Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale intelligentietraining op middelbare leeftijd

30 januari 2019 bijgewerkt door: Arizona State University

Verbetert de veerkracht bij tegenspoed bij kinderen met training in sociale intelligentie

Tegenspoed in de kindertijd leidt tot sociale problemen, chronische ziekte en vroege sterfte voor veel, maar niet alle volwassenen: sommigen zijn veerkrachtig. De onderzoekers zullen testen of een online programma gericht op het verbeteren van sociale relaties voor mensen van middelbare leeftijd de kans kan vergroten dat mensen met een voorgeschiedenis van een moeilijke jeugd geen groter verlies aan mentale en fysieke gezondheid zullen lijden dan degenen zonder die geschiedenis. . De bevindingen van de onderzoekers zullen het veld aanzienlijk dichter bij de dag brengen waarop goedkope interventies kunnen worden aangeboden die werken om de capaciteiten van mensen te versterken om de uitdagingen die voortvloeien uit ongunstige behandeling op jonge leeftijd te overwinnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het staat buiten kijf dat de gezondheid afneemt met de leeftijd en dat het tempo van de achteruitgang niet voor iedereen hetzelfde is. In eerder onderzoek zijn veel bronnen van een versneld ziekterisico geïdentificeerd, en een van de meest betrouwbare voorspellers van een slechte gezondheid zijn sociale stressfactoren, waaronder misbruik van sociale relaties in de kindertijd. Tegenspoed op jonge leeftijd kan op verschillende manieren leiden tot een slechtere geestelijke gezondheid en fysiek functioneren op middelbare leeftijd; een van de meest waarschijnlijke paden is van sociale oorsprong, waaronder moeilijke familierelaties, verhoogde gevoeligheid voor interpersoonlijke stressfactoren en sociaal isolement. Is het mogelijk om deze oorzaak-gevolgkoppeling tussen vroege tegenspoed en ziekte op latere leeftijd te onderbreken? De rechercheurs onderzoeken die vraag. In het bijzonder gaan de onderzoekers na of de individuele verschillen in risico die toe te schrijven zijn aan tegenspoed in de kindertijd omkeerbaar zijn door een sociale intelligentie (SI) -interventie voor een gevestigd cohort van gemeenschapsbewoners die deel uitmaakten van een uitgebreide studie van biopsychosociale markers van veerkracht op middelbare leeftijd. De onderzoekers hebben drie hoofddoelen in dit onderzoek:

  1. Onderzoeken of een SI-interventie het vermogen kan vergroten om sociale relaties te belonen, vooral voor personen met een voorgeschiedenis van tegenspoed in het vroege leven.
  2. Om bewijs te onderzoeken voor de hypothese van de onderzoeker dat interventiegerelateerde winsten in de kwaliteit van sociale relaties verantwoordelijk zullen zijn voor de verbeteringen in psychologisch en fysiek functioneren, en twee biomarkers van gezondheidsrisico's en veerkracht zullen beïnvloeden: interleukine 6 (IL-6) en DHEA-S.
  3. Onderzoeken naar individuele verschillen in leeftijd, geslacht, geschiedenis van misbruik, persoonlijkheid en genetische markers van risico's die deelnemers identificeren die het meest reageren op de interventie.

Om deze vragen te beantwoorden, zal een SI-interventie worden gegeven aan een willekeurig geselecteerde helft van 220 deelnemers van middelbare leeftijd: de helft met een geschiedenis van kindermishandeling en de andere helft die geen misbruik heeft gemeld. Het programma is een online serie video's voor zelfstudie met bewustzijnsoefeningen en gedragspraktijken die zijn ontworpen om de kennis over relaties te vergroten, vaardigheden te vergroten en de motivatie om sociaal betrokken te zijn te vergroten. Naast het in kaart brengen van sociale relaties met dagelijkse dagboeken, zullen de onderzoekers het sociale, psychologische en fysieke functioneren van de deelnemers beoordelen bij pre-test, post-test, drie maanden en zes maanden na de interventie. De onderzoekers veronderstellen dat de SI-interventie zal leiden tot een blijvende verbetering van het vermogen om sociale relaties aan te gaan, te onderhouden en ervan te profiteren in vergelijking met controles, wat zal leiden tot een beter psychologisch en fysiek functioneren. De onderzoekers zullen bewijzen onderzoeken voor de hypothese dat de voordelen van de interventie het grootst zullen zijn voor individuen die grotere tegenspoed in de vroege kindertijd hebben ervaren, en zullen andere individuele verschillen in ontvankelijkheid voor het SI-programma onderzoeken die toekomstige inspanningen om te verfijnen, testen en verspreiden van dit vernieuwende programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene die in de VS woont van 40 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding sociale intelligentie
De training sociale intelligentie wordt online gegeven aan mensen van middelbare leeftijd (40 jaar en ouder). Dit is de enige actieve behandelconditie binnen deze RCT.
De training sociale intelligentie bestaat uit korte sessies van 5-10 minuten, georganiseerd in 7 modules die zijn ontworpen om het bewustzijn van de menselijke aard en sociale relaties te vergroten. De aanpak is gebaseerd op bewijs dat sociale-intelligentietraining het best kan worden bevorderd door middel van interventies die belangrijke sociale cognities met betrekking tot sociale betrokkenheid wijzigen en de effectiviteitsverwachtingen met betrekking tot prestaties in sociale situaties verbeteren.
Placebo-vergelijker: Aandacht Controle
De aandachtscontroleconditie, bekend als het programma Gezond Leven, geeft informatie over verschillende aspecten van gezondheid.
Een online geleverde placebo-aandoening die alleen gezondheidsgerelateerde informatie bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale sociaal-emotieregulatie.
Tijdsspanne: De verandering wordt vanaf de basislijn direct na de interventie beoordeeld. Dit wordt gemeten met vier afzonderlijke items die op dezelfde schaal staan.
Gemeten door gestandaardiseerde instrumenten in dagelijkse dagboekaantekeningen
De verandering wordt vanaf de basislijn direct na de interventie beoordeeld. Dit wordt gemeten met vier afzonderlijke items die op dezelfde schaal staan.
Verandering in sociale intelligentie
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals 3 en 6 maanden na de interventie.
Gemeten door een gestandaardiseerd instrument in de zelfrapportagevragenlijsten. We gebruikten de Tromso Social Intelligence Scale om sociale intelligentie te beoordelen. De schaal bestaat uit 3 factoren (sociale vaardigheden, sociale informatieverwerking en sociaal bewustzijn). Elke schaal loopt van 1 tot 5.
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals 3 en 6 maanden na de interventie.
Verandering in sociale steun en spanning.
Tijdsspanne: Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals 3 en 6 maanden na de interventie.
Gemeten door een gestandaardiseerd instrument in de zelfrapportagevragenlijsten. We gebruikten het beoordelingsinstrument beschreven in Walen en Lachman (2000).
Verandering zal worden beoordeeld vanaf de basislijn onmiddellijk na de interventie, evenals 3 en 6 maanden na de interventie.
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: De verandering wordt vanaf de basislijn direct na de interventie beoordeeld. Er wordt een samengestelde score gemaakt op basis van 16 items.
Gemeten door gestandaardiseerde instrumenten in dagelijkse dagboeken
De verandering wordt vanaf de basislijn direct na de interventie beoordeeld. Er wordt een samengestelde score gemaakt op basis van 16 items.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG048844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding sociale intelligentie

3
Abonneren