- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03826056
Próba edukacji klinicznej w szpitalu neurologicznym
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności spersonalizowanego programu edukacji pacjentów z obecną edukacją szpitalną oraz ocena jego wpływu na podstawie wyników oceny satysfakcji pacjentów.
Badacze stawiają hipotezę, że spersonalizowana interwencja edukacyjna pacjenta zwiększy zrozumienie przez pacjenta jego diagnozy i satysfakcję z opieki, co znalazło odzwierciedlenie w wynikach ankiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Musi mieć zdolność wyrażenia zgody i zrozumienia działań związanych z badaniem i materiałów edukacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Mieć stan, który upośledza zdolność zrozumienia badania, związanych z nim zagrożeń i odpowiedniej zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obecna standardowa grupa edukacyjna
Członek zespołu badawczego użyje aktualnych szpitalnych materiałów edukacyjnych, aby wyjaśnić pacjentowi diagnozę wypisu, leczenie i niezbędną obserwację.
Członek zespołu badawczego przekaże również ankietę z zaadresowaną kopertą każdemu uczestnikowi do wypełnienia w dogodnym dla niego momencie.
|
Pacjenci otrzymają aktualne standardowe materiały edukacyjne dotyczące wypisu ze szpitala, które wyjaśniają diagnozę, nowe leki, obserwację oraz wszelkie ograniczenia dotyczące aktywności/diety.
Członek zespołu badawczego wyjaśni pacjentowi ten materiał i odpowie na wszelkie pytania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nowa spersonalizowana grupa edukacyjna
Członek zespołu badawczego użyje nowych, spersonalizowanych materiałów edukacyjnych, aby wyjaśnić pacjentowi diagnozę wypisu, leczenie i niezbędną obserwację.
Członek zespołu badawczego przekaże również ankietę z zaadresowaną kopertą każdemu uczestnikowi do wypełnienia w dogodnym dla niego momencie.
|
Pacjenci otrzymają nowe spersonalizowane materiały edukacyjne dotyczące wypisu, które wyjaśnią specyfikę ich zaburzenia, leczenie i rokowanie.
Materiały będą zawierały proste, uporządkowane wyjaśnienia i grafiki.
Członek zespołu badawczego wyjaśni pacjentowi ten materiał i odpowie na wszelkie pytania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Oczekuje się, że pacjenci prześlą formularze zwrotne pocztą w ciągu 2 tygodni od wypisu. Do pacjentów, którzy nie odpowiedzą w tym czasie, badacze wyślą jedno przypomnienie, opłaconą z góry pocztą zwrotną z kopią kwestionariusza, dając łączny czas 1 miesiąca.
|
Pacjenci odpowiedzą na ankietę składającą się z siedmiu pytań wielokrotnego wyboru dotyczących ich postrzegania interwencji edukacyjnej.
Każde pytanie zostanie ocenione w skali od jednego do czterech, co daje łączny możliwy wynik 28 punktów za wszystkie 7 pytań.
Wynik 1 oznacza negatywne postrzeganie edukacji, a 4 oznacza najbardziej pozytywne wrażenie.
W związku z tym najniższa możliwa ocena to 7 punktów za bardzo negatywne postrzeganie edukacji, a najwyższa ocena to 28 punktów za bardzo pozytywne wrażenie dotyczące programu edukacji.
Tylko łączne wyniki zostaną porównane do analizy statystycznej.
Porównane zostaną wyniki pacjentów z obecnych standardowych i nowych spersonalizowanych grup interwencji edukacyjnych.
|
Oczekuje się, że pacjenci prześlą formularze zwrotne pocztą w ciągu 2 tygodni od wypisu. Do pacjentów, którzy nie odpowiedzą w tym czasie, badacze wyślą jedno przypomnienie, opłaconą z góry pocztą zwrotną z kopią kwestionariusza, dając łączny czas 1 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vijay Renga, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie mózgu
- Drgawki
- Ból głowy
- Myasthenia Gravis
- Choroby przedsionkowe
- Zapalenie opon mózgowych
- Zaburzenia Parkinsona
- Spondyloza
- Zespół Guillain-Barre
- Wodogłowie
- Wodogłowie, normalne ciśnienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- D19046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .