- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03826056
Neurologisk indlagt klinisk uddannelsesforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et personligt patientuddannelsesprogram med den nuværende hospitalsuddannelse og evaluere dets indvirkning ved hjælp af patienttilfredshedsscore.
Efterforskerne antager, at en personlig patientuddannelsesintervention vil øge patientens forståelse af deres diagnose og tilfredshed med behandlingen som afspejlet i undersøgelsesresultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Skal have kapacitet til at give samtykke til og forstå de studierelaterede aktiviteter og undervisningsmaterialer.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Har en tilstand, der forringer evnen til at forstå undersøgelsen, dens risici og passende samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nuværende standarduddannelsesgruppe
Et medlem af studieteamet vil bruge det nuværende hospitalsstandard undervisningsmateriale til at forklare udskrivelsesdiagnosen for patienten, behandlingen og den nødvendige opfølgning.
Studieteammedlemmet vil også give en undersøgelse med en forudadresseret kuvert til hver deltager, som skal udfyldes, når det passer ham eller hende.
|
Patienterne vil modtage det nuværende undervisningsmateriale for hospitalsstandardudskrivning, som forklarer diagnosen, ny medicin, opfølgning og eventuelle aktivitets-/diætrestriktioner.
Et medlem af undersøgelsesteamet vil forklare dette materiale til patienten og besvare eventuelle spørgsmål.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ny personlig uddannelsesgruppe
Et studieteammedlem vil bruge det nye personlige undervisningsmateriale til at forklare udskrivelsesdiagnosen for patienten, behandlingen og den nødvendige opfølgning.
Studieteammedlemmet vil også give en undersøgelse med en forudadresseret kuvert til hver deltager, som skal udfyldes, når det passer ham eller hende.
|
Patienterne vil modtage et nyt personligt udskrivningsundervisningsmateriale, som vil forklare de specifikke forhold ved deres lidelse, behandlingen og prognosen.
Materialerne vil indeholde enkle, organiserede forklaringer og grafik.
Et medlem af undersøgelsesteamet vil forklare dette materiale til patienten og besvare eventuelle spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Emner forventes at sende feedbackformularerne inden for 2 uger efter udskrivelsen. Efterforskere vil sende en enkelt påmindelse, forudbetalt returmail med en kopi af spørgeskemaet, til patienter, der ikke svarer inden for denne tid, hvilket giver 1 måneds samlet tid.
|
Patienterne vil besvare en undersøgelse bestående af syv multiple-choice spørgsmål vedrørende deres opfattelse af uddannelsesinterventionen.
Hvert spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra et til fire for en samlet mulig score på 28 for alle 7 spørgsmål.
En score på 1 indikerer en negativ opfattelse af uddannelsen, mens 4 indikerer det mest positive indtryk.
Derfor er den lavest mulige score 7 for en stærkt negativ opfattelse af uddannelsen og den højeste score er 28 for et meget positivt indtryk af uddannelsen.
Kun de samlede score vil blive sammenlignet til statistisk analyse.
Resultater fra patienter i den nuværende standard og nye personaliserede undervisningsinterventionsgrupper vil blive sammenlignet.
|
Emner forventes at sende feedbackformularerne inden for 2 uger efter udskrivelsen. Efterforskere vil sende en enkelt påmindelse, forudbetalt returmail med en kopi af spørgeskemaet, til patienter, der ikke svarer inden for denne tid, hvilket giver 1 måneds samlet tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Multipel sclerose
- Encephalitis
- Anfald
- Hovedpine
- Myasthenia gravis
- Vestibulære sygdomme
- Meningitis
- Parkinsonlidelser
- Spondylose
- Guillain-Barre syndrom
- Hydrocephalus
- Hydrocephalus, normalt tryk
Andre undersøgelses-id-numre
- D19046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .