Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på ovariereserve i henhold til typen af ​​ovarieendometriom excision: laser versus konventionel cystektomi

30. januar 2019 opdateret af: Francisco Carmona, Hospital Clinic of Barcelona
Endometriose er en sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​endometrievæv uden for livmoderhulen, hvilket forårsager vigtige kroniske smerter og sterilitet hos de patienter, der lider af det. Det påvirker fra 10 til 20% af kvinder i den fødedygtige alder. Forskellige typer endometriose, som kan eksistere side om side hos den samme patient, findes: dyb infiltrerende endometriose (implantater infiltrerer > 5 mm peritoneum), overfladisk endometriose og ovarieendometriose (OMA). OMA kræver nogle gange operation, og det er kendt, at sundt ovarievæv også skades under resektion. Som følge heraf falder ovariereserven, hvilket forværrer reproduktionsprognosen for de ramte patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne laser versus konventionel OMA excision i henhold til ovariereserve i et parvis datastudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45.
  • Bilaterale endometriomer.
  • Endometriom størrelse > 3 cm.
  • Smerter og/eller infertilitet som indikation for kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kræft.
  • Mistænkt malignitet.
  • Bevis på for tidlig ovariesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stripningsteknik
Endometriomet fjernes i henhold til standardkirurgi.
Procedure: Stripningsteknik
Identifikation af et spaltningsplan og udfør cystektomi og fjern hele endometriomets væg fra det sunde ovarievæv
Eksperimentel: Laser teknik
Endometriomet drænes, vendes ud, og derefter fordampes indervæggen af ​​endometriomet med CO2-laser
Procedure: CO2 (kuldioxid) laserfordampning
CO2 (kuldioxid) laser bruges til at fordampe den indre væg af endometriom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 7 måneder
Antal antralfollikler ved ultralyd: antal antralfollikler.
7 måneder
Ovarievolumen
Tidsramme: 7 måneder
Ovarievolumen vil blive vurderet ved ultralyd, enheder givet med milliliter
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Graviditetsraten vil blive registreret i løbet af 6 måneders opfølgning
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Carmona, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose Ovarie

Kliniske forsøg med Stripningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner