Podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią cesarską w chorobliwie przylegającym łożysku
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią cesarską w łożysku chorobliwie przylegającym: randomizowane badanie kliniczne
40 ciężarnych samic w terminie, u których zdiagnozowano chorobliwie przylegające łożysko i planowanych do planowego cięcia cesarskiego, zrekrutowano i przydzielono losowo do 2 grup.
Grupa A: Podwiązanie bioder wewnętrznych, a następnie histerektomia cesarska.
Grupa B: histerektomia cesarska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łożysko przodujące przyrośnięte
- Poprzednie 2 cesarskie cięcie
- uzupełniła swoją rodzinę
- Hemoglobina > 11 g/dl
- Elektywne cesarskie wycięcie macicy
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość (hemoglobina < 11 g/dl)
- Nie uzupełniła rodziny
- BMI > 35 kg/m2
- Skłonność do krwawień
- Nagłe cięcie cesarskie
- Trombofilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej + cesarskie wycięcie macicy
|
Podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej i histerektomia cesarska
Inne nazwy:
cesarskie wycięcie macicy
|
|
Aktywny komparator: cesarskie wycięcie macicy
|
cesarskie wycięcie macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Ilość potrzebnej transfuzji krwi w mililitrach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
częstość uszkodzeń ważnych struktur podczas pracy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
częstości uszkodzeń ważnych struktur podczas operacji, takich jak uszkodzenie pęcherza moczowego, moczowodu, jelit czy dużych naczyń
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS1862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .