- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03824873
Ligation af indre iliaca arterie før kejsersnit hysterektomi i sygeligt adhærerende placenta
7. juli 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Ligation af indre iliaca arterie før kejsersnit hysterektomi i sygeligt adhærent placenta: et randomiseret klinisk forsøg
40 gravide kvinder ved terminen diagnosticeret med sygeligt adhærent placenta og planlagt til elektivt kejsersnit blev rekrutteret og randomiseret til 2 grupper.
Gruppe A: Intern iliac ligering efterfulgt af kejsersnit hysterektomi.
Gruppe B: kejsersnit hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Placenta previa accreta
- Tidligere 2 kejsersnit
- fuldendte sin familie
- Hæmoglobin > 11 gm/dl
- Elektiv kejsersnit hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi (hæmoglobin < 11 g/dl)
- Ikke færdiggjort sin familie
- BMI > 35 Kg/m2
- Blødningstendens
- Akut kejsersnit
- Trombofili
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: indvendig iliacarterie ligering + kejsersnit hysterektomi
|
Intern iliacarterie ligering og kejsersnit hysterektomi
Andre navne:
kejsersnit hysterektomi
|
Aktiv komparator: kejsersnit hysterektomi
|
kejsersnit hysterektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængden af blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Den nødvendige mængde blodtransfusion i milliliter
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
ændring af hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
ændring af hæmatokrit
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
forekomst af skader på vigtige strukturer under drift
Tidsramme: intraoperativt
|
forekomst af skader på vigtige strukturer under drift som urinblære, urinleder-, tarm- eller store karskader
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1862
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtab
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Intern iliacarterie ligering
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Emilia BagiellaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Cantonal Hospital of St. GallenAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnu