- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03826056
Stationärer klinischer Ausbildungsversuch für Neurologie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines personalisierten Patientenschulungsprogramms mit der aktuellen Krankenhausschulung zu vergleichen und seine Wirkung anhand von Patientenzufriedenheitswerten zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine personalisierte Intervention zur Patientenaufklärung das Verständnis der Patienten für ihre Diagnose und die Zufriedenheit mit der Pflege verbessern wird, wie sich in den Umfrageergebnissen widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Muss in der Lage sein, den studienbezogenen Aktivitäten und Unterrichtsmaterialien zuzustimmen und diese zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Haben Sie eine Bedingung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, die Studie und ihre Risiken zu verstehen und der Studie angemessen zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuelle Standardbildungsgruppe
Ein Mitglied des Studienteams verwendet das aktuelle Standard-Schulungsmaterial des Krankenhauses, um dem Patienten die Entlassungsdiagnose, die Behandlung und die erforderliche Nachsorge zu erklären.
Das Mitglied des Studienteams wird jedem Teilnehmer auch einen Fragebogen mit einem voradressierten Umschlag aushändigen, den er nach Belieben ausfüllen kann.
|
Die Patienten erhalten das aktuelle Schulungsmaterial für die Krankenhausentlassung, in dem die Diagnose, neue Medikamente, Nachsorge und etwaige Aktivitäts-/Diäteinschränkungen erläutert werden.
Ein Mitglied des Studienteams wird dem Patienten dieses Material erklären und alle Fragen beantworten.
|
EXPERIMENTAL: Neue personalisierte Bildungsgruppe
Ein Mitglied des Studienteams wird die neuen personalisierten Schulungsmaterialien verwenden, um dem Patienten die Entlassungsdiagnose, die Behandlung und die erforderliche Nachsorge zu erklären.
Das Mitglied des Studienteams wird jedem Teilnehmer auch einen Fragebogen mit einem voradressierten Umschlag aushändigen, den er nach Belieben ausfüllen kann.
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Die Patienten erhalten ein neues personalisiertes Schulungsmaterial zur Entlassung, in dem die Besonderheiten ihrer Erkrankung, die Behandlung und die Prognose erläutert werden.
Die Materialien enthalten einfache, organisierte Erklärungen und Grafiken.
Ein Mitglied des Studienteams wird dem Patienten dieses Material erklären und alle Fragen beantworten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheitswerte
Zeitfenster: Von den Probanden wird erwartet, dass sie die Feedback-Formulare innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung per Post versenden. Die Prüfärzte schicken eine einzelne, vorausbezahlte Erinnerungsmail mit einer Kopie des Fragebogens an Patienten, die nicht innerhalb dieser Zeit antworten, wobei eine Gesamtzeit von 1 Monat gewährt wird.
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Die Patienten beantworten eine Umfrage, die aus sieben Multiple-Choice-Fragen zu ihrer Wahrnehmung der Bildungsintervention besteht.
Jede Frage wird auf einer Skala von eins bis vier bewertet, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 28 für alle 7 Fragen ergibt.
Eine Punktzahl von 1 zeigt eine negative Wahrnehmung der Bildung an, während 4 den positivsten Eindruck anzeigt.
Daher ist die niedrigste mögliche Punktzahl 7 für eine stark negative Wahrnehmung der Ausbildung und die höchste mögliche Punktzahl 28 für einen sehr positiven Eindruck des Ausbildungsprogramms.
Nur die Gesamtpunktzahlen werden für die statistische Analyse verglichen.
Ergebnisse von Patienten in den aktuellen Standard- und neuen personalisierten Schulungsinterventionsgruppen werden verglichen.
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Von den Probanden wird erwartet, dass sie die Feedback-Formulare innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung per Post versenden. Die Prüfärzte schicken eine einzelne, vorausbezahlte Erinnerungsmail mit einer Kopie des Fragebogens an Patienten, die nicht innerhalb dieser Zeit antworten, wobei eine Gesamtzeit von 1 Monat gewährt wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
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- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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Andere Studien-ID-Nummern
- D19046
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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