病态胎盘子宫切除术前髂内动脉结扎术
2020年7月7日 更新者:Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
病态胎盘子宫切除术前髂内动脉结扎术:一项随机临床试验
招募了 40 名诊断为病态胎盘粘连并计划择期剖宫产的足月妊娠女性,并随机分为 2 组。
A 组:髂内结扎术后剖宫产子宫切除术。
B组:剖宫产子宫切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university maternity hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 前置胎盘植入
- 前 2 次剖宫产
- 完成了她的家庭
- 血红蛋白 > 11 gm/dl
- 择期剖宫产子宫切除术
排除标准:
- 贫血(血红蛋白 < 11 gm/dl)
- 没有完成她的家庭
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 出血倾向
- 急诊剖宫产
- 易栓症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:髂内动脉结扎术+剖宫产子宫切除术
|
髂内动脉结扎和剖宫产子宫切除术
其他名称:
剖宫产子宫切除术
|
有源比较器:剖宫产子宫切除术
|
剖宫产子宫切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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失血量
大体时间:术中
|
术中
|
所需输血量(毫升)
大体时间:24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手术时间
大体时间:术中
|
术中
|
|
血红蛋白的变化
大体时间:24小时
|
24小时
|
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血细胞比容变化
大体时间:24小时
|
24小时
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手术中重要结构损伤发生率
大体时间:术中
|
手术过程中重要结构损伤的发生率,如膀胱、输尿管、肠道或大血管损伤
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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