病的付着胎盤における帝王切開術前の内腸骨動脈結紮
2020年7月7日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
病的付着胎盤における帝王切開術前の内腸骨動脈結紮：ランダム化臨床試験
病的に癒着した胎盤と診断され、待機的帝王切開が計画されている満期の妊娠中の女性 40 人を募集し、無作為に 2 つのグループに分けました。
グループ A: 内腸骨結紮に続く帝王切開。
グループ B: 帝王切開。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain shams university maternity hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 癒着前置胎盤
- 前の 2 帝王切開
- 彼女の家族を完成させた
- ヘモグロビン > 11 gm/dl
- 待機的帝王切開
除外基準:
- 貧血 (ヘモグロビン < 11 gm/dl)
- 彼女の家族を完成させていない
- BMI > 35kg/m2
- 出血傾向
- 緊急帝王切開
- 血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：内腸骨動脈結紮＋帝王切開
|
内腸骨動脈結紮および帝王切開
他の名前：
帝王切開
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アクティブコンパレータ：帝王切開
|
帝王切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失血量
時間枠：術中
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術中
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必要な輸血量（ミリリットル）
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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ヘモグロビンの変化
時間枠：24時間
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24時間
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ヘマトクリットの変化
時間枠：24時間
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24時間
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運転中の重要構造物の損傷の発生率
時間枠：術中
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膀胱、尿管、腸または大血管の損傷など、手術中の重要な構造の損傷の発生率
|
術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月2日
試験登録日
最初に提出
2019年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。