Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvázání vnitřní kyčelní tepny před císařskou hysterektomií u morbidně adherující placenty

7. července 2020 aktualizováno: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Podvázání vnitřní kyčelní tepny před císařským řezem u morbidně adherentní placenty: Randomizovaná klinická studie

Bylo vybráno 40 březích žen v termínu s diagnózou morbidně adherentní placenty a plánovaných pro elektivní císařský řez a randomizováno do 2 skupin. Skupina A: Vnitřní podvázání kyčelního kloubu s následnou císařskou hysterektomií. Skupina B: císařská hysterektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university maternity hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Placenta previa accreta
  • Předchozí 2 císařský řez
  • dokončila svou rodinu
  • Hemoglobin > 11 g/dl
  • Volitelná císařská hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin < 11 g/dl)
  • Nedokončila svou rodinu
  • BMI > 35 Kg/m2
  • Tendence ke krvácení
  • Urgentní císařský řez
  • Trombofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: podvázání a. iliaca interna + císařská hysterektomie
Postup: Podvázání vnitřní ilické tepny
Podvázání vnitřní kyčelní tepny a císařská hysterektomie
Ostatní jména:
  • císařská hysterektomie
Postup: císařská hysterektomie
císařská hysterektomie
Aktivní komparátor: císařská hysterektomie
Postup: císařská hysterektomie
císařská hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství ztráty krve
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Potřebné množství krevní transfuze v mililitrech
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: intraoperační
intraoperační
změna hemoglobinu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
změna hematokritu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
výskyt poranění důležitých struktur během provozu
Časové okno: intraoperační
výskyt poranění důležitých struktur během operace jako je poranění močového měchýře, močovodu, střeva nebo velkých cév
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS1862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit