Ligation der A. iliaca interna vor der Kaiserschnitt-Hysterektomie bei krankhaft anhaftender Plazenta
7. Juli 2020 aktualisiert von: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Ligation der A. iliaca interna vor der Kaiserschnitt-Hysterektomie bei krankhaft anhaftender Plazenta: Eine randomisierte klinische Studie
40 schwangere Frauen, bei denen eine krankhaft anhaftende Plazenta diagnostiziert wurde und für die ein elektiver Kaiserschnitt geplant war, wurden rekrutiert und randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt.
Gruppe A: Interne Iliakalligatur, gefolgt von einer Kaiserschnitt-Hysterektomie.
Gruppe B: Kaiserschnitt-Hysterektomie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plazenta praevia accreta
- Zurück 2 Kaiserschnitt
- vervollständigte ihre Familie
- Hämoglobin > 11 g/dl
- Elektive Kaiserschnitt-Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Anämie (Hämoglobin < 11 gm/dl)
- Ihre Familie nicht abgeschlossen
- BMI > 35 kg/m2
- Blutungsneigung
- Notkaiserschnitt
- Thrombophilie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ligatur der A. iliaca interna + Hysterektomie per Kaiserschnitt
|
Ligatur der A. iliaca interna und Hysterektomie durch Kaiserschnitt
Andere Namen:
Kaiserschnitt Hysterektomie
|
|
Aktiver Komparator: Kaiserschnitt Hysterektomie
|
Kaiserschnitt Hysterektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
Benötigte Bluttransfusionsmenge in Millilitern
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
operative Zeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
|
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
|
Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
|
Verletzungshäufigkeit wichtiger Strukturen während des Betriebs
Zeitfenster: intraoperativ
|
Auftreten von Verletzungen wichtiger Strukturen während der Operation wie Harnblasen-, Harnleiter-, Darm- oder große Gefäßverletzungen
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS1862
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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