Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial intelligenstrening i midtlivet

30. januar 2019 oppdatert av: Arizona State University

Blir motstandsdyktigheten mot motgang i barndommen bedre med opplæring i sosial intelligens

Motgang i barndommen fører til sosiale vansker, kronisk sykdom og tidlig dødelighet for mange, men ikke alle voksne: Noen er motstandsdyktige. Etterforskerne vil teste om et nettbasert program fokusert på å styrke sosiale relasjoner for mennesker midt i livet kan øke sjansene for at de med en historie med en urolig barndom ikke vil lide et større tap i mental og fysisk helse enn de uten disse historiene . Etterforskernes funn vil bringe feltet betydelig nærmere dagen da lavkostnadsintervensjoner kan tilbys som arbeider for å styrke menneskers kapasitet til å overvinne utfordringene som oppstår fra uønsket behandling tidlig i livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er udiskutabelt at helsen går ned med alderen, og at nedgangen ikke er lik for alle. Mange kilder til økt risiko for sykdom er identifisert i tidligere forskning, og blant de mest pålitelige prediktorene for dårlig helse er sosiale stressfaktorer, inkludert voldelige sosiale relasjoner i barndommen. Tidlig motgang i livet kan føre til dårligere mental helse og fysisk funksjon midt i livet gjennom ulike veier; blant de mest sannsynlige veiene er sosial opprinnelse, inkludert urolige familieforhold, økt følsomhet for mellommenneskelige stressfaktorer og sosial isolasjon. Er det mulig å avbryte denne årsak-virkning-parringen mellom tidlig motgang og sykdom senere i livet? Etterforskerne undersøker det spørsmålet. Spesifikt tar etterforskerne for seg om de individuelle forskjellene i risiko som kan tilskrives motgang i barndommen er reversible gjennom en sosial intelligens (SI) intervensjon for en etablert kohort av beboere i lokalsamfunnet som var en del av en omfattende studie av biopsykososiale markører for resiliens ved Mid-Life. Etterforskerne har tre hovedmål med denne forskningen:

  1. Å undersøke om en SI-intervensjon kan øke kapasiteten til belønning av sosiale relasjoner, spesielt for individer med tidligere motgang i livet.
  2. Å undersøke bevis for etterforskerens hypotese om at intervensjonsrelaterte gevinster i kvaliteten på sosiale relasjoner vil være ansvarlig for forbedringene i psykologisk og fysisk funksjon, og påvirke to biomarkører for helserisiko og motstandskraft: interleukin 6 (IL-6) og DHEA-S.
  3. Å undersøke for individuelle forskjeller i alder, kjønn, misbrukshistorie, personlighet og genetiske markører for risiko som identifiserer deltakerne som er mest lydhøre for intervensjonen.

For å svare på disse spørsmålene vil en SI-intervensjon bli levert til en tilfeldig valgt halvpart av 220 middelaldrende deltakere: Halvparten med en historie med barnemishandling og halvparten som ikke rapporterte overgrep. Programmet er en online-selv-instruksjonsserie med videoer med bevissthetsøvelser og atferdspraksis designet for å øke kunnskapen om relasjoner, øke ferdighetene og øke motivasjonen til å engasjere seg sosialt. I tillegg til å kartlegge sosiale relasjoner med daglige dagbøker, vil etterforskerne vurdere deltakernes sosiale, psykologiske og fysiske funksjon ved pre-test, post-test, tre måneder og seks måneder etter intervensjonen. Etterforskerne antar at SI-intervensjonen vil gi varig forbedring i evnen til å etablere, opprettholde og dra nytte av sosiale relasjoner sammenlignet med kontroller, noe som vil føre til bedre psykologisk og fysisk funksjon. Etterforskerne vil undersøke bevis for hypotesen om at fordelene med intervensjonen vil være størst for individer som har opplevd større motgang i tidlig barndom, samt undersøke andre individuelle forskjeller i mottakelighet for SI-programmet som vil informere fremtidig innsats for å avgrense, teste og spre dette innovative programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen som bor i USA på 40 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial intelligens opplæring
Sosial intelligens-opplæringen leveres online til personer i midten av livet (40 år og eldre). Dette er den eneste aktive behandlingstilstanden i denne RCT.
Sosial intelligensopplæringen består av korte 5-10 minutters økter organisert i 7 moduler designet for å øke bevisstheten om menneskets natur og sosiale relasjoner. Tilnærmingen er basert på bevis på at sosial intelligenstrening er best avansert gjennom intervensjoner som modifiserer sentrale sosiale erkjennelser angående sosialt engasjement og øker effektivitetsforventninger angående ytelse i sosiale situasjoner.
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Oppmerksomhetskontrolltilstanden, kjent som The Healthy Living-programmet, gir informasjon om ulike aspekter ved helse.
En placebotilstand levert på nettet som kun presenterer helserelatert informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial sosio-emosjonsregulering.
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon. Dette vil bli målt med fire separate elementer som er på samme skala.
Målt med standardiserte instrumenter i daglige dagbokoppføringer
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon. Dette vil bli målt med fire separate elementer som er på samme skala.
Endring i sosial intelligens
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Målt med et standardisert instrument i selvrapporteringsskjemaene. Vi brukte Tromsø Social Intelligence Scale for å vurdere sosial intelligens. Skalaen består av 3 faktorer (sosiale ferdigheter, sosial informasjonsbehandling og sosial bevissthet). Hver skala varierer fra 1 til 5.
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Endring i sosial støtte og belastning.
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Målt med et standardisert instrument i selvrapporteringsskjemaene. Vi brukte vurderingsverktøyet beskrevet i Walen og Lachman (2000).
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Endring i velvære
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon. En sammensatt poengsum vil bli laget basert på 16 elementer.
Målt med standardiserte instrumenter i daglige dagbøker
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon. En sammensatt poengsum vil bli laget basert på 16 elementer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AG048844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosiale ferdigheter

Kliniske studier på Sosial intelligens opplæring

3
Abonnere