högt blodtryck. Fysisk funktionsstörning med åldrande, även kallad sarkopeni och dynapeni, är den gradvisa och progressiva förlusten av muskelmassa, styrka och uthållighet. Sarkopeni kännetecknas av en 3-8 % förlust av muskelmassa per decennium efter 30 års ålder, vilket drabbar 30 % av individer över 60 år och 50 % av individer över 80 år. Denna åldersrelaterade minskning av muskelmassa påverkar styrka, balans och stabilitet negativt; leder till en ökad risk för fall och försämrad förmåga att utföra dagliga aktiviteter såsom promenader, personlig vård, matlagning och sysslor. Den mest alarmerande konsekvensen av minskad muskelstyrka är dess förmåga att förutsäga framtida dödlighet hos medelålders och äldre vuxna. Även om kost och träning förbättrar många hälsokonsekvenser av fetma och dämpar minskningar i muskelmassa och styrka, är koststrategier inte alltid tillräckligt med näringsämnen och hanterbara för långvarig användning. Därför behövs mycket kompatibla koststrategier som underlättar fettförlust samtidigt som den bibehåller fettfri massa.

Kontinuerlig energibegränsning (CER), en minskning av det dagliga kaloriintaget upp till 40 %, är en primär koststrategi för att hjälpa individer att minska fettmassan och minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Även om CER kan vara effektivt, är det förknippat med dålig efterlevnad och tycks påskynda återgången av kroppsmassanivåer före deprivation när begränsningarna över utfodring har tagits bort. Ännu viktigare är att CER är känt för viktminskning som består av upp till 10%-60% fettfri massa, vilket tyder på att en stor andel av metaboliskt aktiv skelettmuskelvävnad går förlorad istället för fettvävnad. TRF, en variant av intermittent fasta, är en alltmer populär kostmetod eftersom den inte kräver ett restriktivt energiintag som med CER. TRF tillåter individer att konsumera ad libitum energiintag inom ett visst tidsfönster (exempel = 8 timmar), vilket inducerar ett fastefönster på 16 timmar per dag. Litteratur från djurstudier har visat minskningar i kroppsvikt, totalt kolesterol och koncentrationer av triglycerider, glukos, insulin, såväl som förbättringar i insulinkänslighet efter TRF. Tyvärr är mänskliga studier på TRF begränsade och få finns som mäter deras effekter i kombination med aerob träning eller styrketräning.

En nyligen genomförd studie rekryterade 34 friska, motståndsutbildade män och randomiserade dem till antingen en TRF (16-timmars fasta) eller NF-grupp. Grupperna testades före och efter åtta veckors dietuppgift och standardiserad styrketräning för kroppssammansättning, maximal styrka och flera hälsorelaterade biomarkörer. Dessa biomarkörer inkluderade totalt och fritt testosteron, IGF-1, blodsocker, insulin, adiponektin, leptin, trijodtyronin (T3), sköldkörtelstimulerande hormon, interleukin-6, interleukin-1B (IL-1B), tumörnekrosfaktor a (TNF- a), totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL) och triglycerider. Efter de åtta veckornas träning minskade TRF-gruppen signifikant fettmassan jämfört med en NF-grupp (-16,4% mot -2,8%). Hormonella svar inkluderade signifikant reducerade nivåer av totalt testosteron och IGF-1 med TRF, vanligtvis sett under CER. Även om dessa anabola hormoner reducerades, observerades inga minskningar av fettfri massa och styrka. Faktum är att fettfri massa, såväl som arm- och lårtvärsnittsarea, bibehölls i båda grupperna. Maximalt benpress en-repetition ökade signifikant i båda grupperna, och även om det inte var signifikant, ökade bänkpress en-repetitions-maximum i båda grupperna. Dessa ökningar i styrka är viktiga att notera, med tanke på att försökspersonerna var mycket motståndstränade. En annan intressant effekt av TRF var sänkta blodsocker- och insulinnivåer, vilket bidrog till en signifikant förbättring av HOMA-IR (insulinresistens). Adiponectin ökade, medan leptin minskade med TRF. Dessa svar sades vara kopplade till en förbättrad reglering av insulinkänslighet och en förbättrad antiinflammatorisk effekt i TRF-gruppen. Slutligen minskade T3 och triglycerider signifikant och TNF-a och IL-1B var lägre i TRF jämfört med NF. Sammantaget etablerade studien TRF som en fördelaktig koststrategi för att förbättra hälsorelaterade biomarkörer, minska fettmassan och bibehålla fettfri massa. Därför bör genomförbarheten av TRF som en kostmetod, för att förbättra kroppssammansättningen och dämpa riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom och fysisk dysfunktion som uppstår vid fetma och åldrande, undersökas ytterligare. Studien kommer att rekrytera 40, överviktiga (bestäms av kroppsmassaindex). mellan 25.0-29.9 kg/m2) manliga och kvinnliga deltagare (45-60 år gamla) som för närvarande inte följer ett strukturerat aerobic- eller motståndsträningsprogram eller kostplan. Detta kommer att vara en randomiserad, kontrollerad studie med bedömningar gjorda före och efter intervention. Alla ämnen kommer att schemaläggas för ett 8-veckors standardiserat aerobic- och motståndsträningsprogram. Deltagare i TRF-gruppen kommer att behöva konsumera allt sitt energiintag i ett 8-timmars matningsfönster (12:00 till 20:00), och kommer att utföra sin träning inom det matningsfönstret. Deltagare i NF-gruppen kommer att behålla sina typiska kostvanor. När utbildningen är klar kommer deltagarna att slutföra bedömningar efter träning som inkluderar alla bedömningsvariabler före träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • North Dakota State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kroppsmassaindex 25,0-34,9 kg/m2, allmänt frisk och rörlig.

Exklusions kriterier:

  • Röker för närvarande tobak.
  • e-cigaretter, eller använd rökfri tobak.
  • Diagnostiserad neuromuskulär sjukdom.
  • Diagnostiserad diabetes,
  • Diagnostiserat högt blodtryck.
  • Diagnostiserats cancer.
  • Tidigare hjärtinfarkt eller andra kroniska hjärtrelaterade tillstånd.
  • Svårigheter att röra sig utan hjälpmedel.
  • Svårt att gå en kvarts mil.
  • Tar mediciner som påverkar muskelstorleken.
  • Tidigare bariatrisk operation.
  • Större än 350 lbs i kroppsmassa.
  • För närvarande på ett kost- eller träningsprogram.
  • I riskzonen för ätstörningar via självrapportering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övervikt
Deltagare med BMI 25-29,9 kg/m2 genomgå strukturerad träning för viktminskning. De är randomiserade till följande interventioner: 1) tidsbegränsad matning = ät bara mellan 12:00-20:00 eller 2) normal matning = ät enligt normalt schema.
Tidsbegränsad utfodring = konsumera endast mat från 12:00 till 20:00
Normal utfodring = konsumera mat enligt normalt schema
EXPERIMENTELL: Fet
Deltagare med BMI 29,9-34,9 kg/m2 genomgå strukturerad träning för viktminskning. De är randomiserade till följande interventioner: 1) tidsbegränsad matning = ät bara mellan 12:00-20:00 eller 2) normal matning = ät enligt normalt schema.
Tidsbegränsad utfodring = konsumera endast mat från 12:00 till 20:00
Normal utfodring = konsumera mat enligt normalt schema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Kroppsmassa efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
massa kg av motivet på en kalibrerad skala
ändra från 8 veckor
Ändring från Baseline fettmassa efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
fettmassa i kg av försökspersonen mätt med DXA
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline mager massa efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
mager massa kg av försökspersonen mätt med DXA
ändra från 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från baseline insulin efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
insulin µIU/mLvia blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP) efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
Hs-CRP i mg/Lvia blodfläckstest
ändra från 8 veckor
Byte från hemoglobin A1c vid baslinjen efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
hemoglobin A1c % via blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från baslinje triglycerider efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
triglycerider i mg/dL via blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Ändring från Baseline kolesterol 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
kolesterol mg/dL via blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline HDL efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
HDL mg/dL från blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline LDL efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
LDL mg/dL via blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline VLDL efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
VLDL mg/dL från blodfläckstestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline östradiol efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
östradiol pg/ml från salivtestning
ändra från 8 veckor
Byte från baslinjeprogesteron efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
progesteron pg/ml från salivtestning
ändra från 8 veckor
Byte från Baseline testosteron efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
testosteron pg/ml från salivtestning
ändra från 8 veckor
Byte från baslinjekortisol efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
kortisol pg/ml från salivtestning
ändra från 8 veckor
Byt från Baseline underkroppsstyrka efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
biodexbedömning i Newton
ändra från 8 veckor
Byt från Baseline överkroppsstyrka efter 8 veckor
Tidsram: ändra från 8 veckor
handtagsbedömning i kg
ändra från 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE18247

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Tidsbegränsad utfodring

3
Prenumerera