- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03826056
Ensaio de educação clínica em pacientes internados em neurologia
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa personalizado de educação do paciente com a educação hospitalar atual e avaliar seu impacto por meio de escores de satisfação do paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção personalizada de educação do paciente aumentará a compreensão do paciente sobre seu diagnóstico e a satisfação com o atendimento, conforme refletido nos resultados da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Deve ter a capacidade de consentir e compreender as atividades relacionadas ao estudo e os materiais educativos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Ter uma condição que prejudique a capacidade de entender o estudo, seus riscos e consentir adequadamente com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de educação padrão atual
Um membro da equipe de estudo usará o material educacional padrão do hospital atual para explicar o diagnóstico de alta ao paciente, o tratamento e o acompanhamento necessário.
O membro da equipe de estudo também entregará uma pesquisa com um envelope pré-endereçado para cada participante preencher conforme sua conveniência.
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Os pacientes receberão o material educacional de alta hospitalar padrão atual que explica o diagnóstico, novos medicamentos, acompanhamento e qualquer restrição de atividade/dieta.
Um membro da equipe do estudo explicará este material ao paciente e responderá a quaisquer perguntas.
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EXPERIMENTAL: Novo grupo de educação personalizada
Um membro da equipe de estudo usará os novos materiais educacionais personalizados para explicar o diagnóstico de alta ao paciente, o tratamento e o acompanhamento necessário.
O membro da equipe de estudo também entregará uma pesquisa com um envelope pré-endereçado para cada participante preencher conforme sua conveniência.
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Os pacientes receberão um novo material educacional de alta personalizado que explicará as especificidades de seu distúrbio, o tratamento e o prognóstico.
Os materiais conterão explicações e gráficos simples e organizados.
Um membro da equipe do estudo explicará este material ao paciente e responderá a quaisquer perguntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de satisfação do paciente
Prazo: Espera-se que os indivíduos enviem os formulários de feedback dentro de 2 semanas após a alta. Os investigadores enviarão um único lembrete de retorno pré-pago com uma cópia do questionário para os pacientes que não responderem dentro desse prazo, permitindo um tempo total de 1 mês.
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Os pacientes responderão a uma pesquisa composta por sete questões de múltipla escolha sobre sua percepção da intervenção educativa.
Cada pergunta será pontuada em uma escala de um a quatro para uma pontuação total possível de 28 para todas as 7 perguntas.
Uma pontuação de 1 indica uma percepção negativa da educação, enquanto 4 indica a impressão mais positiva.
Portanto, a pontuação mais baixa possível é 7 para uma percepção extremamente negativa da educação e a pontuação mais alta é 28 para uma impressão muito positiva do programa educacional.
Apenas as pontuações totais serão comparadas para análise estatística.
As pontuações dos pacientes no padrão atual e nos novos grupos de intervenção de educação personalizada serão comparadas.
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Espera-se que os indivíduos enviem os formulários de feedback dentro de 2 semanas após a alta. Os investigadores enviarão um único lembrete de retorno pré-pago com uma cópia do questionário para os pacientes que não responderem dentro desse prazo, permitindo um tempo total de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Esclerose múltipla
- Encefalite
- Convulsões
- Dor de cabeça
- Miastenia grave
- Doenças vestibulares
- Meningite
- Distúrbios parkinsonianos
- Espondilose
- A síndrome de Guillain-Barré
- Hidrocefalia
- Hidrocefalia, Pressão Normal
Outros números de identificação do estudo
- D19046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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