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Treinamento de Inteligência Social na meia-idade

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Arizona State University

A resiliência à adversidade infantil melhora com o treinamento de inteligência social

A adversidade na infância leva a dificuldades sociais, doenças crônicas e mortalidade precoce para muitos, mas não para todos os adultos: alguns são resilientes. Os pesquisadores testarão se um programa on-line focado em melhorar as relações sociais para pessoas na meia-idade pode aumentar as chances de que aqueles com uma história de uma infância conturbada não sofram uma perda maior na saúde mental e física do que aqueles sem essas histórias. . As descobertas dos pesquisadores aproximarão significativamente o campo do dia em que intervenções de baixo custo poderão ser oferecidas para fortalecer as capacidades das pessoas para superar os desafios que surgem do tratamento adverso no início da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É indiscutível que a saúde diminui com a idade e que a taxa de declínio não é a mesma para todos. Muitas fontes de risco acelerado de doença foram identificadas em pesquisas anteriores, e entre os preditores mais confiáveis ​​de problemas de saúde estão os estressores sociais, incluindo relações sociais abusivas na infância. A adversidade no início da vida pode levar a uma pior saúde mental e funcionamento físico na meia-idade por vários caminhos; entre os caminhos mais prováveis ​​estão a origem social, incluindo relacionamentos familiares conturbados, maior sensibilidade a estressores interpessoais e isolamento social. É possível interromper esse emparelhamento de causa e efeito entre a adversidade precoce e a doença mais tarde na vida? Os investigadores examinam essa questão. Especificamente, os investigadores abordam se as diferenças individuais no risco atribuíveis à adversidade na infância são reversíveis por meio de uma intervenção de inteligência social (SI) para uma coorte estabelecida de residentes da comunidade que fizeram parte de um estudo abrangente de marcadores biopsicossociais de resiliência na meia-idade. Os investigadores têm três objetivos principais nesta pesquisa:

  1. Examinar se uma intervenção de IS pode aumentar a capacidade de recompensar as relações sociais, especialmente para indivíduos com histórico de adversidades no início da vida.
  2. Examinar as evidências para a hipótese do investigador de que os ganhos relacionados à intervenção na qualidade do relacionamento social serão responsáveis ​​pelas melhorias no funcionamento psicológico e físico e influenciarão dois biomarcadores de risco à saúde e resiliência: interleucina 6 (IL-6) e DHEA-S.
  3. Investigar as diferenças individuais em idade, sexo, histórico de abuso, personalidade e marcadores genéticos de risco que identificam os participantes mais responsivos à intervenção.

Para responder a essas questões, uma intervenção SI será aplicada a uma metade selecionada aleatoriamente de 220 participantes de meia-idade: metade com histórico de abuso infantil e metade que não relatou abuso. O programa é uma série de vídeos auto-instrutivos on-line com exercícios de conscientização e práticas comportamentais projetadas para aumentar o conhecimento sobre relacionamentos, aumentar as habilidades e aumentar a motivação para se envolver socialmente. Além de mapear as relações sociais com diários, os investigadores avaliarão o funcionamento social, psicológico e físico dos participantes no pré-teste, pós-teste, três meses e seis meses após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção SI levará a uma melhoria duradoura na capacidade de estabelecer, manter e se beneficiar das relações sociais em comparação com os controles, o que levará a um melhor funcionamento psicológico e físico. Os investigadores examinarão as evidências da hipótese de que os benefícios da intervenção serão maiores para os indivíduos que passaram por maiores adversidades na primeira infância, bem como investigarão outras diferenças individuais na receptividade ao programa de IS que informarão esforços futuros para refinar, testar e divulgar este programa inovador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto morando nos EUA com 40 anos ou mais

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Inteligência Social
O treinamento de inteligência social é oferecido on-line para indivíduos na meia-idade (40 anos ou mais). Esta é a única condição de tratamento ativo neste RCT.
O treinamento de inteligência social consiste em sessões curtas de 5 a 10 minutos organizadas em 7 módulos projetados para aumentar a conscientização sobre a natureza humana e as relações sociais. A abordagem é baseada em evidências de que o treinamento de inteligência social é melhor avançado por meio de intervenções que modificam as principais cognições sociais em relação ao engajamento social e aumentam as expectativas de eficácia em relação ao desempenho em situações sociais.
Comparador de Placebo: Controle de atenção
A condição de controle da atenção, conhecida como o programa Vida Saudável, fornece informações sobre diferentes aspectos da saúde.
Uma condição de placebo entregue online que apresenta apenas informações relacionadas à saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na regulação socioemocional social.
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção. Isso será medido com quatro itens separados que estão na mesma escala.
Medido por instrumentos padronizados em registros diários
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção. Isso será medido com quatro itens separados que estão na mesma escala.
Mudança na inteligência social
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3 e 6 meses após a intervenção.
Medido por um instrumento padronizado nos questionários de autorrelato. Usamos a Escala de Inteligência Social de Tromso para avaliar a inteligência social. A escala é composta por 3 fatores (habilidades sociais, processamento de informações sociais e consciência social). Cada escala varia de 1 a 5.
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3 e 6 meses após a intervenção.
Mudança no suporte social e tensão.
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3 e 6 meses após a intervenção.
Medido por um instrumento padronizado nos questionários de autorrelato. Utilizámos o instrumento de avaliação descrito em Walen e Lachman (2000).
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3 e 6 meses após a intervenção.
Mudança no bem-estar
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção. Uma pontuação composta será criada com base em 16 itens.
Medido por instrumentos padronizados em diários
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção. Uma pontuação composta será criada com base em 16 itens.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG048844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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