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神経内科 入院臨床教育試験

2022年1月6日 更新者:Vijay Renga、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

この研究の目的は、個別化された患者教育プログラムの有効性を現在の病院教育と比較し、患者満足度スコアを使用してその影響を評価することです。

研究者は、調査結果に反映されているように、パーソナライズされた患者教育の介入が、診断に対する患者の理解とケアに対する満足度を高めると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth- Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 研究に関連する活動や教育資料に同意し、理解する能力が必要です。

除外基準:

  • 18歳未満
  • -研究、そのリスク、および研究に対する適切な同意を理解する能力を損なう状態にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:現在の標準教育グループ
研究チームのメンバーは、現在の病院の標準教材を使用して、退院診断、治療、および必要なフォローアップを患者に説明します。 研究チームのメンバーはまた、各参加者の都合に合わせて記入できるように、事前に宛名を書いた封筒付きのアンケートを各参加者に渡します。
患者は、診断、新しい投薬、フォローアップ、および活動/食事制限を説明する、現在の病院の標準退院教育資料を受け取ります。 研究チームのメンバーがこの資料を患者に説明し、質問に答えます。
実験的:新しい個別教育グループ
研究チームのメンバーは、新しいパーソナライズされた教材を使用して、退院診断、治療、および必要なフォローアップを患者に説明します。 研究チームのメンバーはまた、各参加者の都合に合わせて記入できるように、事前に宛名を書いた封筒付きのアンケートを各参加者に渡します。
患者は、障害の詳細、治療、および予後を説明する新しいパーソナライズされた退院教育資料を受け取ります。 資料には、シンプルで整理された説明とグラフィックが含まれます。 研究チームのメンバーがこの資料を患者に説明し、質問に答えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度スコア
時間枠:被験者は、退院後 2 週間以内にフィードバックフォームを郵送することが期待されます。治験責任医師は、合計 1 か月の期間を考慮して、この期間内に応答しない患者に、アンケートのコピーを含むリマインダー前払い返信メールを 1 通郵送します。
患者は、教育介入の認識に関する 7 つの多肢選択式の質問からなる調査に回答します。 各質問は 1 から 4 のスケールで採点され、7 つの質問すべてで合計 28 のスコアが可能です。 スコア 1 は教育に対する否定的な認識を示し、4 は最も肯定的な印象を示します。 したがって、教育に対する非常に否定的な認識の最低スコアは 7 であり、教育プログラムの非常に肯定的な印象の最高スコアは 28 です。 統計分析のために合計スコアのみが比較されます。 現在の標準および新しい個別化教育介入グループの患者のスコアが比較されます。
被験者は、退院後 2 週間以内にフィードバックフォームを郵送することが期待されます。治験責任医師は、合計 1 か月の期間を考慮して、この期間内に応答しない患者に、アンケートのコピーを含むリマインダー前払い返信メールを 1 通郵送します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vijay Renga, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月7日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査官は、個人識別情報に対応しない識別番号を使用して、患者の身元を保護します。 彼らは調査結果を教育機関の安全に暗号化されたデータベースに入力します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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