Legatura dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia cesareo nella placenta morbosamente aderente
7 luglio 2020 aggiornato da: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Legatura dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia cesareo nella placenta morbosamente aderente: uno studio clinico randomizzato
Sono state reclutate e randomizzate in 2 gruppi 40 donne gravide a termine con diagnosi di placenta morbosamente aderente e pianificate per taglio cesareo elettivo.
Gruppo A: legatura iliaca interna seguita da isterectomia cesareo.
Gruppo B: isterectomia cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Placenta previa accreta
- Precedente 2 taglio cesareo
- completò la sua famiglia
- Emoglobina > 11 gm/dl
- Isterectomia cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Anemia (emoglobina < 11 gm/dl)
- Non ha completato la sua famiglia
- IMC > 35 Kg/m2
- Tendenza al sanguinamento
- Taglio cesareo d'urgenza
- Trombofilia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: legatura dell'arteria iliaca interna + isterectomia cesareo
|
Legatura dell'arteria iliaca interna e isterectomia cesareo
Altri nomi:
isterectomia cesareo
|
|
Comparatore attivo: isterectomia cesareo
|
isterectomia cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di sangue perso
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Quantità di trasfusione di sangue necessaria in millilitri
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
|
cambiamento di emoglobina
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
|
cambiamento di ematocrito
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
|
incidenza di lesioni di strutture importanti durante il funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
incidenza di lesioni di strutture importanti durante l'operazione come lesioni della vescica urinaria, dell'uretere, dell'intestino o dei grossi vasi
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS1862
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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