- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03826056
Utprøving med klinisk utdanning i nevrologi
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et personlig tilpasset pasientopplæringsprogram med dagens sykehusutdanning og evaluere effekten ved hjelp av pasienttilfredshetsscore.
Etterforskerne antar at en persontilpasset pasientopplæringsintervensjon vil øke pasientens forståelse av diagnosen og tilfredsheten med behandlingen slik det reflekteres i undersøkelsesresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Må ha kapasitet til å samtykke og forstå studierelaterte aktiviteter og utdanningsmateriell.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ha en tilstand som svekker evnen til å forstå studien, dens risikoer og passende samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nåværende standard utdanningsgruppe
Et medlem av studieteamet vil bruke gjeldende sykehusstandard utdanningsmateriell for å forklare utskrivningsdiagnosen til pasienten, behandlingen og oppfølgingen som trengs.
Studieteammedlemmet vil også gi en undersøkelse med en forhåndsadressert konvolutt til hver deltaker som skal fylles ut når det passer for ham.
|
Pasientene vil motta gjeldende utskrivningsmateriell fra sykehus som forklarer diagnosen, nye medisiner, oppfølging og eventuelle aktivitets-/kostholdsbegrensninger.
Et medlem av studieteamet vil forklare dette materialet til pasienten og svare på eventuelle spørsmål.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ny tilpasset opplæringsgruppe
Et studieteammedlem vil bruke det nye personlig tilpassede undervisningsmateriellet for å forklare utskrivningsdiagnosen til pasienten, behandlingen og oppfølgingen som trengs.
Studieteammedlemmet vil også gi en undersøkelse med en forhåndsadressert konvolutt til hver deltaker som skal fylles ut når det passer for ham.
|
Pasientene vil motta et nytt personlig utskrivningsmateriale som vil forklare de spesifikke forholdene deres, behandlingen og prognosen.
Materialet vil inneholde enkle, organiserte forklaringer og grafikk.
Et medlem av studieteamet vil forklare dette materialet til pasienten og svare på eventuelle spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for pasienttilfredshet
Tidsramme: Deltakerne forventes å sende tilbakemeldingsskjemaene innen 2 uker etter utskrivning. Etterforskere vil sende en enkelt påminnelse med forhåndsbetalt returpost med en kopi av spørreskjemaet til pasienter som ikke svarer innen denne tiden, noe som gir 1 måned totalt tid.
|
Pasientene vil svare på en spørreundersøkelse som består av syv flervalgsspørsmål angående deres oppfatning av utdanningsintervensjonen.
Hvert spørsmål vil bli skåret på en skala fra én til fire for en total mulig poengsum på 28 for alle 7 spørsmålene.
En poengsum på 1 indikerer en negativ oppfatning av utdanningen, mens 4 indikerer det mest positive inntrykket.
Derfor er lavest mulig poengsum 7 for en sterkt negativ oppfatning av utdanningen og høyeste poengsum er 28 for et svært positivt inntrykk av utdanningsprogrammet.
Kun totalskårene vil bli sammenlignet for statistisk analyse.
Poeng fra pasienter i gjeldende standard og nye intervensjonsgrupper for personlig opplæring vil bli sammenlignet.
|
Deltakerne forventes å sende tilbakemeldingsskjemaene innen 2 uker etter utskrivning. Etterforskere vil sende en enkelt påminnelse med forhåndsbetalt returpost med en kopi av spørreskjemaet til pasienter som ikke svarer innen denne tiden, noe som gir 1 måned totalt tid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Multippel sklerose
- Encefalitt
- Anfall
- Hodepine
- Myasthenia Gravis
- Vestibulære sykdommer
- Meningitt
- Parkinsonlidelser
- Spondylose
- Guillain-Barre syndrom
- Hydrocephalus
- Hydrocephalus, normalt trykk
Andre studie-ID-numre
- D19046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .