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Ensaio de educação clínica em pacientes internados em neurologia

6 de janeiro de 2022 atualizado por: Vijay Renga, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa personalizado de educação do paciente com a educação hospitalar atual e avaliar seu impacto por meio de escores de satisfação do paciente.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção personalizada de educação do paciente aumentará a compreensão do paciente sobre seu diagnóstico e a satisfação com o atendimento, conforme refletido nos resultados da pesquisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth- Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Deve ter a capacidade de consentir e compreender as atividades relacionadas ao estudo e os materiais educativos.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Ter uma condição que prejudique a capacidade de entender o estudo, seus riscos e consentir adequadamente com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de educação padrão atual
Um membro da equipe de estudo usará o material educacional padrão do hospital atual para explicar o diagnóstico de alta ao paciente, o tratamento e o acompanhamento necessário. O membro da equipe de estudo também entregará uma pesquisa com um envelope pré-endereçado para cada participante preencher conforme sua conveniência.
Os pacientes receberão o material educacional de alta hospitalar padrão atual que explica o diagnóstico, novos medicamentos, acompanhamento e qualquer restrição de atividade/dieta. Um membro da equipe do estudo explicará este material ao paciente e responderá a quaisquer perguntas.
EXPERIMENTAL: Novo grupo de educação personalizada
Um membro da equipe de estudo usará os novos materiais educacionais personalizados para explicar o diagnóstico de alta ao paciente, o tratamento e o acompanhamento necessário. O membro da equipe de estudo também entregará uma pesquisa com um envelope pré-endereçado para cada participante preencher conforme sua conveniência.
Os pacientes receberão um novo material educacional de alta personalizado que explicará as especificidades de seu distúrbio, o tratamento e o prognóstico. Os materiais conterão explicações e gráficos simples e organizados. Um membro da equipe do estudo explicará este material ao paciente e responderá a quaisquer perguntas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de satisfação do paciente
Prazo: Espera-se que os indivíduos enviem os formulários de feedback dentro de 2 semanas após a alta. Os investigadores enviarão um único lembrete de retorno pré-pago com uma cópia do questionário para os pacientes que não responderem dentro desse prazo, permitindo um tempo total de 1 mês.
Os pacientes responderão a uma pesquisa composta por sete questões de múltipla escolha sobre sua percepção da intervenção educativa. Cada pergunta será pontuada em uma escala de um a quatro para uma pontuação total possível de 28 para todas as 7 perguntas. Uma pontuação de 1 indica uma percepção negativa da educação, enquanto 4 indica a impressão mais positiva. Portanto, a pontuação mais baixa possível é 7 para uma percepção extremamente negativa da educação e a pontuação mais alta é 28 para uma impressão muito positiva do programa educacional. Apenas as pontuações totais serão comparadas para análise estatística. As pontuações dos pacientes no padrão atual e nos novos grupos de intervenção de educação personalizada serão comparadas.
Espera-se que os indivíduos enviem os formulários de feedback dentro de 2 semanas após a alta. Os investigadores enviarão um único lembrete de retorno pré-pago com uma cópia do questionário para os pacientes que não responderem dentro desse prazo, permitindo um tempo total de 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

7 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores protegerão a identidade dos pacientes usando números de identificação que não correspondem a nenhuma informação de identificação pessoal. Eles inserirão os resultados da pesquisa no banco de dados criptografado com segurança da instituição.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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