Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ligering av inre höftbensartär före kejsarsnitt hysterektomi i sjukligt vidhäftande placenta

7 juli 2020 uppdaterad av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Ligering av inre höftbensartär före kejsarsnitt hysterektomi i morbidt adherent placenta: en randomiserad klinisk prövning

40 gravida kvinnor vid terminen diagnostiserade med sjukligt vidhäftande placenta och planerade för elektivt kejsarsnitt rekryterades och randomiserades till 2 grupper. Grupp A: Intern iliaca ligering följt av kejsarsnitt hysterektomi. Grupp B: kejsarsnitt hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Placenta previa accreta
  • Tidigare 2 kejsarsnitt
  • fullbordade sin familj
  • Hemoglobin > 11 gm/dl
  • Elektiv kejsarsnitt hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Anemi (hemoglobin < 11 g/dl)
  • Inte fullbordat sin familj
  • BMI > 35 kg/m2
  • Blödningstendens
  • Akut kejsarsnitt
  • Trombofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inre iliacartärligering + kejsarsnitt hysterektomi
Procedur: Inre iliacartärligering
Inre iliacartärligation och kejsarsnitt hysterektomi
Andra namn:
  • kejsarsnitt hysterektomi
Procedur: kejsarsnitt hysterektomi
kejsarsnitt hysterektomi
Aktiv komparator: kejsarsnitt hysterektomi
Procedur: kejsarsnitt hysterektomi
kejsarsnitt hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden blodförlust
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Mängden blodtransfusion som behövs i milliliter
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
förändring av hemoglobin
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
förändring av hematokrit
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
förekomst av skador på viktiga strukturer under drift
Tidsram: intraoperativt
förekomst av skador på viktiga strukturer under operation som urinblåsa, urinledare, tarm eller stora kärlskada
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Första postat (Faktisk)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS1862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust

Kliniska prövningar på Inre iliacartärligering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera