- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03826056
Prova di educazione clinica ospedaliera di neurologia
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di un programma personalizzato di educazione del paziente con l'attuale educazione ospedaliera e valutarne l'impatto utilizzando i punteggi di soddisfazione del paziente.
I ricercatori ipotizzano che un intervento personalizzato di educazione del paziente aumenterà la comprensione da parte del paziente della diagnosi e la soddisfazione per la cura, come si evince dai risultati del sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Deve avere la capacità di acconsentire e comprendere le attività relative allo studio e i materiali didattici.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Avere una condizione che compromette la capacità di comprendere lo studio, i suoi rischi e il consenso appropriato per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di istruzione standard attuale
Un membro del team di studio utilizzerà l'attuale materiale didattico standard dell'ospedale per spiegare la diagnosi di dimissione al paziente, il trattamento e il follow-up necessario.
Il membro del gruppo di studio consegnerà anche un sondaggio con una busta preindirizzata a ciascun partecipante da completare a suo piacimento.
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I pazienti riceveranno l'attuale materiale informativo sulla dimissione ospedaliera standard che spiega la diagnosi, i nuovi farmaci, il follow-up e qualsiasi restrizione di attività/dieta.
Un membro del team dello studio spiegherà questo materiale al paziente e risponderà a qualsiasi domanda.
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SPERIMENTALE: Nuovo gruppo educativo personalizzato
Un membro del team di studio utilizzerà i nuovi materiali educativi personalizzati per spiegare la diagnosi di dimissione al paziente, il trattamento e il follow-up necessario.
Il membro del gruppo di studio consegnerà anche un sondaggio con una busta preindirizzata a ciascun partecipante da completare a suo piacimento.
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I pazienti riceveranno un nuovo materiale educativo personalizzato sulla dimissione che spiegherà le specificità del loro disturbo, il trattamento e la prognosi.
I materiali conterranno spiegazioni e grafici semplici e organizzati.
Un membro del team dello studio spiegherà questo materiale al paziente e risponderà a qualsiasi domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: I soggetti dovranno inviare per posta i moduli di feedback entro 2 settimane dalla dimissione. Gli investigatori invieranno un'unica posta di ritorno prepagata di sollecito con una copia del questionario ai pazienti che non rispondono entro questo tempo, consentendo un tempo totale di 1 mese.
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I pazienti risponderanno a un sondaggio composto da sette domande a scelta multipla riguardanti la loro percezione dell'intervento educativo.
Ad ogni domanda verrà assegnato un punteggio su una scala da uno a quattro per un punteggio totale possibile di 28 per tutte e 7 le domande.
Un punteggio di 1 indica una percezione negativa dell'educazione mentre 4 indica l'impressione più positiva.
Pertanto il punteggio più basso possibile è 7 per una percezione gravemente negativa dell'istruzione e il punteggio più alto è 28 per un'impressione molto positiva del programma educativo.
Solo i punteggi totali saranno confrontati per l'analisi statistica.
Verranno confrontati i punteggi dei pazienti nell'attuale standard e nei nuovi gruppi di intervento educativo personalizzato.
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I soggetti dovranno inviare per posta i moduli di feedback entro 2 settimane dalla dimissione. Gli investigatori invieranno un'unica posta di ritorno prepagata di sollecito con una copia del questionario ai pazienti che non rispondono entro questo tempo, consentendo un tempo totale di 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Sclerosi multipla
- Encefalite
- Convulsioni
- Male alla testa
- Miastenia grave
- Malattie vestibolari
- Meningite
- Malattie parkinsoniane
- Spondilosi
- Sindrome di Guillain Barre
- Idrocefalo
- Idrocefalo, pressione normale
Altri numeri di identificazione dello studio
- D19046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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