- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03824353
Обучение социальному интеллекту в среднем возрасте
Улучшается ли устойчивость к невзгодам детства с помощью обучения социальному интеллекту
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бесспорно, что здоровье ухудшается с возрастом, и скорость его ухудшения неодинакова для всех. Многие источники повышенного риска заболевания были выявлены в предыдущих исследованиях, и одними из наиболее надежных предикторов плохого здоровья являются социальные стрессоры, в том числе оскорбительные социальные отношения в детстве. Невзгоды в раннем возрасте могут привести к ухудшению психического здоровья и физического функционирования в среднем возрасте различными путями; среди наиболее вероятных путей - социальные по происхождению, включая неблагополучные семейные отношения, повышенную чувствительность к межличностным стрессорам и социальную изоляцию. Можно ли прервать эту причинно-следственную связь между невзгодами в раннем возрасте и болезнью в более позднем возрасте? Следователи изучают этот вопрос. В частности, исследователи обращают внимание на то, являются ли индивидуальные различия в риске, связанные с невзгодами детства, обратимыми с помощью вмешательства социального интеллекта (SI) для установленной когорты жителей сообщества, которые участвовали в комплексном исследовании биопсихосоциальных маркеров устойчивости в середине жизни. В этом исследовании исследователи преследуют три основные цели:
- Изучить, может ли вмешательство СИ повысить способность вознаграждать социальные отношения, особенно для людей с историей невзгод в раннем возрасте.
- Изучить доказательства гипотезы исследователя о том, что улучшение качества социальных отношений, связанное с вмешательством, будет отвечать за улучшение психологического и физического функционирования и влиять на два биомаркера риска для здоровья и устойчивости: интерлейкин 6 (ИЛ-6). и ДГЭА-С.
- Выяснить индивидуальные различия в возрасте, поле, истории жестокого обращения, личности и генетических маркерах риска, которые определяют участников, наиболее восприимчивых к вмешательству.
Чтобы ответить на эти вопросы, вмешательство SI будет проведено для случайно выбранной половины из 220 участников среднего возраста: половина из которых подвергалась жестокому обращению с детьми, а половина не сообщала о насилии. Программа представляет собой онлайн-серию видеороликов для самообучения с упражнениями на осознанность и поведенческими практиками, предназначенными для расширения фонда знаний об отношениях, повышения навыков и повышения мотивации к участию в жизни общества. Помимо картирования социальных отношений с помощью ежедневных дневников, исследователи будут оценивать социальное, психологическое и физическое функционирование участников до теста, после теста, через три месяца и через шесть месяцев после вмешательства. Исследователи предполагают, что вмешательство SI вызовет длительное улучшение способности устанавливать, поддерживать и извлекать выгоду из социальных отношений по сравнению с контрольной группой, что приведет к лучшему психологическому и физическому функционированию. Исследователи изучат доказательства гипотезы о том, что польза от вмешательства будет наибольшей для лиц, которые испытали большие невзгоды в раннем детстве, а также исследуют другие индивидуальные различия в восприимчивости к программе SI, которые послужат основой для будущих усилий по уточнению, тестированию и распространять эту инновационную программу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, проживающий в США в возрасте 40 лет и старше
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение социальному интеллекту
Обучение социальному интеллекту проводится онлайн для людей среднего возраста (от 40 лет и старше).
Это единственное состояние активного лечения в данном РКИ.
|
Тренинг социального интеллекта состоит из коротких 5-10-минутных занятий, организованных в 7 модулей, предназначенных для повышения осведомленности о человеческой природе и социальных отношениях.
Подход основан на доказательствах того, что обучение социальному интеллекту лучше всего продвигается с помощью вмешательств, которые изменяют ключевые социальные познания в отношении социальной активности и повышают ожидания эффективности в отношении производительности в социальных ситуациях.
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Состояние контроля внимания, известное как программа «Здоровый образ жизни», предоставляет информацию о различных аспектах здоровья.
|
Условие плацебо, доставляемое онлайн, которое предоставляет только информацию, связанную со здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение социальной социально-эмоциональной регуляции.
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства. Это будет измеряться четырьмя отдельными пунктами, которые находятся на одной шкале.
|
Измеряется стандартизированными приборами в ежедневных дневниковых записях
|
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства. Это будет измеряться четырьмя отдельными пунктами, которые находятся на одной шкале.
|
Изменение социального интеллекта
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется стандартизированным инструментом в анкетах самоотчетов.
Для оценки социального интеллекта мы использовали шкалу социального интеллекта Тромсё.
Шкала состоит из 3 факторов (социальные навыки, обработка социальной информации и социальная осведомленность).
Каждая шкала находится в диапазоне от 1 до 5.
|
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Изменение социальной поддержки и напряжения.
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется стандартизированным инструментом в анкетах самоотчетов.
Мы использовали инструмент оценки, описанный Валеном и Лахманом (2000).
|
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Изменение самочувствия
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства. Составная оценка будет создана на основе 16 пунктов.
|
Измеряется стандартизированными приборами в ежедневных дневниках
|
Изменения будут оцениваться по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства. Составная оценка будет создана на основе 16 пунктов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG048844 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Навыки общения
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...РекрутингЗдоровый | Регуляция эмоций | Развитие языка | Провайдеры детских садов Interactive SkillsДания
Клинические исследования Обучение социальному интеллекту
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Northwell HealthПрекращеноПолная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsРекрутингНеврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный