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中年の社会的知性トレーニング

2019年1月30日 更新者:Arizona State University

社会的知性トレーニングで子供時代の逆境に対する回復力が向上しますか

小児期の逆境は、すべての成人ではありませんが、多くの成人にとって社会的困難、慢性疾患、および早期死亡につながります。 調査員は、中年の人々の社会的関係を強化することに焦点を当てたオンラインプログラムが、問題を抱えた子供時代の歴史を持つ人々が、そうでない人々よりも精神的および身体的健康の大きな損失を被らない可能性を高めることができるかどうかをテストします. . 研究者らの調査結果は、人生の早い段階で有害な治療から生じる課題を克服する人々の能力を強化するために働く、低コストの介入を提供できるようになる日を、この分野に大きく近づけるでしょう.

調査の概要

詳細な説明

年齢とともに健康が衰えること、そして衰退の速度がすべての人にとって同じではないことは議論の余地がありません。 病気のリスクを加速させる多くの原因が以前の研究で特定されており、病気の最も信頼できる予測因子の1つは、子供時代の虐待的な社会的関係を含む社会的ストレス要因です. 幼少期の逆境は、さまざまな経路を通じて、中年期の精神的健康と身体機能の低下につながる可能性があります。最も可能性の高い経路の中には、問題のある家族関係、対人ストレス要因に対する感受性の高まり、社会的孤立など、社会的な起源があります。 初期の逆境とその後の人生の病気との間のこの因果関係を中断することは可能でしょうか? 調査官はその質問を調べます。 具体的には、調査員は、小児期の逆境に起因するリスクの個人差が、中年期の回復力の生物心理社会的マーカーの包括的な研究の一部であったコミュニティ住民の確立されたコホートに対する社会的知性 (SI) 介入を通じて可逆的であるかどうかに取り組んでいます。 調査官は、この調査で 3 つの主な目的を持っています。

  1. SI 介入が社会的関係に報いる能力を高めることができるかどうかを調べること、特に初期の逆境の歴史を持つ個人にとって。
  2. 社会的関係の質における介入関連の利益は、心理的および身体的機能の改善に関与し、健康リスクと回復力の2つのバイオマーカーに影響を与えるという研究者の仮説の証拠を調べること:インターロイキン6(IL-6)およびDHEA-S。
  3. 介入に最も反応する参加者を特定する、年齢、性別、虐待歴、性格、およびリスクの遺伝子マーカーの個人差を調べること。

これらの質問に対処するために、SI 介入は、220 人の中年の参加者の無作為に選択された半分に配信されます。半分は児童虐待の歴史があり、半分は虐待を報告していません。 このプログラムは、人間関係に関する知識の基礎を強化し、スキルを向上させ、社会的に関与する動機を高めるように設計された、意識のエクササイズと行動の実践を備えたオンラインの自己教育型ビデオ シリーズです。 調査員は、毎日の日記で社会的関係を図表化することに加えて、参加者の社会的、心理的、および身体的機能を、介入後、事前テスト、事後テスト、3 か月、および 6 か月で評価します。 研究者は、SI介入は、コントロールと比較して、社会的関係を確立、維持、および恩恵を受ける能力の永続的な改善を促し、それがより良い心理的および身体的機能につながると仮定しています. 研究者は、幼児期に大きな逆境を経験した個人にとって介入の利益が最大になるという仮説の証拠を調べ、SI プログラムに対する受容性の他の個人差を調査します。この革新的なプログラムを広めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国在住の40歳以上の成人

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャル インテリジェンス トレーニング
ソーシャル インテリジェンス トレーニングは、中年期 (40 歳以上) の個人にオンラインで提供されます。 これは、この RCT 内の唯一の積極的な治療条件です。
社会的知性トレーニングは、人間の性質と社会的関係の認識を高めるように設計された 7 つのモジュールに編成された 5 ~ 10 分の短いセッションで構成されています。 このアプローチは、社会的関与に関する主要な社会的認知を修正し、社会的状況でのパフォーマンスに関する有効性への期待を高める介入を通じて、社会的知性トレーニングが最も効果的に進められるという証拠に基づいています。
プラセボコンパレーター:注意制御
ヘルシー リビング プログラムとして知られる注意制御状態は、健康のさまざまな側面に関する情報を提供します。
健康関連の情報のみを提示する、オンラインで提供されるプラセボ状態。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的社会感情規制の変化。
時間枠:変更は、介入直後にベースラインから評価されます。これは、同じスケールにある 4 つの別々の項目で測定されます。
毎日の日記エントリで標準化された計測器によって測定
変更は、介入直後にベースラインから評価されます。これは、同じスケールにある 4 つの別々の項目で測定されます。
社会的知性の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後 3 および 6 か月のベースラインから評価されます。
自己申告アンケートで標準化された手段によって測定されます。 Tromso Social Intelligence Scale を使用して、社会的知性を評価しました。 尺度は、3 つの要素 (社会的スキル、社会的情報処理、社会的認識) で構成されます。 各スケールの範囲は 1 ~ 5 です。
変化は、介入直後、および介入後 3 および 6 か月のベースラインから評価されます。
社会的支援と緊張の変化。
時間枠:変化は、介入直後、および介入後 3 および 6 か月のベースラインから評価されます。
自己申告アンケートで標準化された手段によって測定されます。 Walen と Lachman (2000) で説明されている評価ツールを使用しました。
変化は、介入直後、および介入後 3 および 6 か月のベースラインから評価されます。
幸福度の変化
時間枠:変更は、介入直後にベースラインから評価されます。 16項目をもとに総合スコアを作成します。
毎日の日記で標準化された機器で測定
変更は、介入直後にベースラインから評価されます。 16項目をもとに総合スコアを作成します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月30日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月30日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AG048844 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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