Перевязка внутренней подвздошной артерии перед операцией кесарева сечения при патологически приросшей плаценте
7 июля 2020 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Перевязка внутренней подвздошной артерии перед операцией кесарева сечения при патологически приросшей плаценте: рандомизированное клиническое исследование
Были отобраны и рандомизированы на 2 группы 40 доношенных беременных с диагнозом патологически приросшая плацента, которым планировалось плановое кесарево сечение.
Группа А: внутренняя перевязка подвздошной кости с последующей кесаревой гистерэктомией.
Группа Б: кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Приращение предлежания плаценты
- Предыдущие 2 кесарева сечения
- пополнила свою семью
- Гемоглобин > 11 г/дл
- Плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Анемия (гемоглобин < 11 г/дл)
- Не пополнила свою семью
- ИМТ > 35 кг/м2
- Склонность к кровотечению
- Экстренное кесарево сечение
- тромбофилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: перевязка внутренней подвздошной артерии + кесарево сечение
|
Перевязка внутренней подвздошной артерии и кесарево сечение
Другие имена:
кесарево сечение матки
|
|
Активный компаратор: кесарево сечение матки
|
кесарево сечение матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
Необходимое количество переливания крови в миллилитрах
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
изменение гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
изменение гематокрита
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
частота травм важных структур во время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
частота травм важных структур во время операции в виде повреждения мочевого пузыря, мочеточников, кишечника или магистральных сосудов
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS1862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .