卵巣子宮内膜腫切除のタイプによる卵巣予備能への影響：レーザー対従来の膀胱切除術
2019年1月30日 更新者：Francisco Carmona、Hospital Clinic of Barcelona
子宮内膜症は、子宮腔の外側に子宮内膜組織が存在することを特徴とする疾患であり、それに苦しむ患者に重要な慢性疼痛と不妊症を引き起こします。
生殖年齢の女性の 10 ～ 20% に影響します。
同じ患者に共存する可能性のあるさまざまなタイプの子宮内膜症が存在します。深部浸潤性子宮内膜症 (インプラントが腹膜に 5 mm を超えて浸潤する)、表在性子宮内膜症、および卵巣子宮内膜症 (OMA) です。
OMA は手術を必要とする場合があり、切除中に健康な卵巣組織も損傷を受けることが知られています。
その結果、卵巣予備能が低下し、影響を受けた患者の生殖予後が悪化します。
本研究の主な目的は、ペアワイズ データ研究における卵巣予備能によるレーザーと従来の OMA 切除を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢。
- 両側性子宮内膜腫。
- 子宮内膜腫のサイズ > 3 cm。
- 外科的治療の徴候としての痛みおよび/または不妊症。
除外基準:
- がんの病歴。
- 悪性の疑いあり。
- 早発卵巣不全の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：剥離技術
子宮内膜腫は、標準的な手術に従って除去されます。
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劈開面の識別と、健康な卵巣組織から子宮内膜腫の壁をすべて除去する膀胱切除術の実施
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実験的：レーザー技術
子宮内膜腫を排出して反転させ、子宮内膜腫の内壁をCO2レーザーで蒸発させます
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CO2（二酸化炭素）レーザーを使用して子宮内膜腫の内壁を蒸発させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣予備能
時間枠：7ヶ月
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超音波による胞状卵胞数：胞状卵胞の数。
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7ヶ月
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卵巣容積
時間枠：7ヶ月
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卵巣の体積は超音波で評価され、単位はミリリットルで与えられます
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：手術後6ヶ月
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妊娠率は、6か月のフォローアップ中に記録されます
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francisco Carmona, MD PhD、Hospital Clinic of Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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