Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening inteligencji społecznej w wieku średnim

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Arizona State University

Czy odporność na przeciwności losu w dzieciństwie poprawia się dzięki treningowi inteligencji społecznej

Przeciwności losu w dzieciństwie prowadzą do trudności społecznych, przewlekłych chorób i wczesnej śmierci wielu, ale nie wszystkich dorosłych: niektórzy są odporni. Badacze sprawdzą, czy program on-line skupiający się na poprawie relacji społecznych dla osób w średnim wieku może zwiększyć szanse, że osoby z historią trudnego dzieciństwa nie odczują większej utraty zdrowia psychicznego i fizycznego niż osoby bez takich historii . Odkrycia badaczy znacznie przybliżą tę dziedzinę do dnia, w którym można będzie zaoferować niedrogie interwencje, które działają na rzecz wzmocnienia zdolności ludzi do przezwyciężenia wyzwań wynikających z niekorzystnego leczenia we wczesnym okresie życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie ulega wątpliwości, że stan zdrowia pogarsza się wraz z wiekiem i że tempo tego spadku nie jest takie samo u wszystkich. We wcześniejszych badaniach zidentyfikowano wiele źródeł przyspieszonego ryzyka zachorowania, a jednymi z najbardziej wiarygodnych predyktorów złego stanu zdrowia są stresory społeczne, w tym nadużycia w relacjach społecznych w dzieciństwie. Przeciwności losu we wczesnym okresie życia mogą prowadzić do pogorszenia zdrowia psychicznego i funkcjonowania fizycznego w wieku średnim na różne sposoby; wśród najbardziej prawdopodobnych ścieżek są pochodzenie społeczne, w tym trudne relacje rodzinne, zwiększona wrażliwość na stresory interpersonalne i izolacja społeczna. Czy możliwe jest przerwanie tego parowania przyczynowo-skutkowego między wczesnymi przeciwnościami losu a chorobą w późniejszym życiu? Śledczy badają to pytanie. W szczególności badacze zajmują się tym, czy indywidualne różnice w ryzyku, które można przypisać przeciwnościom losu w dzieciństwie, są odwracalne poprzez interwencję inteligencji społecznej (SI) dla ustalonej kohorty mieszkańców społeczności, którzy byli częścią kompleksowego badania biopsychospołecznych markerów odporności w wieku średnim. Badacze mają trzy główne cele w tym badaniu:

  1. Zbadanie, czy interwencja SI może zwiększyć zdolność do nagradzania relacji społecznych, szczególnie w przypadku osób z historią przeciwności losu we wczesnym okresie życia.
  2. Zbadanie dowodów potwierdzających hipotezę badacza, że ​​związana z interwencją poprawa jakości relacji społecznych będzie odpowiedzialna za poprawę funkcjonowania psychicznego i fizycznego oraz wpłynie na dwa biomarkery ryzyka zdrowotnego i odporności: interleukinę 6 (IL-6) i DHEA-S.
  3. Zbadanie indywidualnych różnic pod względem wieku, płci, historii nadużyć, osobowości i genetycznych markerów ryzyka, które identyfikują uczestników najlepiej reagujących na interwencję.

Aby odpowiedzieć na te pytania, losowo wybrana połowa z 220 uczestników w średnim wieku zostanie przeprowadzona z interwencją SI: połowa z historią wykorzystywania dzieci i połowa, która nie zgłosiła wykorzystywania. Program jest internetową serią samouczków wideo z ćwiczeniami świadomości i praktykami behawioralnymi, mającymi na celu poszerzenie zasobu wiedzy o relacjach, podniesienie umiejętności i zwiększenie motywacji do zaangażowania społecznego. Oprócz sporządzania wykresów relacji społecznych za pomocą dzienników, badacze ocenią funkcjonowanie społeczne, psychologiczne i fizyczne uczestników przed, po teście, trzy miesiące i sześć miesięcy po interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja SI spowoduje trwałą poprawę zdolności nawiązywania, utrzymywania i czerpania korzyści z relacji społecznych w porównaniu z grupą kontrolną, co doprowadzi do lepszego funkcjonowania psychicznego i fizycznego. Badacze zbadają dowody na hipotezę, że korzyści z interwencji będą największe w przypadku osób, które doświadczyły większych przeciwności losu we wczesnym dzieciństwie, a także zbadają inne indywidualne różnice w podatności na program SI, które będą miały wpływ na przyszłe wysiłki mające na celu udoskonalenie, przetestowanie i rozpowszechnić ten innowacyjny program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe mieszkające w USA w wieku 40 lat i starsze

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Inteligencji Społecznej
Szkolenie z inteligencji społecznej jest prowadzone online dla osób w średnim wieku (w wieku 40 lat i starszych). Jest to jedyny aktywny stan leczenia w ramach tego RCT.
Trening inteligencji społecznej składa się z krótkich 5-10 minutowych sesji podzielonych na 7 modułów mających na celu podniesienie świadomości natury ludzkiej i relacji społecznych. Podejście to opiera się na dowodach, że trening inteligencji społecznej jest najbardziej zaawansowany poprzez interwencje, które modyfikują kluczowe przekonania społeczne dotyczące zaangażowania społecznego i zwiększają oczekiwania dotyczące skuteczności w sytuacjach społecznych.
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Warunek kontroli uwagi, znany jako Program Zdrowego Życia, dostarcza informacji o różnych aspektach zdrowia.
Warunek placebo dostarczany online, który przedstawia wyłącznie informacje związane ze zdrowiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regulacji społeczno-emocjonalnej.
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji. Będzie to mierzone za pomocą czterech oddzielnych elementów, które są w tej samej skali.
Mierzone za pomocą znormalizowanych przyrządów w codziennych wpisach do dziennika
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji. Będzie to mierzone za pomocą czterech oddzielnych elementów, które są w tej samej skali.
Zmiana inteligencji społecznej
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od linii bazowej bezpośrednio po interwencji, jak również po 3 i 6 miesiącach od interwencji.
Mierzone za pomocą znormalizowanego instrumentu w kwestionariuszach samoopisowych. Do oceny inteligencji społecznej wykorzystaliśmy Skalę Inteligencji Społecznej Tromso. Skala składa się z 3 czynników (umiejętności społeczne, przetwarzanie informacji społecznych i świadomość społeczna). Każda skala mieści się w przedziale od 1 do 5.
Zmiana będzie oceniana od linii bazowej bezpośrednio po interwencji, jak również po 3 i 6 miesiącach od interwencji.
Zmiana wsparcia społecznego i napięcia.
Ramy czasowe: Zmiana będzie oceniana od linii bazowej bezpośrednio po interwencji, jak również po 3 i 6 miesiącach od interwencji.
Mierzone za pomocą znormalizowanego instrumentu w kwestionariuszach samoopisowych. Zastosowaliśmy narzędzie oceny opisane w Walen i Lachman (2000).
Zmiana będzie oceniana od linii bazowej bezpośrednio po interwencji, jak również po 3 i 6 miesiącach od interwencji.
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji. Na podstawie 16 pozycji zostanie utworzona punktacja złożona.
Mierzone za pomocą standardowych przyrządów w dziennikach dziennych
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji. Na podstawie 16 pozycji zostanie utworzona punktacja złożona.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG048844 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Inteligencji Społecznej

3
Subskrybuj