Ligadura de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea en placenta con adherencia mórbida
7 de julio de 2020 actualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Ligadura de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea en placenta con adherencia mórbida: un ensayo clínico aleatorizado
Se reclutaron y aleatorizaron a 2 grupos 40 mujeres embarazadas a término con diagnóstico de placenta adherente mórbida y planificadas para una cesárea electiva.
Grupo A: ligadura ilíaca interna seguida de histerectomía por cesárea.
Grupo B: histerectomía por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Placenta previa acreta
- 2 cesáreas anteriores
- completó su familia
- Hemoglobina > 11 g/dl
- Histerectomía cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Anemia (Hemoglobina < 11 gm/dl)
- No completó su familia
- IMC > 35 Kg/m2
- Tendencia a sangrar
- Cesárea de emergencia
- trombofilia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ligadura de la arteria ilíaca interna + histerectomía por cesárea
|
Ligadura de la arteria ilíaca interna e histerectomía por cesárea
Otros nombres:
histerectomía por cesárea
|
|
Comparador activo: histerectomía por cesárea
|
histerectomía por cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Cantidad de transfusión de sangre necesaria en mililitros
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
cambio de hematocrito
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
incidencia de lesión de estructuras importantes durante la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
incidencia de lesión de estructuras importantes durante la operación como lesión de la vejiga urinaria, ureteral, intestinal o de los grandes vasos
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS1862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .