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Ensayo de educación clínica para pacientes hospitalizados de neurología

6 de enero de 2022 actualizado por: Vijay Renga, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de un programa personalizado de educación del paciente con la educación hospitalaria actual y evaluar su impacto utilizando puntajes de satisfacción del paciente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de educación personalizada del paciente aumentará la comprensión del paciente sobre su diagnóstico y la satisfacción con la atención, como se refleja en los resultados de la encuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth- Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Debe tener la capacidad de consentir y comprender las actividades relacionadas con el estudio y los materiales educativos.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Tener una afección que afecte la capacidad de comprender el estudio, sus riesgos y dar el consentimiento apropiado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de educación estándar actual
Un miembro del equipo de estudio utilizará el material educativo estándar actual del hospital para explicar el diagnóstico de alta al paciente, el tratamiento y el seguimiento necesario. El miembro del equipo de estudio también entregará una encuesta con un sobre con dirección postal a cada participante para que la complete a su conveniencia.
Conductual: Intervención educativa de alta estándar actual
Los pacientes recibirán el material educativo de alta estándar actual del hospital que explica el diagnóstico, los nuevos medicamentos, el seguimiento y cualquier restricción de actividad/dieta. Un miembro del equipo del estudio explicará este material al paciente y responderá cualquier pregunta.
EXPERIMENTAL: Nuevo grupo de educación personalizada
Un miembro del equipo de estudio utilizará los nuevos materiales educativos personalizados para explicar el diagnóstico de alta al paciente, el tratamiento y el seguimiento necesario. El miembro del equipo de estudio también entregará una encuesta con un sobre con dirección postal a cada participante para que la complete a su conveniencia.
Conductual: Intervención educativa personalizada al alta
Los pacientes recibirán un nuevo material educativo de alta personalizado que explicará los detalles de su trastorno, el tratamiento y el pronóstico. Los materiales contendrán explicaciones y gráficos simples y organizados. Un miembro del equipo del estudio explicará este material al paciente y responderá cualquier pregunta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Se espera que los sujetos envíen por correo los formularios de comentarios dentro de las 2 semanas posteriores al alta. Los investigadores enviarán un correo de devolución prepago de recordatorio único con una copia del cuestionario a los pacientes que no respondan dentro de este tiempo, lo que permite un tiempo total de 1 mes.
Los pacientes responderán a una encuesta que consta de siete preguntas de opción múltiple sobre su percepción de la intervención educativa. Cada pregunta se calificará en una escala de uno a cuatro para una puntuación total posible de 28 para las 7 preguntas. Una puntuación de 1 indica una percepción negativa de la educación, mientras que 4 indica la impresión más positiva. Por lo tanto, la puntuación más baja posible es 7 para una percepción severamente negativa de la educación y la puntuación más alta es 28 para una impresión muy positiva del programa educativo. Solo se compararán las puntuaciones totales para el análisis estadístico. Se compararán las puntuaciones de los pacientes en el estándar actual y en los nuevos grupos de intervención de educación personalizada.
Se espera que los sujetos envíen por correo los formularios de comentarios dentro de las 2 semanas posteriores al alta. Los investigadores enviarán un correo de devolución prepago de recordatorio único con una copia del cuestionario a los pacientes que no respondan dentro de este tiempo, lo que permite un tiempo total de 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D19046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores protegerán la identidad de los pacientes mediante el uso de números de identificación que no correspondan a ninguna información de identificación personal. Ingresarán los resultados de la encuesta en la base de datos encriptada de forma segura de la institución.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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