Belső csípőartéria lekötése császármetszés előtti méheltávolítás előtt betegesen tapadó placentában
2020. július 7. frissítette: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Belső csípőartéria lekötése császármetszés előtti méheltávolítás előtt morbidan tapadó placentában: Randomizált klinikai vizsgálat
40, kórosan tapadó méhlepénnyel diagnosztizált, elektív császármetszésre tervezett várandós nőt vettek fel és randomizáltak 2 csoportba.
A csoport: Belső csípőlekötés, majd császármetszés méheltávolítás.
B csoport: császármetszés méheltávolítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Placenta previa accreta
- Előző 2 császármetszés
- befejezte a családját
- Hemoglobin > 11 g/dl
- Választható császármetszés méheltávolítás
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység (hemoglobin < 11 g/dl)
- Nem fejezte be a családját
- BMI > 35 Kg/m2
- Vérzési hajlam
- Sürgős császármetszés
- Thrombophilia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: belső csípőartéria lekötés + császármetszés méheltávolítás
|
Belső csípőartéria lekötés és császármetszés méheltávolítás
Más nevek:
császármetszés méheltávolítás
|
|
Aktív összehasonlító: császármetszés méheltávolítás
|
császármetszés méheltávolítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérveszteség mennyisége
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
A szükséges vérátömlesztés mennyisége milliliterben
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
hemoglobin változás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
hematokrit változása
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
fontos szerkezetek sérülésének előfordulása működés közben
Időkeret: intraoperatív
|
fontos struktúrák sérülésének előfordulása működés közben, például húgyhólyag, húgycső, bél vagy nagyerek sérülése
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS1862
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Belső csípőartéria lekötés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottIsmeretlenA perifériás artériák ateroszklerózisaOrosz Föderáció