Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická edukační studie neurologie

6. ledna 2022 aktualizováno: Vijay Renga, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Cílem této studie je porovnat efektivitu personalizovaného vzdělávacího programu pacientů se současným vzděláváním v nemocnicích a vyhodnotit jeho dopad pomocí skóre spokojenosti pacientů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že personalizovaná edukační intervence pacientů zvýší porozumění jejich diagnóze a spokojenost s péčí, jak se odráží ve výsledcích průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth- Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Musí mít schopnost souhlasit a rozumět činnostem souvisejícím se studiem a vzdělávacím materiálům.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Mít stav, který zhoršuje schopnost porozumět studii, jejím rizikům a přiměřeně souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Současná standardní vzdělávací skupina
Člen studijního týmu použije aktuální standardní nemocniční vzdělávací materiál k vysvětlení diagnózy propuštění pacientovi, léčby a potřebného sledování. Člen studijního týmu také každému účastníkovi předá dotazník s obálkou s přednastavenou adresou, kterou si může vyplnit podle svého.
Behaviorální: Současná standardní propouštěcí výchovná intervence
Pacienti obdrží aktuální standardní výukový materiál pro propuštění z nemocnice, který vysvětluje diagnózu, nové léky, sledování a veškerá omezení aktivity/diety. Člen studijního týmu tento materiál vysvětlí pacientovi a zodpoví případné dotazy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nová personalizovaná vzdělávací skupina
Člen studijního týmu použije nové personalizované vzdělávací materiály k vysvětlení diagnózy propuštění pacientovi, léčby a potřebného sledování. Člen studijního týmu také každému účastníkovi předá dotazník s obálkou s přednastavenou adresou, kterou si může vyplnit podle svého.
Behaviorální: Personalizovaná výstupní výchovná intervence
Pacienti obdrží nový personalizovaný propouštěcí edukační materiál, který vysvětlí specifika jejich poruchy, léčbu a prognózu. Materiály budou obsahovat jednoduché, organizované vysvětlivky a grafiku. Člen studijního týmu tento materiál vysvětlí pacientovi a zodpoví případné dotazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: Očekává se, že subjekty odešlou formuláře zpětné vazby do 2 týdnů od propuštění. Pacientům, kteří do této doby neodpoví, vyšetřovatelé zašlou předplacenou zpětnou poštu s jednou upomínkou s kopií dotazníku, přičemž celková doba je 1 měsíc.
Pacienti budou odpovídat na průzkum sestávající ze sedmi otázek s možností výběru ohledně jejich vnímání edukační intervence. Každá otázka bude hodnocena na stupnici od jedné do čtyř s celkovým možným skóre 28 pro všech 7 otázek. Skóre 1 znamená negativní vnímání vzdělání, zatímco 4 znamená nejpozitivnější dojem. Nejnižší možné skóre je tedy 7 pro silně negativní vnímání vzdělávání a nejvyšší skóre je 28 pro velmi pozitivní dojem ze vzdělávacího programu. Pro statistickou analýzu budou porovnány pouze celkové výsledky. Budou porovnána skóre od pacientů v současné standardní a nové intervenční skupině s personalizovanou edukací.
Očekává se, že subjekty odešlou formuláře zpětné vazby do 2 týdnů od propuštění. Pacientům, kteří do této doby neodpoví, vyšetřovatelé zašlou předplacenou zpětnou poštu s jednou upomínkou s kopií dotazníku, přičemž celková doba je 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D19046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou chránit identitu pacientů používáním identifikačních čísel, která neodpovídají žádným osobním identifikačním údajům. Výsledky průzkumu vloží do bezpečně zašifrované databáze instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit