Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ligering av indre iliaca før keisersnitt hysterektomi i sykelig adherent placenta

7. juli 2020 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Ligering av indre iliaca arterie før keisersnitt hysterektomi i sykelig adherent placenta: en randomisert klinisk studie

40 gravide kvinner ved termin diagnostisert med morbid adherent placenta og planlagt for elektivt keisersnitt ble rekruttert og randomisert til 2 grupper. Gruppe A: Intern iliac-ligering etterfulgt av keisersnitt hysterektomi. Gruppe B: keisersnitt hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Placenta previa accreta
  • Tidligere 2 keisersnitt
  • fullførte familien hennes
  • Hemoglobin > 11 gm/dl
  • Elektiv keisersnitt hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi (hemoglobin < 11 g/dl)
  • Ikke fullført familien hennes
  • BMI > 35 Kg/m2
  • Blødningstendens
  • Akutt keisersnitt
  • Trombofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: indre iliaca ligering + keisersnitt hysterektomi
Fremgangsmåte: Ligering av indre iliaca
Ligering av indre iliaca og keisersnitt hysterektomi
Andre navn:
  • keisersnitt hysterektomi
Fremgangsmåte: keisersnitt hysterektomi
keisersnitt hysterektomi
Aktiv komparator: keisersnitt hysterektomi
Fremgangsmåte: keisersnitt hysterektomi
keisersnitt hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde blodtap
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Mengde blodoverføring nødvendig i milliliter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
endring av hemoglobin
Tidsramme: 24 timer
24 timer
endring av hematokrit
Tidsramme: 24 timer
24 timer
forekomst av skade på viktige strukturer under drift
Tidsramme: intraoperativt
forekomst av skade på viktige strukturer under operasjon som urinblære, urinrør, tarm eller store karskader
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS1862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på Ligering av indre iliaca

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere