- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03826056
Стационарное клиническое обучение по неврологии
Целью данного исследования является сравнение эффективности персонализированной программы обучения пациентов с текущим обучением в больницах и оценка ее влияния с использованием показателей удовлетворенности пациентов.
Исследователи предполагают, что персонализированное вмешательство по обучению пациентов повысит понимание пациентами своего диагноза и удовлетворит их уходом, как это отражено в результатах опроса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Должен иметь возможность давать согласие и понимать деятельность, связанную с обучением, и учебные материалы.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Иметь состояние, которое ухудшает способность понимать исследование, его риски и надлежащим образом давать согласие на исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Текущая стандартная группа образования
Член исследовательской группы будет использовать текущие стандартные учебные материалы больницы, чтобы объяснить пациенту диагноз при выписке, лечение и необходимое последующее наблюдение.
Член исследовательской группы также даст каждому участнику опросник с предварительно адресованным конвертом, который он может заполнить в удобное для него время.
|
Пациенты получат текущие стандартные учебные материалы при выписке из больницы, в которых объясняется диагноз, новые лекарства, последующее наблюдение и любые ограничения активности / диеты.
Член исследовательской группы объяснит этот материал пациенту и ответит на любые вопросы.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Новая персонализированная образовательная группа
Член исследовательской группы будет использовать новые персонализированные образовательные материалы, чтобы объяснить пациенту диагноз при выписке, лечение и необходимое последующее наблюдение.
Член исследовательской группы также даст каждому участнику опросник с предварительно адресованным конвертом, который он может заполнить в удобное для него время.
|
Пациенты получат новый персонализированный образовательный материал при выписке, в котором объясняются особенности их расстройства, лечение и прогноз.
Материалы будут содержать простые, организованные пояснения и графику.
Член исследовательской группы объяснит этот материал пациенту и ответит на любые вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Ожидается, что субъекты отправят формы обратной связи по почте в течение 2 недель после выписки. Исследователи отправят предоплаченное обратное письмо с одним напоминанием с копией вопросника пациентам, которые не ответят в течение этого времени, что дает общее время в 1 месяц.
|
Пациенты ответят на опрос, состоящий из семи вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся их восприятия образовательного вмешательства.
Каждый вопрос будет оцениваться по шкале от одного до четырех, при этом общая возможная оценка составляет 28 баллов за все 7 вопросов.
1 балл указывает на негативное восприятие образования, тогда как 4 балла указывает на самое положительное впечатление.
Таким образом, самый низкий возможный балл — 7 баллов — означает крайне негативное восприятие образования, а самый высокий балл — 28 баллов — очень положительное впечатление об образовательной программе.
Для статистического анализа будут сравниваться только общие баллы.
Будут сравниваться баллы пациентов в текущей стандартной и новой группах персонализированного обучения.
|
Ожидается, что субъекты отправят формы обратной связи по почте в течение 2 недель после выписки. Исследователи отправят предоплаченное обратное письмо с одним напоминанием с копией вопросника пациентам, которые не ответят в течение этого времени, что дает общее время в 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Рассеянный склероз
- Энцефалит
- Судороги
- Головная боль
- Миастения Гравис
- Вестибулярные заболевания
- Менингит
- Паркинсонические расстройства
- Спондилез
- Синдром Гийена-Барре
- Гидроцефалия
- Гидроцефалия, нормальное давление
Другие идентификационные номера исследования
- D19046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Текущее стандартное образовательное вмешательство при выписке
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйКарцинома, связанная с курением сигаретСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный