Ligature de l'artère iliaque interne avant l'hystérectomie césarienne dans le placenta morbide adhérent
7 juillet 2020 mis à jour par: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Ligature de l'artère iliaque interne avant une hystérectomie par césarienne dans un placenta morbide adhérent : un essai clinique randomisé
40 femmes enceintes à terme diagnostiquées avec un placenta adhérent morbide et prévues pour une césarienne élective ont été recrutées et randomisées en 2 groupes.
Groupe A : ligature iliaque interne suivie d'une hystérectomie par césarienne.
Groupe B : hystérectomie par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university maternity hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Placenta praevia accreta
- Précédent 2 césarienne
- complété sa famille
- Hémoglobine > 11 g/dl
- Hystérectomie par césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Anémie (Hémoglobine < 11 g/dl)
- Pas complété sa famille
- IMC > 35 Kg/m2
- Tendance aux saignements
- La césarienne en urgence
- Thrombophilie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ligature de l'artère iliaque interne + césarienne hystérectomie
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Ligature de l'artère iliaque interne et hystérectomie par césarienne
Autres noms:
hystérectomie césarienne
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Comparateur actif: hystérectomie césarienne
|
hystérectomie césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de sang perdu
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Quantité de transfusion sanguine nécessaire en millilitres
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: peropératoire
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peropératoire
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changement d'hémoglobine
Délai: 24 heures
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24 heures
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changement d'hématocrite
Délai: 24 heures
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24 heures
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incidence des blessures des structures importantes pendant le fonctionnement
Délai: peropératoire
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incidence des lésions de structures importantes pendant l'opération telles que lésions de la vessie, de l'uretère, de l'intestin ou des gros vaisseaux
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS1862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .