Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení sociální inteligence ve středním věku

30. ledna 2019 aktualizováno: Arizona State University

Zlepšuje se odolnost vůči nepřízni v dětství díky školení v oblasti sociální inteligence

Neštěstí v dětství vede k sociálním potížím, chronickým onemocněním a předčasné úmrtnosti u mnoha, ale ne u všech dospělých: Někteří jsou odolní. Vyšetřovatelé budou testovat, zda on-line program zaměřený na posílení sociálních vztahů pro lidi ve středním věku může zvýšit pravděpodobnost, že ti, kteří mají v minulosti problémové dětství, neutrpí větší ztrátu na duševním a fyzickém zdraví než ti, kteří tuto historii nemají. . Zjištění výzkumníků výrazně přiblíží tuto oblast ke dni, kdy lze nabídnout levné intervence, které posílí schopnosti lidí překonat problémy, které vyplývají z nežádoucí léčby v raném věku.

Přehled studie

Detailní popis

Je nesporné, že zdraví se s věkem zhoršuje a že rychlost poklesu není u všech stejná. V dřívějších výzkumech bylo identifikováno mnoho zdrojů zrychleného rizika onemocnění a mezi nejspolehlivější prediktory špatného zdraví patří sociální stresory, včetně zneužívajících sociálních vztahů v dětství. Neštěstí v raném věku může vést k horšímu duševnímu zdraví a fyzickému fungování ve středním věku různými cestami; Mezi nejpravděpodobnější cesty patří sociální původ, včetně problémových rodinných vztahů, zvýšená citlivost na interpersonální stresory a sociální izolace. Je možné přerušit toto párování příčin a následků mezi ranou nepřízní osudu a nemocí v pozdějším životě? Vyšetřovatelé tuto otázku zkoumají. Konkrétně se vyšetřovatelé zabývají tím, zda jsou individuální rozdíly v rizicích souvisejících s nepřízní v dětství reverzibilní prostřednictvím intervence sociální inteligence (SI) pro zavedenou skupinu obyvatel komunity, kteří byli součástí komplexní studie biopsychosociálních markerů odolnosti ve středním věku. Výzkumníci mají v tomto výzkumu tři hlavní cíle:

  1. Zkoumat, zda intervence SI může zvýšit schopnost odměňování sociálních vztahů, zejména u jedinců s anamnézou nepřízně osudu v raném věku.
  2. Prozkoumat důkazy pro hypotézu vyšetřovatele, že zisky související s intervencí v kvalitě sociálních vztahů budou zodpovědné za zlepšení psychického a fyzického fungování a ovlivní dva biomarkery zdravotního rizika a odolnosti: interleukin 6 (IL-6) a DHEA-S.
  3. Prozkoumat individuální rozdíly ve věku, pohlaví, anamnéze zneužívání, osobnosti a genetických markerů rizika, které identifikují účastníky, kteří nejlépe reagují na intervenci.

K vyřešení těchto otázek bude provedena intervence SI náhodně vybrané polovině z 220 účastníků středního věku: polovině s anamnézou týrání dětí a polovině, která týrání nenahlásila. Tento program je online sérií samovzdělávacích videí s cvičeními pro zvýšení povědomí a behaviorálními praktikami, jejichž cílem je rozšířit znalosti o vztazích, zvýšit dovednosti a zvýšit motivaci k sociálnímu zapojení. Kromě mapování sociálních vztahů pomocí denních deníků vyšetřovatelé posoudí sociální, psychologické a fyzické fungování účastníků před testem, po testu, tři měsíce a šest měsíců po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence SI povede k trvalému zlepšení schopnosti navazovat, udržovat a těžit ze sociálních vztahů ve srovnání s kontrolami, což povede k lepšímu psychickému a fyzickému fungování. Vyšetřovatelé prozkoumají důkazy pro hypotézu, že přínosy intervence budou největší u jedinců, kteří zažili větší nepřízeň v raném dětství, a také prozkoumají další individuální rozdíly ve vnímavosti k programu SI, které budou základem budoucího úsilí o zdokonalování, testování a šířit tento inovativní program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý žijící v USA ve věku 40 let a starší

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení sociální inteligence
Školení sociální inteligence je poskytováno online jednotlivcům ve středním věku (ve věku 40 let a starším). Toto je jediný aktivní léčebný stav v rámci této RCT.
Trénink sociální inteligence se skládá z krátkých 5-10 minutových sezení organizovaných do 7 modulů určených ke zvýšení povědomí o lidské povaze a sociálních vztazích. Tento přístup je založen na důkazech, že trénování sociální inteligence se nejlépe rozvíjí prostřednictvím intervencí, které upravují klíčové sociální kognice týkající se sociální angažovanosti a zvyšují očekávání účinnosti ohledně výkonu v sociálních situacích.
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Stav kontroly pozornosti, známý jako program Zdravý život, poskytuje informace o různých aspektech zdraví.
Placebo stav doručený online, který představuje pouze informace související se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální socio-emocionální regulace.
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci. To bude měřeno se čtyřmi samostatnými položkami, které jsou na stejné stupnici.
Měřeno standardizovanými přístroji v denních záznamech v deníku
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci. To bude měřeno se čtyřmi samostatnými položkami, které jsou na stejné stupnici.
Změna sociální inteligence
Časové okno: Změna bude vyhodnocena od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci, stejně jako 3 a 6 měsíců po intervenci.
Měřeno standardizovaným nástrojem v self-reportových dotaznících. K hodnocení sociální inteligence jsme použili Tromso Social Intelligence Scale. Škála se skládá ze 3 faktorů (sociální dovednosti, zpracování sociálních informací a sociální povědomí). Každá stupnice se pohybuje od 1 do 5.
Změna bude vyhodnocena od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci, stejně jako 3 a 6 měsíců po intervenci.
Změna sociální podpory a zátěže.
Časové okno: Změna bude vyhodnocena od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci, stejně jako 3 a 6 měsíců po intervenci.
Měřeno standardizovaným nástrojem v self-reportových dotaznících. Použili jsme hodnotící nástroj popsaný ve Walen a Lachman (2000).
Změna bude vyhodnocena od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci, stejně jako 3 a 6 měsíců po intervenci.
Změna v pohodě
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci. Složené skóre bude vytvořeno na základě 16 položek.
Měřeno standardizovanými přístroji v denních diářích
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci. Složené skóre bude vytvořeno na základě 16 položek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AG048844 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit