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Esercizio fisico e alimentazione a tempo limitato negli adulti in sovrappeso e obesi

21 agosto 2020 aggiornato da: Kyle Hackney

Effetti di otto settimane di esercizio fisico simultaneo e alimentazione a tempo limitato (16/8) su composizione corporea, resistenza muscolare, metabolismo, fattori di rischio cardiovascolare e assunzione dietetica in maschi e femmine.

La prevalenza di sovrappeso e obesità negli adolescenti e negli adulti continua a rimanere significativamente alta negli Stati Uniti. Mentre la dieta e l'esercizio fisico migliorano molte conseguenze dell'obesità, le strategie dietetiche non sono sempre nutrienti sufficienti e gestibili a lungo termine. Pertanto, sono necessarie strategie dietetiche altamente lamentose che portino alla perdita di grasso, pur mantenendo la massa muscolare. L'alimentazione a tempo limitato (TRF) può essere un approccio dietetico ideale per ridurre la massa grassa e il rischio di malattie cardiovascolari, diminuendo al contempo la perdita di massa muscolare e forza associata all'obesità e all'invecchiamento. La TRF, a differenza della restrizione energetica continua, non richiede un apporto energetico restrittivo10. La TRF richiede alle persone di consumare calorie entro un determinato periodo di tempo (esempio = 8 ore), inducendo una finestra di digiuno di 16 ore al giorno. Esistono pochi studi sull'uomo sulla TRF che misurano i loro effetti in combinazione con l'allenamento sia aerobico che di resistenza. Uno studio recente ha rilevato che un programma TRF di 8 ore (16 ore di digiuno) ha migliorato la sensibilità all'insulina, ridotto la massa grassa e mantenuto la massa muscolare nei maschi allenati con resistenza dopo 8 settimane. Pertanto, la fattibilità della TRF come approccio dietetico dovrebbe essere ulteriormente studiata. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) determinare se l'alimentazione a tempo limitato (TRF) è una strategia dietetica efficace per ridurre la massa grassa preservando la massa magra con aerobica e allenamento di resistenza; 2) valutare i potenziali cambiamenti nei biomarcatori relativi alla salute (profilo cardiovascolare e ormoni anabolico-catabolici) e negli indicatori di salute muscolare (massa, forza e qualità) dopo 8 settimane di allenamento simultaneo con TRF; e 3) esaminare l'influenza dell'apporto calorico e del consumo di macronutrienti sulla salute muscolare nei gruppi TRF e alimentazione normale (NF) prima e dopo l'allenamento di resistenza simultaneo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza di sovrappeso e obesità negli adolescenti e negli adulti continua a rimanere significativamente alta negli Stati Uniti in tutte le categorie socioeconomiche, indipendentemente dalle origini razziali ed etniche. Questo è importante perché l'invecchiamento è fortemente legato all'aumento dell'adiposità e alle alterazioni della distribuzione del grasso nel corpo, compresi i depositi di grasso viscerale, epatico e intermuscolare. Queste aree di deposito di grasso sono indipendentemente associate ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e disfunzioni fisiche. Queste condizioni rappresentano un grave problema di salute negli Stati Uniti e sono spesso innescate da squilibri alimentari a più livelli e dalla mancanza di attività fisica.

La CVD è la principale causa di morte negli Stati Uniti, con il 30% degli adulti di età superiore ai 19 anni affetti da ipertensione e il 16,5% di tutti i decessi attribuiti all'ipertensione. La disfunzione fisica con l'invecchiamento, nota anche come sarcopenia e dinapenia, è la perdita graduale e progressiva di massa muscolare, forza e resistenza. La sarcopenia è caratterizzata da una perdita di massa muscolare del 3-8% per decennio dopo i 30 anni, che colpisce il 30% degli individui di età superiore ai 60 anni e il 50% degli individui di età superiore agli 80 anni. Questo declino della massa muscolare correlato all'età influisce negativamente su forza, equilibrio e stabilità; portando ad un aumentato rischio di cadute e ridotta capacità di svolgere attività della vita quotidiana come camminare, prendersi cura della persona, cucinare e fare le faccende domestiche. La conseguenza più allarmante della diminuzione della forza muscolare è la sua capacità di prevedere la mortalità futura negli adulti di mezza età e anziani. Mentre la dieta e l'esercizio fisico migliorano molte conseguenze sulla salute dell'obesità e attenuano il declino della massa muscolare e della forza, le strategie dietetiche non sono sempre nutrienti sufficienti e gestibili per un uso a lungo termine. Pertanto, sono necessarie strategie dietetiche altamente conformi che facilitino la perdita di grasso mantenendo la massa magra.

La restrizione energetica continua (CER), una riduzione dell'apporto calorico giornaliero fino al 40%, è una strategia dietetica primaria per aiutare le persone a ridurre la massa grassa e ridurre il rischio di CVD. Sebbene la CER possa essere efficace, è associata a una scarsa compliance e sembra accelerare il ritorno dei livelli di massa corporea prima della privazione una volta rimosse le restrizioni sull'alimentazione. Ancora più importante, il CER è noto per la perdita di peso costituita da una massa magra fino al 10% -60%, il che suggerisce che una grande percentuale di tessuto muscolare scheletrico metabolicamente attivo viene persa invece del tessuto adiposo. Il TRF, una variante del digiuno intermittente, è un approccio dietetico sempre più popolare perché non richiede un apporto energetico restrittivo come con il CER. TRF consente alle persone di consumare l'apporto energetico ad libitum entro una finestra di tempo prestabilita (esempio = 8 ore), inducendo una finestra di digiuno di 16 ore al giorno. La letteratura sugli studi sugli animali ha dimostrato riduzioni del peso corporeo, del colesterolo totale e delle concentrazioni di trigliceridi, glucosio, insulina, nonché miglioramenti della sensibilità all'insulina dopo TRF. Sfortunatamente, gli studi sull'uomo sulla TRF sono limitati e ne esistono pochi che misurano i loro effetti in combinazione con l'allenamento aerobico o di resistenza.

Uno studio recente ha reclutato 34 maschi sani e addestrati alla resistenza e li ha randomizzati in un gruppo TRF (16 ore a digiuno) o NF. I gruppi sono stati testati prima e dopo otto settimane dall'assegnazione della dieta e dall'allenamento di resistenza standardizzato per la composizione corporea, la forza massima e molteplici biomarcatori relativi alla salute. Questi biomarcatori includevano testosterone totale e libero, IGF-1, glicemia, insulina, adiponectina, leptina, triiodotironina (T3), ormone stimolante la tiroide, interleuchina-6, interleuchina-1B (IL-1B), fattore di necrosi tumorale a (TNF- a), colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e trigliceridi. Dopo le otto settimane di allenamento, il gruppo TRF ha ridotto significativamente la massa grassa rispetto a un gruppo NF (-16,4% vs -2,8%). Le risposte ormonali includevano livelli significativamente ridotti di testosterone totale e IGF-1 con TRF, tipicamente osservati durante CER. Sebbene questi ormoni anabolici fossero ridotti, non sono state osservate riduzioni della massa magra e della forza. Infatti, la massa magra, così come l'area della sezione trasversale del braccio e della coscia, sono state mantenute in entrambi i gruppi. Il massimo di una ripetizione di leg press è aumentato significativamente in entrambi i gruppi e, sebbene non significativo, il massimo di una ripetizione di bench press è aumentato in entrambi i gruppi. Questi aumenti di forza sono importanti da notare, considerando che i soggetti erano altamente allenati alla resistenza. Un altro effetto interessante del TRF è stato la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e di insulina, che ha contribuito a un significativo miglioramento dell'HOMA-IR (resistenza all'insulina). L'adiponectina è aumentata, mentre la leptina è diminuita con TRF. Si diceva che queste risposte fossero collegate a una maggiore regolazione della sensibilità all'insulina e a un migliore effetto antinfiammatorio nel gruppo TRF. Infine, T3 e trigliceridi sono diminuiti in modo significativo e TNF-a e IL-1B erano inferiori in TRF rispetto a NF. Nel complesso, lo studio ha stabilito che la TRF è una strategia dietetica benefica per migliorare i biomarcatori relativi alla salute, ridurre la massa grassa e mantenere la massa magra. Pertanto, la fattibilità del TRF come approccio dietetico, per migliorare la composizione corporea e attenuare i fattori di rischio di CVD e disfunzione fisica che si verificano con l'obesità e l'invecchiamento, dovrebbe essere ulteriormente studiata. Lo studio recluterà 40 persone in sovrappeso (determinate dall'indice di massa corporea tra 25,0 e 29,9 kg/m2) partecipanti di sesso maschile e femminile (età compresa tra 45 e 60 anni) che attualmente non seguono un programma strutturato di allenamento aerobico o di resistenza o un piano dietetico. Questo sarà uno studio randomizzato e controllato con valutazioni effettuate prima e dopo l'intervento. Tutti i soggetti saranno programmati per un programma di allenamento aerobico e di resistenza standardizzato di 8 settimane. I partecipanti al gruppo TRF dovranno consumare tutto il loro apporto energetico in una finestra di alimentazione di 8 ore (dalle 12:00 alle 20:00) e svolgeranno il loro allenamento fisico all'interno di tale finestra di alimentazione. I partecipanti al gruppo NF manterranno le loro abitudini alimentari tipiche. Al termine della formazione, i partecipanti completeranno le valutazioni post-formazione che includono tutte le variabili di valutazione pre-formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • North Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Indice di massa corporea 25,0-34,9 kg/m2, generalmente sani e mobili.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fumo tabacco.
  • sigarette elettroniche o tabacco usato senza fumo.
  • Malattia neuromuscolare diagnosticata.
  • Diabete diagnosticato,
  • Alta pressione sanguigna diagnosticata.
  • Cancro diagnosticato.
  • Pregresso infarto o altre condizioni cardiache croniche.
  • Difficoltà a muoversi senza dispositivi di assistenza.
  • Difficoltà a camminare per un quarto di miglio.
  • Assunzione di farmaci che influenzano le dimensioni dei muscoli.
  • Pregressa chirurgia bariatrica.
  • Maggiore di 350 libbre di massa corporea.
  • Attualmente su un programma dietetico o di esercizio fisico.
  • A rischio di alimentazione disordinata tramite autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sovrappeso
Partecipanti con BMI 25-29,9 kg/m2 sottoposti a esercizio strutturato per la perdita di peso. Sono randomizzati ai seguenti interventi: 1) alimentazione a tempo limitato = mangiare solo tra le 12:00 e le 20:00 o 2) alimentazione normale = mangiare secondo il programma normale.
Alimentazione a tempo limitato = consumare cibo solo dalle 12:00 alle 20:00
Alimentazione normale = consuma cibo secondo il normale programma
SPERIMENTALE: Obeso
Partecipanti con BMI 29,9-34,9 kg/m2 sottoposti a esercizio strutturato per la perdita di peso. Sono randomizzati ai seguenti interventi: 1) alimentazione a tempo limitato = mangiare solo tra le 12:00 e le 20:00 o 2) alimentazione normale = mangiare secondo il programma normale.
Alimentazione a tempo limitato = consumare cibo solo dalle 12:00 alle 20:00
Alimentazione normale = consuma cibo secondo il normale programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla massa corporea basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
massa kg di soggetto su una bilancia tarata
cambio da 8 settimane
Modifica della massa grassa rispetto al basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
massa grassa in kg del soggetto misurata mediante DXA
cambio da 8 settimane
Modifica dalla massa magra di base dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
massa magra kg del soggetto misurata da DXA
cambio da 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dall'insulina basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
insulina µIU/mLtramite spot test del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP) dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
Hs-CRP in mg/L tramite spot test del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
% di emoglobina A1c tramite analisi del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione dai trigliceridi basali dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
trigliceridi in mg/dL tramite analisi del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione dal valore basale del colesterolo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
colesterolo mg/dL tramite analisi del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione dal basale HDL dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
HDL mg/dL da analisi del sangue
cambio da 8 settimane
Variazione dal basale LDL dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
LDL mg/dL tramite test del sangue
cambio da 8 settimane
Modifica dal basale VLDL dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
VLDL mg/dL da analisi del sangue
cambio da 8 settimane
Modifica dall'estradiolo basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
estradiolo pg/mL dal test della saliva
cambio da 8 settimane
Cambiamento rispetto al progesterone basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
progesterone pg/mL dal test della saliva
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al testosterone basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
testosterone pg/mL dal test della saliva
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al cortisolo basale dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
cortisolo pg/mL dal test della saliva
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza della parte inferiore del corpo dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
valutazione biodex in Newton
cambio da 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza della parte superiore del corpo dopo 8 settimane
Lasso di tempo: cambio da 8 settimane
valutazione dell'impugnatura in kg
cambio da 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE18247

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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