- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824353
중년의 사회 지능 훈련
어린 시절의 역경에 대한 회복력은 사회 지능 훈련으로 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
건강이 나이가 들면서 쇠퇴하고 쇠퇴율이 모든 사람에게 동일하지 않다는 것은 논쟁의 여지가 없습니다. 이전 연구에서 질병의 위험을 가속화하는 많은 원인이 확인되었으며, 가장 신뢰할 수 있는 질병 예측 인자 중 하나는 어린 시절의 학대적인 사회적 관계를 포함한 사회적 스트레스 요인입니다. 어린 시절의 역경은 다양한 경로를 통해 중년에 정신 건강과 신체 기능을 저하시킬 수 있습니다. 가장 가능성이 높은 경로 중에는 문제가 있는 가족 관계, 대인 관계 스트레스 요인에 대한 민감성 증가, 사회적 고립 등 사회적 기원이 있습니다. 초기의 역경과 나중의 질병 사이의 인과 관계를 중단하는 것이 가능합니까? 조사관은 그 질문을 검토합니다. 구체적으로, 연구자들은 Mid-Life에서 회복력의 생물심리사회학적 마커에 대한 포괄적인 연구의 일부였던 확립된 지역사회 거주자 코호트에 대한 사회 지능(SI) 개입을 통해 아동기 역경에 기인할 수 있는 위험의 개인차가 가역적인지 여부를 다룹니다. 연구자들은 이 연구에서 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다.
- SI 개입이 특히 어린 시절 역경의 역사를 가진 개인을 위해 사회적 관계를 보상하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
- 중재와 관련된 사회적 관계의 질 향상이 심리적 및 신체적 기능의 개선에 책임이 있으며 건강 위험 및 회복력의 두 가지 바이오 마커에 영향을 미칠 것이라는 연구자의 가설에 대한 증거를 조사하기 위해: 인터루킨 6(IL-6) 및 DHEA-S.
- 연령, 성별, 학대 이력, 성격, 중재에 가장 잘 반응하는 참가자를 식별하는 위험의 유전적 지표의 개인차를 조사합니다.
이러한 질문을 해결하기 위해 SI 개입은 220명의 중년 참가자 중 무작위로 선택된 절반(아동 학대 이력이 있는 절반, 학대를 신고하지 않은 절반)에게 전달됩니다. 이 프로그램은 관계에 대한 지식의 기초를 강화하고, 기술을 향상시키며, 사회적 참여 동기를 강화하기 위해 고안된 인식 연습 및 행동 실습이 포함된 온라인 자가 학습 비디오 시리즈입니다. 일일 일기로 사회적 관계를 도표화하는 것 외에도 조사관은 개입 후 사전 테스트, 사후 테스트, 3개월 및 6개월에 참가자의 사회적, 심리적 및 신체적 기능을 평가합니다. 연구자들은 SI 개입이 통제에 비해 사회적 관계를 확립, 유지 및 혜택을 받는 능력의 지속적인 개선을 촉진하여 더 나은 심리적 및 신체적 기능으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 개입의 이점이 더 큰 초기 아동기 역경을 경험한 개인에게 가장 클 것이라는 가설에 대한 증거를 조사할 뿐만 아니라 SI 프로그램에 대한 수용성의 다른 개인차를 조사하여 향후 개선, 테스트 및 이 혁신적인 프로그램을 보급하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국에 거주하는 40세 이상의 성인
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회 지능 교육
사회지능교육은 중년(40세 이상)을 대상으로 온라인으로 진행된다.
이것은 이 RCT 내에서 유일한 활성 치료 조건입니다.
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사회 지능 교육은 인간 본성과 사회적 관계에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 7개의 모듈로 구성된 5-10분의 짧은 세션으로 구성됩니다.
이 접근 방식은 사회적 참여에 관한 주요 사회적 인식을 수정하고 사회적 상황에서의 성과에 대한 효능 기대치를 향상시키는 개입을 통해 사회 지능 훈련이 가장 잘 진행된다는 증거를 기반으로 합니다.
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위약 비교기: 주의력 제어
The Healthy Living 프로그램으로 알려진 주의력 조절 조건은 건강의 다양한 측면에 대한 정보를 제공합니다.
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건강 관련 정보만 제공하는 온라인으로 제공되는 위약 조건입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 사회 감정 조절의 변화.
기간: 개입 후 즉시 기준선에서 변화를 평가합니다. 이것은 동일한 척도에 있는 4개의 개별 항목으로 측정됩니다.
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일일 일기 항목에서 표준화된 기기로 측정
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개입 후 즉시 기준선에서 변화를 평가합니다. 이것은 동일한 척도에 있는 4개의 개별 항목으로 측정됩니다.
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사회적 지능의 변화
기간: 변화는 개입 직후뿐만 아니라 개입 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
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자기 보고 설문지에서 표준화된 도구로 측정됩니다.
우리는 사회 지능을 평가하기 위해 Tromso Social Intelligence Scale을 사용했습니다.
척도는 3가지 요소(사회적 기술, 사회적 정보 처리, 사회적 인식)로 구성됩니다.
각 척도의 범위는 1에서 5까지입니다.
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변화는 개입 직후뿐만 아니라 개입 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
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사회적 지지와 긴장의 변화.
기간: 변화는 개입 직후뿐만 아니라 개입 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
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자기 보고 설문지에서 표준화된 도구로 측정됩니다.
우리는 Walen과 Lachman(2000)에 설명된 평가 도구를 사용했습니다.
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변화는 개입 직후뿐만 아니라 개입 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
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웰빙의 변화
기간: 개입 후 즉시 기준선에서 변화를 평가합니다. 16개 항목을 기준으로 종합 점수가 생성됩니다.
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일지에서 표준화된 기구로 측정
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개입 후 즉시 기준선에서 변화를 평가합니다. 16개 항목을 기준으로 종합 점수가 생성됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01AG048844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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