Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Intelligence Training i Midlife

30. januar 2019 opdateret af: Arizona State University

Forbedres modstandsdygtigheden over for modgang i barndommen med træning i social intelligens

Modgang i barndommen fører til sociale vanskeligheder, kronisk sygdom og tidlig dødelighed for mange, men ikke alle voksne: Nogle er modstandsdygtige. Efterforskerne vil teste, om et online-program, der fokuserer på at forbedre sociale relationer for mennesker midt i livet, kan øge chancerne for, at personer med en historie med en urolig barndom ikke vil lide et større tab i mental og fysisk sundhed end dem uden disse historier . Efterforskernes resultater vil bringe feltet væsentligt tættere på den dag, hvor billige interventioner kan tilbydes, der arbejder for at styrke menneskers kapacitet til at overvinde de udfordringer, der opstår som følge af uønsket behandling tidligt i livet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er indiskutabelt, at helbredet falder med alderen, og at nedgangshastigheden ikke er den samme for alle. Mange kilder til øget risiko for sygdom er blevet identificeret i tidligere forskning, og blandt de mest pålidelige forudsigere for dårligt helbred er sociale stressfaktorer, herunder misbrugende sociale relationer i barndommen. Modgang i det tidlige liv kan føre til dårligere mental sundhed og fysisk funktion midt i livet gennem forskellige veje; blandt de mest sandsynlige veje er social oprindelse, herunder urolige familieforhold, øget følsomhed over for interpersonelle stressfaktorer og social isolation. Er det muligt at afbryde denne årsag-virkning-parring mellem tidlig modgang og sygdom senere i livet? Efterforskerne undersøger det spørgsmål. Specifikt behandler efterforskerne, om de individuelle forskelle i risiko, der kan tilskrives modgang i barndommen, er reversible gennem en social intelligens (SI)-intervention for en etableret kohorte af beboere i lokalsamfundet, som var en del af en omfattende undersøgelse af biopsykosociale markører for resiliens ved Mid-Life. Efterforskerne har tre primære mål i denne forskning:

  1. At undersøge, om en SI-intervention kan øge evnen til at belønne sociale relationer, især for personer med en historie med modgang i det tidlige liv.
  2. At undersøge evidens for efterforskerens hypotese om, at interventionsrelaterede gevinster i kvaliteten af ​​sociale relationer vil være ansvarlige for forbedringerne i psykologisk og fysisk funktion og påvirke to biomarkører for sundhedsrisiko og modstandsdygtighed: interleukin 6 (IL-6) og DHEA-S.
  3. At undersøge for individuelle forskelle i alder, køn, misbrugshistorie, personlighed og genetiske markører for risiko, der identificerer deltagere, der er mest lydhøre over for interventionen.

For at løse disse spørgsmål vil en SI-intervention blive leveret til en tilfældigt udvalgt halvdel af 220 midaldrende deltagere: Halvdelen med en historie med børnemishandling og halvdelen, der ikke har rapporteret overgreb. Programmet er en online-selv-instruktionsserie af videoer med bevidsthedsøvelser og adfærdspraksis designet til at øge viden om relationer, øge færdigheder og øge motivationen til at engagere sig socialt. Udover at kortlægge sociale relationer med daglige dagbøger, vil efterforskerne vurdere deltagernes sociale, psykologiske og fysiske funktion ved præ-test, post-test, tre måneder og seks måneder efter interventionen. Efterforskerne antager, at SI-interventionen vil fremkalde varig forbedring af evnen til at etablere, vedligeholde og drage fordel af sociale relationer i forhold til kontroller, hvilket vil føre til bedre psykologisk og fysisk funktion. Efterforskerne vil undersøge beviser for hypotesen om, at fordelene ved interventionen vil være størst for personer, der har oplevet større modgang i den tidlige barndom, samt undersøge andre individuelle forskelle i modtagelighed over for SI-programmet, som vil informere fremtidige bestræbelser på at forfine, teste og formidle dette innovative program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, der bor i USA på 40 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social intelligens træning
Træningen i social intelligens leveres online til personer midt i livet (40 år og ældre). Dette er den eneste aktive behandlingstilstand i denne RCT.
Den sociale intelligens træning består af korte 5-10 minutters sessioner organiseret i 7 moduler designet til at øge bevidstheden om den menneskelige natur og sociale relationer. Tilgangen er baseret på evidens for, at træning i social intelligens bedst fremmes gennem interventioner, der modificerer vigtige sociale erkendelser vedrørende socialt engagement og øger effektivitetsforventninger vedrørende præstation i sociale situationer.
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontroltilstanden, kendt som The Healthy Living-programmet, giver information om forskellige aspekter af sundhed.
En placebotilstand leveret online, som kun præsenterer sundhedsrelateret information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social socio-emotionel regulering.
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention. Dette vil blive målt med fire separate elementer, der er på samme skala.
Målt med standardiserede instrumenter i daglige dagbogsoptegnelser
Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention. Dette vil blive målt med fire separate elementer, der er på samme skala.
Ændring i social intelligens
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention, såvel som 3 og 6 måneder efter intervention.
Målt med et standardiseret instrument i selvrapporteringsspørgeskemaerne. Vi brugte Tromsø Social Intelligence Scale til at vurdere social intelligens. Skalaen består af 3 faktorer (sociale færdigheder, social informationsbehandling og social bevidsthed). Hver skala går fra 1 til 5.
Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention, såvel som 3 og 6 måneder efter intervention.
Ændring i social støtte og belastning.
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention, såvel som 3 og 6 måneder efter intervention.
Målt med et standardiseret instrument i selvrapporteringsspørgeskemaerne. Vi brugte vurderingsværktøjet beskrevet i Walen og Lachman (2000).
Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention, såvel som 3 og 6 måneder efter intervention.
Ændring i velvære
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention. En sammensat score vil blive oprettet baseret på 16 elementer.
Målt med standardiserede instrumenter i daglige dagbøger
Ændring vil blive vurderet fra baseline umiddelbart efter intervention. En sammensat score vil blive oprettet baseret på 16 elementer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG048844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder

Kliniske forsøg med Social intelligens træning

3
Abonner