Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i karmienie ograniczone czasowo u dorosłych z nadwagą i otyłością

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kyle Hackney

Wpływ ośmiu tygodni jednoczesnego treningu fizycznego i karmienia ograniczonego czasowo (16/8) na skład ciała, wytrzymałość mięśni, metabolizm, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i spożycie w diecie u mężczyzn i kobiet.

Częstość występowania nadwagi i otyłości wśród młodzieży i dorosłych nadal utrzymuje się na wysokim poziomie w Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy dieta i ćwiczenia poprawiają wiele skutków otyłości, strategie żywieniowe nie zawsze zapewniają wystarczającą ilość składników odżywczych i są możliwe do kontrolowania w dłuższej perspektywie. W związku z tym potrzebne są wysoce skuteczne strategie żywieniowe, które prowadzą do utraty tkanki tłuszczowej, przy jednoczesnym utrzymaniu masy mięśniowej. Żywienie ograniczone czasowo (TRF) może być idealnym podejściem dietetycznym do zmniejszania masy tłuszczowej i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, przy jednoczesnym zmniejszaniu utraty masy i siły mięśniowej związanej z otyłością i starzeniem się. TRF, w przeciwieństwie do ciągłego ograniczania energii, nie wymaga restrykcyjnego spożycia energii10. TRF wymaga, aby osoby spożywały kalorie w określonym oknie czasowym (przykład = 8 godzin), wywołując okno postu wynoszące 16 godzin dziennie. Istnieje niewiele badań na ludziach dotyczących TRF, które mierzą ich efekty w połączeniu z treningiem aerobowym i oporowym. Jedno z ostatnich badań wykazało, że 8-godzinny program TRF (16-godzinny post) poprawił wrażliwość na insulinę, zmniejszył masę tłuszczową i utrzymał masę mięśniową u mężczyzn trenujących opór po 8 tygodniach. W związku z tym wykonalność TRF jako podejścia dietetycznego powinna być dalej badana. Celem tego badania jest: 1) określenie, czy żywienie ograniczone czasowo (TRF) jest skuteczną strategią dietetyczną w celu zmniejszenia masy tłuszczowej przy jednoczesnym zachowaniu masy beztłuszczowej z tlenem i trening oporowy; 2) ocenić potencjalne zmiany biomarkerów zdrowotnych (profil sercowo-naczyniowy i hormony anaboliczno-kataboliczne) oraz wskaźników zdrowia mięśni (masa, siła i jakość) po 8 tygodniach jednoczesnego treningu z TRF; oraz 3) zbadać wpływ spożycia kalorii i spożycia makroskładników odżywczych na zdrowie mięśni w grupach TRF i normalnym odżywianiu (NF) przed i po równoczesnym treningu oporowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania nadwagi i otyłości u młodzieży i dorosłych nadal utrzymuje się na wysokim poziomie w Stanach Zjednoczonych we wszystkich kategoriach społeczno-ekonomicznych, niezależnie od pochodzenia rasowego i etnicznego. Jest to ważne, ponieważ starzenie się jest silnie związane ze wzrostem otyłości i zmianami w rozmieszczeniu tłuszczu w organizmie, w tym zapasów tłuszczu trzewnego, wątrobowego i międzymięśniowego. Te obszary magazynowania tłuszczu są niezależnie związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i dysfunkcji fizycznych. Warunki te stanowią poważny problem zdrowotny w Stanach Zjednoczonych i często są wywoływane przez wielowarstwowe zaburzenia równowagi żywieniowej i brak aktywności fizycznej.

CVD jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, gdzie 30% dorosłych w wieku powyżej 19 lat ma nadciśnienie, a 16,5% wszystkich zgonów przypisuje się wysokiemu ciśnieniu krwi. Fizyczna dysfunkcja związana z wiekiem, zwana także sarkopenią i dynapenią, to stopniowa i postępująca utrata masy mięśniowej, siły i wytrzymałości. Sarkopenia charakteryzuje się 3-8% utratą masy mięśniowej na dekadę po 30 roku życia, dotykając 30% osób powyżej 60 roku życia i 50% osób powyżej 80 roku życia. Ten związany z wiekiem spadek masy mięśniowej negatywnie wpływa na siłę, równowagę i stabilność; prowadząc do zwiększonego ryzyka upadków i upośledzonej zdolności do wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie, higiena osobista, gotowanie i prace domowe. Najbardziej niepokojącą konsekwencją zmniejszonej siły mięśniowej jest jej zdolność do przewidywania przyszłej śmiertelności u dorosłych w średnim i starszym wieku. Podczas gdy dieta i ćwiczenia poprawiają wiele konsekwencji zdrowotnych otyłości i łagodzą spadki masy i siły mięśni, strategie żywieniowe nie zawsze zapewniają wystarczającą ilość składników odżywczych i są możliwe do opanowania w przypadku długotrwałego stosowania. Dlatego potrzebne są wysoce zgodne strategie dietetyczne, które ułatwiają utratę tłuszczu przy jednoczesnym utrzymaniu beztłuszczowej masy ciała.

Ciągłe ograniczenie energii (CER), zmniejszenie dziennego spożycia kalorii do 40%, jest podstawową strategią dietetyczną pomagającą jednostkom w zmniejszeniu masy tłuszczowej i zmniejszeniu ryzyka CVD. Chociaż CER może być skuteczne, wiąże się ze słabą zgodnością i wydaje się przyspieszać powrót do poziomu masy ciała sprzed deprywacji po usunięciu ograniczeń dotyczących karmienia. Co ważniejsze, CER jest znany z utraty wagi składającej się z do 10% -60% beztłuszczowej masy, co sugeruje, że duża część metabolicznie aktywnej tkanki mięśni szkieletowych jest tracona zamiast tkanki tłuszczowej. TRF, odmiana postu przerywanego, jest coraz popularniejszym podejściem dietetycznym, ponieważ nie wymaga tak restrykcyjnego spożycia energii, jak CER. TRF pozwala jednostkom spożywać energię ad libitum w ustalonym przedziale czasowym (przykład = 8 godzin), indukując okno postu trwające 16 godzin dziennie. Literatura z badań na zwierzętach wykazała zmniejszenie masy ciała, cholesterolu całkowitego i stężenia triglicerydów, glukozy, insuliny, a także poprawę wrażliwości na insulinę po TRF. Niestety, badania na ludziach nad TRF są ograniczone i niewiele istnieje, które mierzą ich efekty w połączeniu z treningiem aerobowym lub oporowym.

W jednym z niedawnych badań zrekrutowano 34 zdrowych, wytrenowanych mężczyzn i losowo przydzielono ich do grupy TRF (16-godzinny post) lub grupy NF. Grupy zostały przetestowane przed i po ośmiu tygodniach przydzielonej im diety i standardowego treningu oporowego pod kątem składu ciała, maksymalnej siły i wielu biomarkerów związanych ze zdrowiem. Te biomarkery obejmowały całkowity i wolny testosteron, IGF-1, glukozę we krwi, insulinę, adiponektynę, leptynę, trijodotyroninę (T3), hormon tyreotropowy, interleukinę-6, interleukinę-1B (IL-1B), czynnik martwicy nowotworu a (TNF- a), cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i trójglicerydy. Po ośmiu tygodniach treningu grupa TRF znacznie zmniejszyła masę tłuszczową w porównaniu z grupą NF (-16,4% vs -2,8%). Odpowiedzi hormonalne obejmowały znacznie obniżone poziomy całkowitego testosteronu i IGF-1 z TRF, zwykle obserwowane podczas CER. Chociaż te hormony anaboliczne zostały zmniejszone, nie zaobserwowano zmniejszenia masy beztłuszczowej i siły. W rzeczywistości masa beztłuszczowa oraz pole przekroju poprzecznego ramion i ud utrzymały się w obu grupach. Maksimum jednego powtórzenia wyciskania nogami wzrosło znacznie w obu grupach i, choć nieistotnie, jedno powtórzenie wyciskania na ławce wzrosło w obu grupach. Ten wzrost siły jest ważny, biorąc pod uwagę, że badani byli silnie wytrenowani oporowo. Innym ciekawym efektem TRF było obniżenie poziomu glukozy i insuliny we krwi, co przyczyniło się do znacznej poprawy w HOMA-IR (insulinooporność). Adiponektyna wzrosła, podczas gdy leptyna spadła wraz z TRF. Odpowiedzi te miały być powiązane ze zwiększoną regulacją wrażliwości na insulinę i ulepszonym działaniem przeciwzapalnym w grupie TRF. Wreszcie, T3 i trójglicerydy znacznie się zmniejszyły, a TNF-α i IL-1B były niższe w TRF w porównaniu z NF. Ogólnie rzecz biorąc, badanie wykazało, że TRF jest korzystną strategią dietetyczną mającą na celu poprawę biomarkerów związanych ze zdrowiem, zmniejszenie masy tłuszczowej i utrzymanie masy beztłuszczowej. Dlatego należy dalej badać wykonalność TRF jako podejścia dietetycznego w celu poprawy składu ciała i złagodzenia czynników ryzyka chorób układu krążenia i dysfunkcji fizycznych, które występują wraz z otyłością i starzeniem się. między 25,0-29,9 kg/m2) uczestników płci męskiej i żeńskiej (w wieku 45-60 lat), którzy obecnie nie stosują ustrukturyzowanego programu treningu aerobowego lub oporowego ani diety. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba z ocenami dokonanymi przed i po interwencji. Wszyscy uczestnicy zostaną zaplanowani na 8-tygodniowy, standaryzowany program treningu aerobowego i oporowego. Uczestnicy grupy TRF będą musieli spożyć całą swoją energię w 8-godzinnym oknie żywieniowym (od 12:00 do 20:00) i będą wykonywać ćwiczenia fizyczne w tym oknie żywieniowym. Uczestnicy grupy NF zachowają swoje typowe nawyki żywieniowe. Po zakończeniu szkolenia uczestnicy przeprowadzą oceny po szkoleniu, które obejmują wszystkie zmienne oceny przedtreningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • North Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wskaźnik masy ciała 25,0-34,9 kg/m2, ogólnie zdrowy i ruchliwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie pali tytoń.
  • e-papierosy, czy używany tytoń bezdymny.
  • Rozpoznana choroba nerwowo-mięśniowa.
  • zdiagnozowana cukrzyca,
  • Zdiagnozowane nadciśnienie.
  • Zdiagnozowany rak.
  • Przebyty zawał serca lub inne przewlekłe schorzenia związane z sercem.
  • Trudności w poruszaniu się bez urządzeń wspomagających.
  • Trudności w przejściu ćwierć mili.
  • Przyjmowanie leków wpływających na wielkość mięśni.
  • Przebyta operacja bariatryczna.
  • Większa niż 350 funtów masy ciała.
  • Obecnie na diecie lub programie ćwiczeń.
  • Zagrożone zaburzeniami odżywiania na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nadwaga
Uczestnicy z BMI 25-29,9 kg/m2 poddaje się zorganizowanym ćwiczeniom w celu utraty wagi. Zostali losowo przydzieleni do następujących interwencji: 1) karmienie ograniczone czasowo = jedzą tylko między 12:00 a 20:00 lub 2) normalne karmienie = jedzą zgodnie z normalnym harmonogramem.
Karmienie ograniczone czasowo = spożywaj jedzenie tylko od 12:00 do 20:00
Normalne karmienie = spożywanie jedzenia zgodnie z normalnym harmonogramem
EKSPERYMENTALNY: Otyły
Uczestnicy z BMI 29,9-34,9 kg/m2 poddaje się zorganizowanym ćwiczeniom w celu utraty wagi. Zostali losowo przydzieleni do następujących interwencji: 1) karmienie ograniczone czasowo = jedzą tylko między 12:00 a 20:00 lub 2) normalne karmienie = jedzą zgodnie z normalnym harmonogramem.
Karmienie ograniczone czasowo = spożywaj jedzenie tylko od 12:00 do 20:00
Normalne karmienie = spożywanie jedzenia zgodnie z normalnym harmonogramem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
masa kg podmiotu na skalibrowanej wadze
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tłuszczowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
masa tłuszczu w kg osobnika mierzona metodą DXA
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana beztłuszczowej masy wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
masa beztłuszczowa kg podmiotu mierzona metodą DXA
zmiana od 8 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowej insuliny po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
insuliny µIU/ml poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowego oznaczania białka C-reaktywnego (Hs-CRP) o wysokiej czułości po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
Hs-CRP w mg/l poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowej hemoglobiny A1c po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
hemoglobiny A1c% poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
triglicerydy w mg/dl poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do poziomu cholesterolu wyjściowego 8 tygodni
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
cholesterol mg/dl poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana z wyjściowego HDL po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
HDL mg/dl z badania plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowego LDL po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
LDL mg/dL poprzez badanie plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w stosunku do wyjściowej VLDL po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
VLDL mg/dl z badania plamki krwi
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana estradiolu z linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
estradiol pg/ml z badania śliny
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana z wyjściowego progesteronu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
progesteron pg/ml z badania śliny
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
testosteron pg/ml z badania śliny
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana kortyzolu z linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
kortyzol pg/ml z badania śliny
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły dolnej części ciała po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
ocena biodexu w Newtonach
zmiana od 8 tygodnia
Zmiana siły górnej części ciała w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od 8 tygodnia
ocena chwytu w kg
zmiana od 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE18247

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj