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Treinamento físico e alimentação com restrição de tempo em adultos com sobrepeso e obesos

21 de agosto de 2020 atualizado por: Kyle Hackney

Efeitos de oito semanas de treinamento de exercícios simultâneos e alimentação com restrição de tempo (16/8) na composição corporal, resistência muscular, metabolismo, fatores de risco cardiovascular e ingestão alimentar em homens e mulheres.

A prevalência de sobrepeso e obesidade em adolescentes e adultos continua significativamente alta nos Estados Unidos. Embora a dieta e o exercício melhorem muitas das consequências da obesidade, as estratégias dietéticas nem sempre são suficientes em termos de nutrientes e controláveis ​​a longo prazo. Assim, são necessárias estratégias dietéticas de alta queixa que levem à perda de gordura, mantendo a massa muscular. A alimentação com restrição de tempo (TRF) pode ser uma abordagem dietética ideal para reduzir a massa gorda e o risco de doença cardiovascular, ao mesmo tempo em que diminui a perda de massa muscular e força associada à obesidade e ao envelhecimento. O TRF, ao contrário da restrição calórica contínua, não requer ingestão calórica restritiva10. O TRF exige que os indivíduos consumam calorias dentro de uma janela de tempo definida (exemplo = 8 horas), induzindo uma janela de jejum de 16 horas por dia. Existem poucos estudos em humanos sobre TRF que medem seus efeitos em combinação com treinamento aeróbico e de resistência. Um estudo recente descobriu que um programa TRF de 8 horas (jejum de 16 horas) melhorou a sensibilidade à insulina, diminuiu a massa gorda e manteve a massa muscular em homens treinados em resistência após 8 semanas. Portanto, a viabilidade do TRF como abordagem dietética deve ser mais investigada. Os objetivos deste estudo são: 1) determinar se a alimentação com restrição de tempo (TRF) é uma estratégia dietética eficaz para reduzir a massa gorda, preservando a massa livre de gordura com exercícios aeróbicos e treinamento de resistência; 2) avaliar potenciais mudanças em biomarcadores relacionados à saúde (perfil cardiovascular e hormônios anabólico-catabólicos) e indicadores de saúde muscular (massa, força e qualidade) após 8 semanas de treinamento concorrente com TRF; e 3) examinar a influência da ingestão calórica e do consumo de macronutrientes na saúde muscular nos grupos TRF e alimentação normal (NF) pré e pós-treinamento de resistência concorrente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de sobrepeso e obesidade em adolescentes e adultos continua significativamente alta nos Estados Unidos em todas as categorias socioeconômicas, independentemente de origens raciais e étnicas. Isso é importante porque o envelhecimento está fortemente relacionado com o aumento da adiposidade e alterações na distribuição da gordura corporal, incluindo os depósitos de gordura visceral, hepática e intermuscular. Essas áreas de armazenamento de gordura estão independentemente associadas ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV) e disfunção física. Essas condições representam um grande problema de saúde nos Estados Unidos e são frequentemente desencadeadas por desequilíbrios alimentares multifacetados e falta de atividade física.

A DCV é a principal causa de morte nos Estados Unidos, com 30% dos adultos com mais de 19 anos de idade apresentando hipertensão e 16,5% de todas as mortes sendo atribuídas à hipertensão arterial. A disfunção física com o envelhecimento, também conhecida como sarcopenia e dinapenia, é a perda gradual e progressiva de massa muscular, força e resistência. A sarcopenia é caracterizada por uma perda de massa muscular de 3-8% por década após os 30 anos de idade, afetando 30% dos indivíduos com mais de 60 anos e 50% dos indivíduos com mais de 80 anos. Esse declínio relacionado à idade na massa muscular afeta negativamente a força, o equilíbrio e a estabilidade; levando a um risco aumentado de quedas e capacidade prejudicada de realizar atividades da vida diária, como caminhar, cuidados pessoais, cozinhar e tarefas domésticas. A consequência mais alarmante da diminuição da força muscular é sua capacidade de prever a mortalidade futura em adultos de meia-idade e idosos. Embora a dieta e o exercício melhorem muitas consequências da obesidade para a saúde e atenuem os declínios na massa e força muscular, as estratégias dietéticas nem sempre são suficientes em nutrientes e gerenciáveis ​​para uso a longo prazo. Assim, são necessárias estratégias dietéticas altamente compatíveis que facilitem a perda de gordura, mantendo a massa livre de gordura.

A restrição energética contínua (CER), uma redução na ingestão calórica diária de até 40%, é uma estratégia alimentar primária para ajudar os indivíduos a diminuir a massa gorda e diminuir o risco de DCV. Embora o CER possa ser eficaz, está associado a uma baixa adesão e parece acelerar o retorno dos níveis de massa corporal pré-privação, uma vez que as restrições sobre a alimentação são removidas. Mais importante, o CER é conhecido pela perda de peso que consiste em até 10% a 60% de massa livre de gordura, o que sugere que uma grande proporção de tecido muscular esquelético metabolicamente ativo é perdida em vez de tecido adiposo. O TRF, uma variante do jejum intermitente, é uma abordagem dietética cada vez mais popular porque não requer uma ingestão energética restritiva como no CER. O TRF permite que os indivíduos consumam a ingestão de energia ad libitum dentro de uma janela de tempo definida (exemplo = 8 horas), induzindo uma janela de jejum de 16 horas por dia. A literatura de estudos com animais demonstrou reduções no peso corporal, colesterol total e concentrações de triglicerídeos, glicose, insulina, bem como melhorias na sensibilidade à insulina após o TRF. Infelizmente, os estudos humanos sobre TRF são limitados e existem poucos que medem seus efeitos em combinação com treinamento aeróbico ou de resistência.

Um estudo recente recrutou 34 homens saudáveis ​​treinados em resistência e os randomizou em um grupo TRF (jejum de 16 horas) ou NF. Os grupos foram testados antes e depois de oito semanas de atribuição de dieta e treinamento de resistência padronizado para composição corporal, força máxima e múltiplos biomarcadores relacionados à saúde. Esses biomarcadores incluíam testosterona total e livre, IGF-1, glicemia, insulina, adiponectina, leptina, triiodotironina (T3), hormônio estimulante da tireoide, interleucina-6, interleucina-1B (IL-1B), fator de necrose tumoral a (TNF- a), colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos. Após as oito semanas de treinamento, o grupo TRF diminuiu significativamente a massa gorda em comparação com um grupo NF (-16,4% vs -2,8%). As respostas hormonais incluíram níveis significativamente reduzidos de testosterona total e IGF-1 com TRF, normalmente vistos durante o CER. Embora esses hormônios anabólicos tenham sido reduzidos, nenhuma redução na massa livre de gordura e força foi observada. De fato, a massa livre de gordura, bem como a área transversal do braço e da coxa, foi mantida em ambos os grupos. A repetição máxima do leg press aumentou significativamente em ambos os grupos e, embora não significativa, a repetição máxima do supino reto aumentou em ambos os grupos. Esse aumento na força é importante observar, considerando que os sujeitos foram altamente treinados em resistência. Outro efeito interessante do TRF foi a redução dos níveis de glicose e insulina no sangue, o que contribuiu para uma melhora significativa no HOMA-IR (resistência à insulina). A adiponectina aumentou, enquanto a leptina diminuiu com o TRF. Essas respostas foram associadas a uma regulação aprimorada da sensibilidade à insulina e a um efeito anti-inflamatório aprimorado no grupo TRF. Por fim, T3 e triglicerídeos diminuíram significativamente e TNF-a e IL-1B foram menores no TRF em comparação com o NF. No geral, o estudo estabeleceu o TRF como uma estratégia dietética benéfica para melhorar os biomarcadores relacionados à saúde, diminuir a massa gorda e manter a massa livre de gordura. Portanto, a viabilidade do TRF como abordagem dietética para melhorar a composição corporal e atenuar os fatores de risco de DCV e disfunção física que ocorrem com a obesidade e o envelhecimento deve ser mais investigada. O estudo recrutará 40 pessoas com sobrepeso (determinado pelo índice de massa corporal entre 25,0-29,9 kg/m2) participantes masculinos e femininos (idades de 45-60 anos) que atualmente não seguem um programa estruturado de treinamento aeróbico ou de resistência ou plano alimentar. Este será um estudo randomizado e controlado com avaliações feitas antes e depois da intervenção. Todos os indivíduos serão agendados para um programa padronizado de treinamento aeróbico e de resistência de 8 semanas. Os participantes do grupo TRF serão solicitados a consumir toda a sua ingestão energética em uma janela de alimentação de 8 horas (12h00 às 20h00) e realizarão seu treinamento físico dentro dessa janela de alimentação. Os participantes do grupo NF manterão seus hábitos alimentares típicos. Após o término do treinamento, os participantes farão avaliações pós-treinamento que incluem todas as variáveis ​​de avaliação pré-treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • North Dakota State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Índice de massa corporal 25,0-34,9 kg/m2, geralmente saudáveis ​​e móveis.

Critério de exclusão:

  • Atualmente fuma tabaco.
  • cigarros eletrônicos ou tabaco sem fumaça usado.
  • Doença neuromuscular diagnosticada.
  • Diabetes diagnosticado,
  • Pressão alta diagnosticada.
  • Câncer diagnosticado.
  • Ataque cardíaco anterior ou outras condições crônicas relacionadas ao coração.
  • Dificuldade em mover-se sem dispositivos auxiliares.
  • Dificuldade em caminhar um quarto de milha.
  • Tomar medicamentos que influenciam o tamanho do músculo.
  • Cirurgia bariátrica prévia.
  • Mais de 350 libras de massa corporal.
  • Atualmente em um programa de dieta ou exercício.
  • Em risco de transtorno alimentar por autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sobrepeso
Participantes com IMC 25-29,9 kg/m2 são submetidos a exercícios estruturados para perda de peso. Eles são randomizados para as seguintes intervenções: 1) alimentação com restrição de tempo = comer apenas entre 12h e 20h ou 2) alimentação normal= comer no horário normal.
Alimentação com restrição de horário = consumir alimentos apenas das 12:00 às 20:00
Alimentação normal = consumir alimentos de acordo com a programação normal
EXPERIMENTAL: Obeso
Participantes com IMC 29,9-34,9 kg/m2 são submetidos a exercícios estruturados para perda de peso. Eles são randomizados para as seguintes intervenções: 1) alimentação com restrição de tempo = comer apenas entre 12h e 20h ou 2) alimentação normal= comer no horário normal.
Alimentação com restrição de horário = consumir alimentos apenas das 12:00 às 20:00
Alimentação normal = consumir alimentos de acordo com a programação normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da massa corporal basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
massa kg de sujeito em uma escala calibrada
mudança de 8 semanas
Alteração da massa gorda basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
massa gorda em kg do sujeito medida por DXA
mudança de 8 semanas
Alteração da massa magra basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
massa magra kg do sujeito medida por DXA
mudança de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da insulina basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
insulina µIU/mL via teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração da linha de base da proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP) após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
Hs-CRP em mg/Lvia teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração da hemoglobina A1c basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
% de hemoglobina A1c via teste de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração dos triglicerídeos basais após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
triglicerídeos em mg/dL via teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração do colesterol basal 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
colesterol mg/dL via teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração do HDL basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
HDL mg/dL do teste de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração do LDL basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
LDL mg/dL via teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração do VLDL basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
VLDL mg/dL do teste de gota de sangue
mudança de 8 semanas
Alteração do estradiol basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
estradiol pg/mL do teste de saliva
mudança de 8 semanas
Alteração da progesterona basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
progesterona pg/mL de teste de saliva
mudança de 8 semanas
Alteração da testosterona basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
testosterona pg/mL de teste de saliva
mudança de 8 semanas
Alteração do cortisol basal após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
cortisol pg/mL do teste de saliva
mudança de 8 semanas
Mudança da linha de base da força inferior do corpo após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
avaliação de biodex em Newtons
mudança de 8 semanas
Alteração da força basal da parte superior do corpo após 8 semanas
Prazo: mudança de 8 semanas
avaliação da preensão manual em kg
mudança de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HE18247

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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