- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03824873
Ligadura da Artéria Ilíaca Interna Antes da Histerectomia por Cesariana em Placenta Mórbida Aderida
7 de julho de 2020 atualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Ligadura da Artéria Ilíaca Interna Antes da Histerectomia por Cesariana em Placenta Mórbida Aderida: Um Ensaio Clínico Randomizado
40 mulheres grávidas a termo diagnosticadas com placenta aderida mórbida e planejadas para cesariana eletiva foram recrutadas e randomizadas em 2 grupos.
Grupo A: ligadura ilíaca interna seguida de histerectomia cesariana.
Grupo B: histerectomia cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Placenta prévia acreta
- 2 cesarianas anteriores
- completou sua família
- Hemoglobina > 11 gm/dl
- Histerectomia cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Anemia (hemoglobina < 11 gm/dl)
- Não completou sua família
- IMC > 35 Kg/m2
- Tendência de sangramento
- cesariana de emergência
- Trombofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ligadura da artéria ilíaca interna + histerectomia cesariana
|
Ligadura da artéria ilíaca interna e histerectomia cesariana
Outros nomes:
histerectomia cesariana
|
Comparador Ativo: histerectomia cesariana
|
histerectomia cesariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade de perda de sangue
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Quantidade de transfusão de sangue necessária em mililitros
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo operatório
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
|
mudança de hemoglobina
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
alteração do hematócrito
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
incidência de lesão de estruturas importantes durante a operação
Prazo: intraoperatório
|
incidência de lesão de estruturas importantes durante a operação como bexiga urinária, uretérica, intestinal ou lesão de grandes vasos
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS1862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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