- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03826056
Neurologian sairaalan kliinisen koulutuskokeilu
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Vijay Renga, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksilöllisen potilaskoulutusohjelman tehokkuutta nykyiseen sairaalakoulutukseen ja arvioida sen vaikutuksia potilastyytyväisyyspisteiden avulla.
Tutkijat olettavat, että yksilöllinen potilaskoulutus lisää potilaan ymmärrystä diagnoosistaan ja tyytyväisyyttä hoitoon, kuten kyselyn tuloksista näkyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Hänellä on oltava valmiudet hyväksyä ja ymmärtää opiskeluihin liittyvät toimet ja koulutusmateriaalit.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Sinulla on tila, joka heikentää kykyä ymmärtää tutkimusta, sen riskejä ja asianmukaista suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nykyinen peruskoulutusryhmä
Tutkimusryhmän jäsen käyttää nykyistä sairaalan standardioppimateriaalia selittääkseen potilaalle kotiutusdiagnoosin, hoidon ja tarvittavan seurannan.
Tutkimusryhmän jäsen myös antaa kullekin osallistujalle valmiiksi osoitetun kirjekuoren sisältävän kyselyn, joka voidaan täyttää hänelle sopivasti.
|
Potilaat saavat nykyisen sairaalan normaalin kotiutuskoulutusmateriaalin, jossa selitetään diagnoosi, uudet lääkkeet, seuranta ja mahdolliset toiminta-/ruokavaliorajoitukset.
Tutkimusryhmän jäsen selittää tämän materiaalin potilaalle ja vastaa kaikkiin kysymyksiin.
|
|
KOKEELLISTA: Uusi yksilöllinen koulutusryhmä
Tutkimusryhmän jäsen kertoo uusien henkilökohtaisten koulutusmateriaalien avulla potilaalle kotiutusdiagnoosin, hoidon ja tarvittavan seurannan.
Tutkimusryhmän jäsen myös antaa kullekin osallistujalle valmiiksi osoitetun kirjekuoren sisältävän kyselyn, joka voidaan täyttää hänelle sopivasti.
|
Potilaat saavat uuden henkilökohtaisen kotiutuskoulutusmateriaalin, jossa selitetään heidän sairautensa erityispiirteet, hoito ja ennuste.
Materiaalit sisältävät yksinkertaisia, organisoituja selityksiä ja grafiikkaa.
Tutkimusryhmän jäsen selittää tämän materiaalin potilaalle ja vastaa kaikkiin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöiden odotetaan lähettävän palautelomakkeet postitse 2 viikon kuluessa vapautumisesta. Tutkijat lähettävät yhden muistutuksen ennakkoon maksetun palautuspostin ja kopion kyselystä potilaille, jotka eivät vastaa tässä ajassa, jolloin kokonaisaika on yksi kuukausi.
|
Potilaat vastaavat kyselyyn, joka koostuu seitsemästä monivalintakysymyksestä koskien heidän näkemystään koulutusinterventiosta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla yhdestä neljään, jolloin kaikkien 7 kysymyksen kokonaispistemäärä on 28.
Arvosana 1 tarkoittaa negatiivista käsitystä koulutuksesta, kun taas 4 osoittaa positiivisimman vaikutelman.
Siksi alhaisin mahdollinen pistemäärä on 7 erittäin negatiivisesta käsityksestä koulutuksesta ja korkein pistemäärä on 28 erittäin positiivisesta vaikutelmasta koulutusohjelmasta.
Tilastollista analyysiä varten verrataan vain kokonaispisteitä.
Nykyisen standardin ja uusien yksilöllisten koulutusinterventioryhmien potilaiden pisteitä verrataan.
|
Koehenkilöiden odotetaan lähettävän palautelomakkeet postitse 2 viikon kuluessa vapautumisesta. Tutkijat lähettävät yhden muistutuksen ennakkoon maksetun palautuspostin ja kopion kyselystä potilaille, jotka eivät vastaa tässä ajassa, jolloin kokonaisaika on yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Multippeliskleroosi
- Enkefaliitti
- Kohtaukset
- Päänsärky
- Myasthenia Gravis
- Vestibulaariset sairaudet
- Aivokalvontulehdus
- Parkinsonin häiriöt
- Spondyloosi
- Guillain-Barren oireyhtymä
- Vesipää
- Vesipää, normaalipaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat suojaavat potilaiden henkilöllisyyttä käyttämällä tunnistenumeroita, jotka eivät vastaa mitään henkilötietoja.
He syöttävät kyselyn tulokset oppilaitoksen turvallisesti salattuun tietokantaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .