Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sull'intelligenza sociale nella mezza età

30 gennaio 2019 aggiornato da: Arizona State University

La resilienza alle avversità infantili migliora con la formazione sull'intelligenza sociale

Le avversità infantili portano a difficoltà sociali, malattie croniche e mortalità precoce per molti, ma non tutti gli adulti: alcuni sono resilienti. Gli investigatori verificheranno se un programma online incentrato sul miglioramento delle relazioni sociali per le persone di mezza età può aumentare le probabilità che coloro con una storia di un'infanzia travagliata non subiscano una perdita maggiore di salute mentale e fisica rispetto a quelli senza quelle storie. . I risultati dei ricercatori porteranno il campo significativamente più vicino al giorno in cui potranno essere offerti interventi a basso costo che lavorano per rafforzare le capacità delle persone di superare le sfide che derivano dal trattamento avverso nelle prime fasi della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È indiscutibile che la salute diminuisce con l'età e che il tasso di declino non è lo stesso per tutti. Molte fonti di rischio accelerato di malattia sono state identificate in ricerche precedenti e tra i predittori più affidabili di cattiva salute ci sono i fattori di stress sociale, comprese le relazioni sociali abusive durante l'infanzia. Le avversità della prima infanzia possono portare a una salute mentale e a un funzionamento fisico peggiori nella mezza età attraverso vari percorsi; tra i percorsi più probabili c'è l'origine sociale, comprese le relazioni familiari problematiche, l'accresciuta sensibilità ai fattori di stress interpersonali e l'isolamento sociale. È possibile interrompere questo accoppiamento causa-effetto tra le prime avversità e la malattia in età avanzata? Gli inquirenti esaminano tale questione. Nello specifico, i ricercatori affrontano se le differenze individuali nel rischio attribuibili alle avversità infantili sono reversibili attraverso un intervento di intelligenza sociale (SI) per una coorte stabilita di residenti della comunità che facevano parte di uno studio completo sui marcatori biopsicosociali di resilienza a mezza età. I ricercatori hanno tre obiettivi primari in questa ricerca:

  1. Esaminare se un intervento SI può migliorare la capacità di gratificare le relazioni sociali, in particolare per le persone con una storia di avversità nella prima infanzia.
  2. Esaminare le prove dell'ipotesi del ricercatore secondo cui i guadagni correlati all'intervento nella qualità della relazione sociale saranno responsabili dei miglioramenti nel funzionamento psicologico e fisico e influenzeranno due biomarcatori di rischio per la salute e resilienza: interleuchina 6 (IL-6) e DHEA-S.
  3. Per sondare le differenze individuali di età, sesso, storia di abuso, personalità e marcatori genetici di rischio che identificano i partecipanti più sensibili all'intervento.

Per rispondere a queste domande, verrà consegnato un intervento SI a una metà selezionata a caso di 220 partecipanti di mezza età: metà con una storia di abusi sui minori e metà che non ha denunciato abusi. Il programma è una serie di video autodidattici on-line con esercizi di consapevolezza e pratiche comportamentali progettati per migliorare il patrimonio di conoscenze sulle relazioni, aumentare le competenze e aumentare la motivazione a impegnarsi socialmente. Oltre a tracciare le relazioni sociali con i diari quotidiani, gli investigatori valuteranno il funzionamento sociale, psicologico e fisico dei partecipanti prima del test, dopo il test, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento SI provocherà un miglioramento duraturo nella capacità di stabilire, mantenere e beneficiare delle relazioni sociali rispetto ai controlli, il che porterà a un migliore funzionamento psicologico e fisico. Gli investigatori esamineranno le prove per l'ipotesi che i benefici dell'intervento saranno maggiori per le persone che hanno sperimentato maggiori avversità nella prima infanzia, oltre a sondare altre differenze individuali nella ricettività al programma SI che informeranno gli sforzi futuri per perfezionare, testare e diffondere questo programma innovativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto che vive negli Stati Uniti dai 40 anni in su

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'intelligenza sociale
La formazione sull'intelligenza sociale viene erogata online a persone di mezza età (dai 40 anni in su). Questa è l'unica condizione di trattamento attivo all'interno di questo RCT.
La formazione sull'intelligenza sociale consiste in brevi sessioni di 5-10 minuti organizzate in 7 moduli progettati per aumentare la consapevolezza della natura umana e delle relazioni sociali. L'approccio si basa sull'evidenza che la formazione dell'intelligenza sociale è meglio avanzata attraverso interventi che modificano le cognizioni sociali chiave per quanto riguarda l'impegno sociale e migliorano le aspettative di efficacia per quanto riguarda le prestazioni in situazioni sociali.
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
La condizione di controllo dell'attenzione, nota come programma The Healthy Living, fornisce informazioni su diversi aspetti della salute.
Una condizione placebo fornita online che presenta solo informazioni relative alla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione socio-emotiva sociale.
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento. Questo sarà misurato con quattro elementi separati che si trovano sulla stessa scala.
Misurato da strumenti standardizzati nelle annotazioni quotidiane del diario
Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento. Questo sarà misurato con quattro elementi separati che si trovano sulla stessa scala.
Cambiamento nell'intelligenza sociale
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Misurato da uno strumento standardizzato nei questionari self-report. Abbiamo utilizzato la Tromso Social Intelligence Scale per valutare l'intelligenza sociale. La scala è composta da 3 fattori (abilità sociali, elaborazione delle informazioni sociali e consapevolezza sociale). Ogni scala va da 1 a 5.
Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nel supporto sociale e nella tensione.
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Misurato da uno strumento standardizzato nei questionari self-report. Abbiamo utilizzato lo strumento di valutazione descritto in Walen e Lachman (2000).
Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento di benessere
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento. Verrà creato un punteggio composito basato su 16 elementi.
Misurato con strumenti standardizzati nei diari giornalieri
Il cambiamento sarà valutato dal basale immediatamente dopo l'intervento. Verrà creato un punteggio composito basato su 16 elementi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG048844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abilità sociali

Prove cliniche su Formazione sull'intelligenza sociale

3
Sottoscrivi