Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ligation af indre iliaca arterie før kejsersnit hysterektomi i sygeligt adhærerende placenta

7. juli 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Ligation af indre iliaca arterie før kejsersnit hysterektomi i sygeligt adhærent placenta: et randomiseret klinisk forsøg

40 gravide kvinder ved terminen diagnosticeret med sygeligt adhærent placenta og planlagt til elektivt kejsersnit blev rekrutteret og randomiseret til 2 grupper. Gruppe A: Intern iliac ligering efterfulgt af kejsersnit hysterektomi. Gruppe B: kejsersnit hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Placenta previa accreta
  • Tidligere 2 kejsersnit
  • fuldendte sin familie
  • Hæmoglobin > 11 gm/dl
  • Elektiv kejsersnit hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin < 11 g/dl)
  • Ikke færdiggjort sin familie
  • BMI > 35 Kg/m2
  • Blødningstendens
  • Akut kejsersnit
  • Trombofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indvendig iliacarterie ligering + kejsersnit hysterektomi
Procedure: Intern iliacarterie ligering
Intern iliacarterie ligering og kejsersnit hysterektomi
Andre navne:
  • kejsersnit hysterektomi
Procedure: kejsersnit hysterektomi
kejsersnit hysterektomi
Aktiv komparator: kejsersnit hysterektomi
Procedure: kejsersnit hysterektomi
kejsersnit hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Den nødvendige mængde blodtransfusion i milliliter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
ændring af hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer
24 timer
ændring af hæmatokrit
Tidsramme: 24 timer
24 timer
forekomst af skader på vigtige strukturer under drift
Tidsramme: intraoperativt
forekomst af skader på vigtige strukturer under drift som urinblære, urinleder-, tarm- eller store karskader
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS1862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Intern iliacarterie ligering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner