- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03826056
Neurologie Intramuraal klinisch onderwijsonderzoek
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een gepersonaliseerd patiënteneducatieprogramma te vergelijken met de huidige ziekenhuiseducatie en de impact ervan te evalueren met behulp van patiënttevredenheidsscores.
De onderzoekers veronderstellen dat een gepersonaliseerde interventie voor patiënteneducatie het begrip van de patiënt over hun diagnose en de tevredenheid met de zorg zal vergroten, zoals weerspiegeld in de onderzoeksresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Moet in staat zijn om in te stemmen met en de studiegerelateerde activiteiten en het onderwijsmateriaal te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Een aandoening hebben die het vermogen om het onderzoek, de risico's ervan en de juiste toestemming voor het onderzoek te begrijpen, belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige standaard onderwijsgroep
Een lid van het onderzoeksteam zal het huidige standaard voorlichtingsmateriaal van het ziekenhuis gebruiken om de ontslagdiagnose aan de patiënt, de behandeling en de benodigde follow-up uit te leggen.
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een enquête met een voorgeadresseerde envelop aan elke deelnemer geven om op zijn of haar gemak in te vullen.
|
De patiënten zullen het huidige standaard ontslageducatiemateriaal van het ziekenhuis ontvangen, waarin de diagnose, nieuwe medicijnen, follow-up en eventuele activiteiten-/dieetbeperkingen worden uitgelegd.
Een lid van het onderzoeksteam zal dit materiaal aan de patiënt uitleggen en eventuele vragen beantwoorden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Nieuwe gepersonaliseerde onderwijsgroep
Een lid van het onderzoeksteam zal het nieuwe gepersonaliseerde educatieve materiaal gebruiken om de ontslagdiagnose aan de patiënt, de behandeling en de benodigde follow-up uit te leggen.
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een enquête met een voorgeadresseerde envelop aan elke deelnemer geven om op zijn of haar gemak in te vullen.
|
De patiënten zullen een nieuw gepersonaliseerd educatief materiaal ontvangen dat de bijzonderheden van hun aandoening, de behandeling en de prognose zal toelichten.
De materialen bevatten eenvoudige, georganiseerde uitleg en afbeeldingen.
Een lid van het onderzoeksteam zal dit materiaal aan de patiënt uitleggen en eventuele vragen beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid scoort
Tijdsspanne: Van proefpersonen wordt verwacht dat ze de feedbackformulieren binnen 2 weken na ontslag opsturen. Onderzoekers sturen een enkele vooruitbetaalde herinneringsmail met een kopie van de vragenlijst naar patiënten die niet binnen deze tijd reageren, rekening houdend met een totale tijd van 1 maand.
|
De patiënten zullen een enquête beantwoorden die bestaat uit zeven meerkeuzevragen over hun perceptie van de voorlichtingsinterventie.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van één tot vier voor een totale mogelijke score van 28 voor alle 7 vragen.
Een score van 1 duidt op een negatieve perceptie van de opleiding en 4 op de meest positieve indruk.
Daarom is de laagst mogelijke score 7 voor een zeer negatieve perceptie van het onderwijs en de hoogst mogelijke score is 28 voor een zeer positieve indruk van het onderwijsprogramma.
Alleen de totaalscores worden vergeleken voor statistische analyse.
Scores van patiënten in de huidige standaard en nieuwe interventiegroepen voor gepersonaliseerd onderwijs zullen worden vergeleken.
|
Van proefpersonen wordt verwacht dat ze de feedbackformulieren binnen 2 weken na ontslag opsturen. Onderzoekers sturen een enkele vooruitbetaalde herinneringsmail met een kopie van de vragenlijst naar patiënten die niet binnen deze tijd reageren, rekening houdend met een totale tijd van 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- KNO-ziekten
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Labyrint Ziekten
- Oor Ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Multiple sclerose
- Encefalitis
- Aanvallen
- Hoofdpijn
- Myasthenia Gravis
- Vestibulaire ziekten
- Meningitis
- Parkinson-stoornissen
- Spondylose
- Guillain-Barre-syndroom
- Hydrocephalus
- Hydrocephalus, normale druk
Andere studie-ID-nummers
- D19046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .