Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingstraining en tijdgebonden voeding bij volwassenen met overgewicht en obesitas

21 augustus 2020 bijgewerkt door: Kyle Hackney

Effecten van acht weken gelijktijdige training en tijdgebonden voeding (16/8) op lichaamssamenstelling, spieruithoudingsvermogen, metabolisme, cardiovasculaire risicofactoren en voedingsinname bij mannen en vrouwen.

De prevalentie van overgewicht en obesitas bij adolescenten en volwassenen blijft aanzienlijk hoog in de Verenigde Staten. Hoewel dieet en lichaamsbeweging veel gevolgen van obesitas verbeteren, zijn voedingsstrategieën niet altijd voldoende voedingsstoffen en beheersbaar op de lange termijn. Er zijn dus zeer beklagenswaardige voedingsstrategieën nodig die leiden tot vetverlies, terwijl de spiermassa behouden blijft. Tijdbeperkte voeding (TRF) kan een ideale voedingsbenadering zijn om de vetmassa en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen, terwijl het verlies aan spiermassa en kracht dat gepaard gaat met obesitas en veroudering wordt verminderd. TRF vereist, in tegenstelling tot continue energiebeperking, geen beperkende energie-inname10. TRF vereist dat individuen calorieën consumeren binnen een bepaald tijdsbestek (voorbeeld = 8 uur), waardoor een vastenvenster van 16 uur per dag ontstaat. Er zijn weinig humane studies over TRF die hun effecten meten in combinatie met zowel aerobe training als weerstandstraining. Een recent onderzoek wees uit dat een TRF-programma van 8 uur (16 uur vasten) na 8 weken de insulinegevoeligheid verbeterde, de vetmassa verminderde en de spiermassa in stand hield bij op weerstand getrainde mannen. Daarom moet de haalbaarheid van TRF als voedingsbenadering verder worden onderzocht. De doelstellingen van deze studie zijn om: 1) te bepalen of tijdbeperkte voeding (TRF) een effectieve voedingsstrategie is voor het verminderen van de vetmassa terwijl de vetvrije massa behouden blijft met aerobe en weerstandstraining; 2) mogelijke veranderingen in gezondheidsgerelateerde biomarkers (cardiovasculair profiel en anabole-katabole hormonen) en spiergezondheidsindicatoren (massa, kracht en kwaliteit) evalueren na 8 weken gelijktijdige training met TRF; en 3) onderzoek naar de invloed van calorie-inname en macronutriëntenconsumptie op spiergezondheid in de TRF- en normale voeding (NF)-groepen pre- tot post-gelijktijdige weerstandstraining.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van overgewicht en obesitas bij adolescenten en volwassenen blijft aanzienlijk hoog in de Verenigde Staten in alle sociaaleconomische categorieën, ongeacht raciale en etnische achtergronden. Dit is belangrijk omdat veroudering sterk verband houdt met toename van adipositas en veranderingen in de verdeling van vet in het lichaam, inclusief viscerale, hepatische en intermusculaire vetreserves. Deze gebieden van vetopslag zijn onafhankelijk geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en lichamelijke disfunctie. Deze aandoeningen vormen een groot gezondheidsprobleem in de VS en worden vaak veroorzaakt door meerlagige onevenwichtigheden in de voeding en gebrek aan lichaamsbeweging.

HVZ is de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten: 30% van de volwassenen ouder dan 19 jaar heeft hypertensie en 16,5% van alle sterfgevallen wordt toegeschreven aan hoge bloeddruk. Lichamelijke disfunctie met veroudering, ook wel sarcopenie en dynapenie genoemd, is het geleidelijke en progressieve verlies van spiermassa, kracht en uithoudingsvermogen. Sarcopenie wordt gekenmerkt door een verlies van 3-8% spiermassa per decennium na de leeftijd van 30 jaar, waarbij 30% van de personen ouder dan 60 jaar en 50% van de personen ouder dan 80 jaar wordt getroffen. Deze leeftijdsgerelateerde afname van spiermassa heeft een negatieve invloed op kracht, balans en stabiliteit; leidend tot een verhoogd risico op vallen en verminderd vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals wandelen, persoonlijke verzorging, koken en klusjes. Het meest alarmerende gevolg van verminderde spierkracht is het vermogen om toekomstige sterfte bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd te voorspellen. Terwijl dieet en lichaamsbeweging veel gezondheidsgevolgen van obesitas verbeteren en afname van spiermassa en kracht verminderen, zijn voedingsstrategieën niet altijd voldoende voedzaam en beheersbaar voor langdurig gebruik. Er zijn dus zeer conforme voedingsstrategieën nodig die vetverlies vergemakkelijken terwijl de vetvrije massa behouden blijft.

Continue energiebeperking (CER), een vermindering van de dagelijkse calorie-inname tot 40%, is een primaire voedingsstrategie om individuen te helpen de vetmassa te verminderen en het risico op HVZ te verlagen. Hoewel CER effectief kan zijn, wordt het in verband gebracht met een slechte therapietrouw en lijkt het de terugkeer van het lichaamsgewicht van vóór de deprivatie te versnellen zodra de beperkingen op het eten zijn verwijderd. Wat nog belangrijker is, CER staat bekend om het gewichtsverlies dat bestaat uit maximaal 10% -60% vetvrije massa, wat suggereert dat een groot deel van het metabool actieve skeletspierweefsel verloren gaat in plaats van vetweefsel. TRF, een variant van intermitterend vasten, is een steeds populairdere voedingsbenadering omdat het geen beperkende energie-inname vereist zoals bij CER. TRF stelt individuen in staat om ad libitum energie-inname te consumeren binnen een bepaald tijdsbestek (voorbeeld = 8 uur), waardoor een vastenvenster van 16 uur per dag ontstaat. Literatuur uit dierstudies heeft verminderingen van lichaamsgewicht, totaal cholesterol en concentraties van triglyceriden, glucose, insuline aangetoond, evenals verbeteringen in insulinegevoeligheid na TRF. Helaas zijn studies bij mensen over TRF beperkt en bestaan ​​er maar weinig die hun effecten meten in combinatie met aërobe of weerstandstraining.

Een recent onderzoek rekruteerde 34 gezonde, op weerstand getrainde mannen en verdeelde ze willekeurig in een TRF-groep (16 uur vasten) of een NF-groep. De groepen werden voor en na acht weken van hun dieetopdracht en gestandaardiseerde weerstandstraining getest op lichaamssamenstelling, maximale kracht en meerdere gezondheidsgerelateerde biomarkers. Deze biomarkers omvatten totaal en vrij testosteron, IGF-1, bloedglucose, insuline, adiponectine, leptine, triiodothyronine (T3), schildklierstimulerend hormoon, interleukine-6, interleukine-1B (IL-1B), tumornecrosefactor a (TNF- a), totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en triglyceriden. Na de acht weken training verminderde de TRF-groep de vetmassa aanzienlijk in vergelijking met een NF-groep (-16,4% versus -2,8%). Hormonale reacties omvatten significant verlaagde niveaus van totaal testosteron en IGF-1 met TRF, typisch gezien tijdens CER. Hoewel deze anabole hormonen werden verminderd, werden geen verminderingen in vetvrije massa en kracht waargenomen. De vetvrije massa en de dwarsdoorsnede van de armen en dijen bleven in beide groepen behouden. Het maximum aantal beendrukken bij één herhaling nam significant toe in beide groepen, en hoewel niet significant, nam het maximum bij één herhaling bankdrukken toe in beide groepen. Deze toename in kracht is belangrijk om op te merken, aangezien de proefpersonen zeer weerstandsgericht waren. Een ander interessant effect van TRF was een verlaagd bloedglucose- en insulinegehalte, wat bijdroeg aan een significante verbetering van HOMA-IR (insulineresistentie). Adiponectine nam toe, terwijl leptine afnam met TRF. Deze reacties zouden verband houden met een verbeterde regulering van de insulinegevoeligheid en een verbeterd ontstekingsremmend effect in de TRF-groep. Ten slotte namen T3 en triglyceriden significant af en waren TNF-a en IL-1B lager in TRF in vergelijking met NF. Over het algemeen heeft de studie vastgesteld dat TRF een gunstige voedingsstrategie is om gezondheidsgerelateerde biomarkers te verbeteren, de vetmassa te verminderen en de vetvrije massa te behouden. Daarom moet de haalbaarheid van TRF als voedingsbenadering, voor het verbeteren van de lichaamssamenstelling en het verminderen van de risicofactoren van HVZ en fysieke disfunctie die optreden bij obesitas en veroudering, verder worden onderzocht. tussen 25.0-29.9 kg/m2) mannelijke en vrouwelijke deelnemers (leeftijd 45-60 jaar oud) die momenteel geen gestructureerd aerobe of weerstandstrainingsprogramma of dieetplan volgen. Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met beoordelingen voor en na de interventie. Alle proefpersonen worden ingepland voor een 8 weken durend, gestandaardiseerd trainingsprogramma voor aerobics en weerstand. Deelnemers aan de TRF-groep moeten al hun energie-inname binnen een voedingsvenster van 8 uur (12:00 uur tot 20:00 uur) consumeren en zullen hun trainingstraining binnen dat voedingsvenster uitvoeren. Deelnemers aan de NF-groep behouden hun typische voedingsgewoonten. Zodra de training is voltooid, zullen deelnemers beoordelingen na de training voltooien die alle beoordelingsvariabelen vóór de training bevatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • North Dakota State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Body mass index 25,0-34,9 kg/m2, over het algemeen gezond en mobiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Rook momenteel tabak.
  • e-sigaretten of gebruikte rookloze tabak.
  • Gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte.
  • gediagnosticeerde suikerziekte,
  • Gediagnosticeerd hoge bloeddruk.
  • Gediagnosticeerde kanker.
  • Eerdere hartaanval of andere chronische hartgerelateerde aandoeningen.
  • Moeite met bewegen zonder hulpmiddelen.
  • Moeite om een ​​kwart mijl te lopen.
  • Medicijnen nemen die de spieromvang beïnvloeden.
  • Eerdere bariatrische chirurgie.
  • Meer dan 350 lbs in lichaamsgewicht.
  • Volgt momenteel een dieet- of trainingsprogramma.
  • Risico op eetstoornissen via zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Overgewicht
Deelnemers met BMI 25-29.9 kg/m2 ondergaan gestructureerde oefeningen om gewicht te verliezen. Ze worden gerandomiseerd naar de volgende interventies: 1) tijdgebonden voeding = eet alleen tussen 12.00 en 20.00 uur of 2) normale voeding = eet volgens het normale schema.
Voeren met tijdsbeperking = eet alleen voedsel van 12:00 uur tot 20:00 uur
Normale voeding = voedsel consumeren volgens normaal schema
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvig
Deelnemers met BMI 29,9-34,9 kg/m2 ondergaan gestructureerde oefeningen om gewicht te verliezen. Ze worden gerandomiseerd naar de volgende interventies: 1) tijdgebonden voeding = eet alleen tussen 12.00 en 20.00 uur of 2) normale voeding = eet volgens het normale schema.
Voeren met tijdsbeperking = eet alleen voedsel van 12:00 uur tot 20:00 uur
Normale voeding = voedsel consumeren volgens normaal schema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Lichaamsmassa na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
massa kg onderwerp op een gekalibreerde schaal
verandering van 8 weken
Verandering van basislijn vetmassa na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
vetmassa in kg van de proefpersoon gemeten met DXA
verandering van 8 weken
Verandering van baseline vetvrije massa na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
magere massa kg van het onderwerp gemeten door DXA
verandering van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overschakelen van basislijninsuline na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
insuline µIU/mL via bloedspottesten
verandering van 8 weken
Verandering van Baseline hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP) na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
Hs-CRP in mg/Lvia bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van Baseline hemoglobine A1c na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
hemoglobine A1c % via bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van basislijntriglyceriden na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
triglyceriden in mg/dL via bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van baseline cholesterol 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
cholesterol mg / dL via bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van Baseline HDL na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
HDL mg / dL van bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van Baseline LDL na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
LDL mg / dL via bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verandering van baseline VLDL na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
VLDL mg / dL van bloedvlektesten
verandering van 8 weken
Verander van Baseline estradiol na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
oestradiol pg/mL van speekseltesten
verandering van 8 weken
Verandering van baseline progesteron na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
progesteron pg/mL uit speekseltesten
verandering van 8 weken
Verandering van baseline testosteron na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
testosteron pg / ml van speekseltesten
verandering van 8 weken
Verandering van baseline cortisol na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
cortisol pg/mL uit speekseltesten
verandering van 8 weken
Verandering van Baseline kracht van het onderlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
biodex-beoordeling in Newton
verandering van 8 weken
Verandering van basislijn kracht van het bovenlichaam na 8 weken
Tijdsspanne: verandering van 8 weken
handgreepbeoordeling in kg
verandering van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HE18247

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren